Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korjaava korvaleikkaus pediatriassa

perjantai 14. huhtikuuta 2023 päivittänyt: zeinab salah eldin mohamed, Assiut University

Korjaava korvaleikkaus lapsiväestössä. Poikkileikkaustutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on

  1. Preoperatiivisen kuulonaleneman asteen arviointi lapsiväestössä.
  2. Kroonisesta välikorvatulehduksesta ja traumasta johtuvien luuhäiriöiden tyyppien ja esiintyvyyden arviointi.
  3. Parhaiden ehdokkaiden arviointi kuulonkorjausleikkauksiin.
  4. Vertaamalla erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita kuulon palauttamiseksi erilaisissa luusairauksissa.
  5. Keskikorvan äänensiirtomekanismin kirurgisen restauroinnin asteen arviointi lapsiväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johtava kuulonmenetys (CHL) johtuu heikentyneestä äänen siirtymisestä ulkokorvakäytävästä välikorvan rakenteita pitkin sisäkorvan simpukkaan. Monet häiriöt voivat vaikuttaa äänen välittymisreittiin korvakäytävän, tärykalvon ja luuluiden tasolla ennen kuin ne saavuttavat kuuloelimen.

Ossiculoplastia on välikorvan äänensiirtomekanismin kirurginen ennallistaminen. Ossiculoplastia on tehty jo 1950-luvulla. Viimeisen puolen vuosisadan aikana on kuvattu lukemattomia proteeseja ja kirurgisia tekniikoita, ilman yleistä yksimielisyyttä ihanteellisesta hoitomenetelmästä.

Pediatrisen väestön tiedetään yleisesti kehittävän johtavaa kuulonmenetystä eri sairauksien, kuten kroonisen välikorvantulehduksen, effuusioineen välikorvantulehduksen, atelektaattisen välikorvantulehduksen ja päävamman, seurauksena. Tällaisten potilaiden kuulon palauttamiseksi on kehitetty erilaisia ​​menetelmiä, mutta yksimielisyyttä optimaalisimmasta kuulonpalautusmenetelmästä ei ole vakiinnutettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≤ 18-vuotiaat CHL-potilaat.
  2. potilaat, joille ossiculoplastia on tarkoitus tehdä kirurgisena hoitona.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on preoperatiivinen sensorinen hermokuulonmenetys (SNHL).
  2. Potilas, jolla on intraoperatiivisia komplikaatioita.
  3. Potilaat, joilla on intrakraniaalisia ja intratemporaalisia komplikaatioita.
  4. Potilaat, joilla on jalkalevykiinnitys, katkennut siirrännäinen ja potilaat.
  5. Yli 18-vuotiaat potilaat.
  6. Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lapsipotilas, jolla on johtava kuulonalenema
Kaikille alle 18-vuotiaille lapsipotilaille tehdään korjaava korvaleikkaus (ossiculoplastia)
Muut: korjaava korvaleikkaus
korjaava korvaleikkaus lapsiväestössä
Muut nimet:
  • ossiculoplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korjaava korvaleikkaus lapsipotilailla
Aikaikkuna: 2m, 6m ja 1 vuosi
Keskikorvan äänensiirtomekanismin kirurgisen palautumisasteen arviointi lapsiväestössä audiometrialla 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen kuulotulosten ja proteesin stabiilisuuden arvioimiseksi.
2m, 6m ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ossiculoplasty in pediatrics

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ossicle Chain disartikulaatio

Kliiniset tutkimukset korjaava korvaleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa