- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05819580
Studiare le esperienze di sperimentazione clinica di pazienti con mesotelioma
Revisione degli studi clinici sul mesotelioma: esame delle esperienze dei pazienti negli studi clinici sul carcinoma polmonare a piccole cellule per identificare i fattori di influenza
Le percentuali di partecipazione alla ricerca medica non sono sempre state pienamente rappresentative di un dato gruppo demografico.
L'obiettivo è scoprire quali aspetti di uno studio clinico possono rendere più difficile per i pazienti prenderne parte o portarlo a termine.
I dati saranno valutati attraverso diverse lenti demografiche e identificheranno le tendenze che potrebbero aiutare a migliorare l'esperienza dei futuri pazienti affetti da mesotelioma durante gli studi clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere una diagnosi medica di mesotelioma che è stata confermata da un medico.
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e l'esecuzione di eventuali procedure correlate.
- Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate, il programma di trattamento, i test di laboratorio e altri requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento
- Pazienti con una storia significativa di non conformità ai regimi medici o con incapacità di concedere un consenso informato affidabile.
- Condizione medica nota che, secondo l'opinione dello sperimentatore, aumenterebbe il rischio associato alla partecipazione allo studio o alla somministrazione del/i farmaco/i in studio o interferirebbe con l'interpretazione dei risultati di sicurezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di pazienti che decidono di iscriversi a uno studio medico sul mesotelioma.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Numero di pazienti affetti da mesotelioma che rimangono nella sperimentazione clinica fino al completamento.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sinn K, Mosleh B, Hoda MA. Malignant pleural mesothelioma: recent developments. Curr Opin Oncol. 2021 Jan;33(1):80-86. doi: 10.1097/CCO.0000000000000697.
- Jakobsen JN, Sorensen JB. Review on clinical trials of targeted treatments in malignant mesothelioma. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Jul;68(1):1-15. doi: 10.1007/s00280-011-1655-3. Epub 2011 May 7.
- Lau B, Boyer M, Lee JH, Kao S. Clinical Trials Eligibility of Patients With Malignant Pleural Mesothelioma: Use of Novel Therapies and Outcomes. Clin Lung Cancer. 2020 Jul;21(4):378-383.e1. doi: 10.1016/j.cllc.2020.01.007. Epub 2020 Mar 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- 80693772
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