此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿科重建耳手术

2023年4月14日 更新者：zeinab salah eldin mohamed、Assiut University

儿科耳部重建手术。横断面研究

该研究的目的是

  1. 儿科人群术前听力损失程度的评估。
  2. 慢性中耳炎和外伤引起的听骨损伤类型和患病率的评估。
  3. 评估听力恢复手术的最佳候选人。
  4. 比较各种听骨障碍听力恢复的不同手术技术。
  5. 儿科人群中耳传声机制手术修复程度评价。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

传导性听力损失 (CHL) 是由于声音从外耳道穿过中耳结构到内耳耳蜗的传输受损所致。 在到达听觉器官之前，多种疾病会影响耳道、鼓膜和听小骨水平的声音传输通路。

听骨成形术是中耳声音传输机制的手术修复。 早在 1950 年代就开始进行听骨成形术。在过去的半个世纪中，已经描述了无数的假肢和手术技术，但对于理想的治疗方法并没有达成总体共识。

众所周知，小儿人群会继发于各种病症，例如慢性中耳炎、渗出性中耳炎、不张性中耳炎和头部创伤等继发性传导性听力损失。 已经制定了各种方法来恢复此类患者的听力，但是尚未就最佳听力恢复方法达成共识

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. ≤ 18 岁的 CHL 患者。
  2. 适合接受听骨成形术作为手术治疗的患者。

排除标准：

  1. 患有术前感觉神经性听力损失 (SNHL) 的患者。
  2. 有术中并发症的患者。
  3. 有颅内和颞内并发症的患者。
  4. 镫骨足板固定、移植物断裂和漏诊患者。
  5. 患者 >18 岁。
  6. 不适合手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：患有传导性听力损失的儿科患者
所有 18 岁以下的儿科患者都将接受重建耳部手术（听骨成形术）
其他：耳再造手术
儿科人群的耳再造手术
其他名称：
  • 听骨成形术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科人群的耳再造手术
大体时间：200 万、600 万和 1 年
使用术后 2 个月、6 个月和 1 年的听力测试评估儿科人群中耳传声机制的手术恢复程度，以评估听力结果和假体稳定性。
200 万、600 万和 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月22日

初级完成 (预期的)

2024年12月1日

研究完成 (预期的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月3日

首次发布 (实际的)

2023年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月14日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ossiculoplasty in pediatrics

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

耳再造手术的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Argentina

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅