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小児科における耳の再建手術

2023年4月14日 更新者:zeinab salah eldin mohamed、Assiut University

小児集団における再建耳手術。横断研究

研究の目的は

  1. 小児集団における術前難聴度の評価。
  2. 慢性中耳炎と外傷による耳小骨破壊の種類と有病率の評価。
  3. 聴覚回復手術に最適な候補者の評価。
  4. さまざまな耳小骨障害における聴力回復のためのさまざまな外科的手法の比較。
  5. 小児集団における中耳の音響伝達機構の外科的修復の程度の評価。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

伝音難聴 (CHL) は、外耳道から中耳の構造を越えて内耳の蝸牛への音の伝達が損なわれることによって起こります。 さまざまな障害が、聴覚器官に到達する前の外耳道、鼓膜、耳小骨のレベルで音の伝達経路に影響を与える可能性があります。

小骨形成術は、中耳の音伝達機構の外科的修復です。 骨形成術は 1950 年代から行われてきました。過去半世紀にわたって無数の人工装具および外科的技術が説明されてきましたが、理想的な治療法についての全体的なコンセンサスは得られていません。

小児集団は、慢性中耳炎、滲出性中耳炎、無気肺中耳炎、および頭部外傷などのさまざまな状態に続発する伝音難聴を発症することが一般的に知られています。 このような患者の聴力を回復するためにさまざまな方法が考案されてきましたが、聴力回復のための最適な方法についてのコンセンサスは十分に確立されていません。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以下のCHL患者。
  2. 外科的治療として小骨形成術の候補となる患者。

除外基準:

  1. -術前の感覚神経難聴(SNHL)の患者。
  2. 術中合併症のある患者。
  3. 頭蓋内および側頭内合併症のある患者。
  4. アブミ骨フット プレートの固定、破損した移植片および見逃された患者の患者。
  5. 18歳以上の患者。
  6. 手術に適さない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:伝音難聴の小児患者
18 歳未満のすべての小児患者は、耳の再建手術 (耳小骨形成術) を受けます。
小児集団における再建耳手術
他の名前:
  • 小骨形成術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児集団における耳の再建手術
時間枠:2m、6m、1年
聴力結果と人工装具の安定性を評価するために、手術後 2 か月、6 か月、1 年後の聴力検査を使用した、小児集団における中耳の音響伝達機構の外科的修復の程度の評価。
2m、6m、1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月22日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月3日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ossiculoplasty in pediatrics

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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