Studieren der klinischen Studienerfahrungen von Patienten mit Mesotheliom
21. April 2023 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.
Überprüfung klinischer Mesotheliom-Studien: Untersuchung der Patientenerfahrungen in klinischen Studien zu kleinzelligem Lungenkrebs zur Identifizierung von Einflussfaktoren
Die prozentuale Beteiligung an medizinischer Forschung war nicht immer vollständig repräsentativ für eine bestimmte Bevölkerungsgruppe.
Ziel ist es herauszufinden, welche Aspekte einer klinischen Studie die Teilnahme oder Durchführung einer klinischen Studie für Patienten erschweren können.
Die Daten werden durch verschiedene demografische Linsen ausgewertet und Trends identifiziert, die dazu beitragen könnten, die Erfahrung zukünftiger Mesotheliompatienten während klinischer Studien zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mesotheliom-Patienten, die die Teilnahme an einer klinischen Beobachtungsstudie aktiv erwägen, aber die Einschreibung und Registrierung noch nicht abgeschlossen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss eine medizinische Diagnose von Mesotheliom haben, die von einem Arzt bestätigt wurde.
- Alter ≥ 18 Jahre und Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, die vor der Teilnahme an der Studie und allen damit verbundenen durchgeführten Verfahren eingeholt wurde.
- Bereit und in der Lage, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Anforderungen der Studie einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Patienten mit einer signifikanten Vorgeschichte von Nichteinhaltung medizinischer Therapien oder mit der Unfähigkeit, eine zuverlässige Einverständniserklärung zu erteilen.
- Bekannter medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes das mit der Studienteilnahme oder der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen oder die Interpretation der Sicherheitsergebnisse beeinträchtigen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer medizinischen Mesotheliom-Studie entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Mesotheliompatienten, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie verbleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sinn K, Mosleh B, Hoda MA. Malignant pleural mesothelioma: recent developments. Curr Opin Oncol. 2021 Jan;33(1):80-86. doi: 10.1097/CCO.0000000000000697.
- Jakobsen JN, Sorensen JB. Review on clinical trials of targeted treatments in malignant mesothelioma. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Jul;68(1):1-15. doi: 10.1007/s00280-011-1655-3. Epub 2011 May 7.
- Lau B, Boyer M, Lee JH, Kao S. Clinical Trials Eligibility of Patients With Malignant Pleural Mesothelioma: Use of Novel Therapies and Outcomes. Clin Lung Cancer. 2020 Jul;21(4):378-383.e1. doi: 10.1016/j.cllc.2020.01.007. Epub 2020 Mar 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 80693772
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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