- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05819580
Mesotelioomapotilaiden kliinisten tutkimusten kokemusten tutkiminen
Mesoteliooman kliinisten tutkimusten katsaus: pienisoluisen keuhkosyövän kliinisissä tutkimuksissa saatujen potilaiden kokemusten tutkiminen vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi
Lääketieteellisen tutkimuksen osallistumisprosentit eivät aina ole täysin edustaneet tiettyä väestörakennetta.
Tavoitteena on selvittää, mitkä kliinisen tutkimuksen osa-alueet voivat vaikeuttaa potilaiden osallistumista tai läpikäymistä.
Tietoja arvioidaan erilaisten demografisten linssien avulla ja tunnistetaan trendejä, jotka voivat auttaa parantamaan tulevien mesotelioomapotilaiden kokemusta kliinisissä tutkimuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava mesotelioomadiagnoosi, jonka lääkäri on vahvistanut.
- Ikä ≥ 18 vuotta ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista tutkimukseen ja kaikkiin siihen liittyviin toimenpiteisiin.
- Haluaa ja pystyä noudattamaan sovittuja käyntejä, hoitoaikataulua, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut merkittävää lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättämistä tai jotka eivät pysty antamaan luotettavaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Tunnettu sairaus, joka tutkijan mielestä lisäisi tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeiden antamiseen liittyvää riskiä tai häiritsisi turvallisuustulosten tulkintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka päättävät ilmoittautua mesotelioomatutkimukseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Mesotelioomapotilaiden lukumäärä, jotka ovat mukana kliinisessä tutkimuksessa loppuun asti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sinn K, Mosleh B, Hoda MA. Malignant pleural mesothelioma: recent developments. Curr Opin Oncol. 2021 Jan;33(1):80-86. doi: 10.1097/CCO.0000000000000697.
- Jakobsen JN, Sorensen JB. Review on clinical trials of targeted treatments in malignant mesothelioma. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Jul;68(1):1-15. doi: 10.1007/s00280-011-1655-3. Epub 2011 May 7.
- Lau B, Boyer M, Lee JH, Kao S. Clinical Trials Eligibility of Patients With Malignant Pleural Mesothelioma: Use of Novel Therapies and Outcomes. Clin Lung Cancer. 2020 Jul;21(4):378-383.e1. doi: 10.1016/j.cllc.2020.01.007. Epub 2020 Mar 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 80693772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .