- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05819580
Estudio de las experiencias de ensayos clínicos de pacientes con mesotelioma
Revisión de ensayos clínicos de mesotelioma: examen de las experiencias de los pacientes en ensayos clínicos de cáncer de pulmón de células pequeñas para identificar factores influyentes
Los porcentajes de participación en la investigación médica no siempre han sido totalmente representativos de un grupo demográfico determinado.
El objetivo es averiguar qué aspectos de un estudio clínico pueden dificultar que los pacientes participen o lo lleven a cabo.
Los datos se evaluarán a través de diferentes lentes demográficos e identificarán tendencias que podrían ayudar a mejorar la experiencia de futuros pacientes con mesotelioma durante los ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico médico de mesotelioma que haya sido confirmado por un médico.
- Edad ≥ 18 años y capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito obtenido antes de la participación en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se esté realizando.
- Dispuesto y capaz de cumplir con las visitas programadas, el programa de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Pacientes con antecedentes significativos de incumplimiento de los regímenes médicos o con incapacidad para otorgar un consentimiento informado fehaciente.
- Condición médica conocida que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración de los fármacos del estudio o interferiría con la interpretación de los resultados de seguridad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden inscribirse en un estudio médico de mesotelioma.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de pacientes con mesotelioma que permanecen en el ensayo clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sinn K, Mosleh B, Hoda MA. Malignant pleural mesothelioma: recent developments. Curr Opin Oncol. 2021 Jan;33(1):80-86. doi: 10.1097/CCO.0000000000000697.
- Jakobsen JN, Sorensen JB. Review on clinical trials of targeted treatments in malignant mesothelioma. Cancer Chemother Pharmacol. 2011 Jul;68(1):1-15. doi: 10.1007/s00280-011-1655-3. Epub 2011 May 7.
- Lau B, Boyer M, Lee JH, Kao S. Clinical Trials Eligibility of Patients With Malignant Pleural Mesothelioma: Use of Novel Therapies and Outcomes. Clin Lung Cancer. 2020 Jul;21(4):378-383.e1. doi: 10.1016/j.cllc.2020.01.007. Epub 2020 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- 80693772
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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