Estudando as experiências de ensaios clínicos de pacientes com mesotelioma
21 de abril de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.
Revisão de ensaios clínicos de mesotelioma: examinando experiências de pacientes em ensaios clínicos de câncer de pulmão de pequenas células para identificar fatores de influência
As porcentagens de participação em pesquisas médicas nem sempre foram totalmente representativas de um determinado grupo demográfico.
O objetivo é descobrir quais aspectos de um estudo clínico podem tornar mais difícil para os pacientes participar ou concluí-lo.
Os dados serão avaliados através de diferentes lentes demográficas e identificarão tendências que podem ajudar a melhorar a experiência de futuros pacientes com mesotelioma durante os ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mesotelioma que estão considerando ativamente o envolvimento em um ensaio clínico observacional, mas ainda não concluíram a inscrição e o registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter um diagnóstico médico de mesotelioma que foi confirmado por um médico.
- Idade ≥ 18 anos e capacidade de fornecer consentimento informado por escrito obtido antes da participação no estudo e quaisquer procedimentos relacionados sendo realizados.
- Disposto e capaz de cumprir as consultas agendadas, cronograma de tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou lactante
- Pacientes com qualquer histórico significativo de não adesão a regimes médicos ou com incapacidade de conceder um consentimento informado confiável.
- Condição médica conhecida que, na opinião do investigador, aumentaria o risco associado à participação no estudo ou à administração do(s) medicamento(s) do estudo ou interferiria na interpretação dos resultados de segurança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de pacientes que decidem se inscrever em um estudo médico sobre mesotelioma.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de pacientes com mesotelioma que permanecem em ensaio clínico até a conclusão.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sinn K, Mosleh B, Hoda MA. Malignant pleural mesothelioma: recent developments. Curr Opin Oncol. 2021 Jan;33(1):80-86. doi: 10.1097/CCO.0000000000000697.
- Jakobsen JN, Sorensen JB. Review on clinical trials of targeted treatments in malignant mesothelioma. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Jul;68(1):1-15. doi: 10.1007/s00280-011-1655-3. Epub 2011 May 7.
- Lau B, Boyer M, Lee JH, Kao S. Clinical Trials Eligibility of Patients With Malignant Pleural Mesothelioma: Use of Novel Therapies and Outcomes. Clin Lung Cancer. 2020 Jul;21(4):378-383.e1. doi: 10.1016/j.cllc.2020.01.007. Epub 2020 Mar 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- 80693772
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .