- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05925192
Hoidon noudattamiseen ja virtuaalitodellisuuteen liittyvien kroonisten tuki- ja liikuntaelinten kipupotilaiden profiili
Kiinnittymisen puute on yksi kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidon pääongelmista. Kiinnittymisen parantamiseksi on olennaista ottaa huomioon potilaan ominaisuudet ja heidän ajatuksensa ja uskomuksensa kivusta. Virtuaalitodellisuus voi tarjota joitain etuja myös näissä ongelmissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kroonisten tuki- ja liikuntaelinten kipupotilaiden profiilia, hoitoon sitoutumattomuuteen liittyviä esteitä ja virtuaalitodellisuuden kiinnostusta kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Taustaa: Kiinnittymisen puute on yksi kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidon pääongelmista. Kiinnittymisen parantamiseksi on olennaista ottaa huomioon potilaan ominaisuudet ja heidän ajatuksensa ja uskomuksensa kivusta. Virtuaalitodellisuus voi tarjota joitain etuja myös näissä ongelmissa.
- Tavoitteet: Arvioi kroonista tuki- ja liikuntaelinkipupotilaiden profiilia, hoitoon sitoutumattomuuteen liittyviä esteitä ja virtuaalitodellisuuden kiinnostusta kuntoutukseen.
- Metodologia: Havaintotutkimus. Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkipupotilaiden profiili kuvataan. Potilaat rekrytoidaan lumipallomenetelmällä. Arviointi suoritetaan telematiikan avulla videoneuvottelun ja kyselyiden avulla. Arvioimme kroonista kipua ja ominaisuuksia, kinesiofobiaa, toimivuutta, elämänlaatua, psykososiaalisia näkökohtia ja muita niihin liittyviä tuloksia. Tunnistamme hoitoon sitoutumiseen liittyviä esteitä ja arvioimme potilaiden käsitystä kuntoutumisesta virtuaalitodellisuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Irene Torres Sánchez, PhD
- Puhelinnumero: 0034958249591
- Sähköposti: irenetorres@ugr.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- University of Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Torres Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu (≥ 3 kuukautta)
- Aikuiset (≥ 18 vuotta)
- Sinulla on tietokone tai mobiililaite/perustiedot ja pääsy Internetiin
- Haluat osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat, joilla on fyysinen patologia tai mikä tahansa sellainen, joka viittaa kyvyttömyyteen ymmärtää tutkimuksen suorittamiseen tarvittavia ohjeita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Krooniset tuki- ja liikuntaelinten kipupotilaat
|
N/A - havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kivun voimakkuutta sanallisen numeerisen kipuasteikon avulla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä.
|
Perustaso
|
Kivun voimakkuus ja kroonisen kivun häiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida kivun voimakkuutta ja kroonisen kivun häiriöitä asteittaisella kroonisen kivun asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua/ei häiriöitä) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu/kyvyttömyys harjoittaa toimintaa).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä tai häiriöitä.
|
Perustaso
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioi kivun vakavuus käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua / ei häiritse) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu / häiritsee täysin).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso
|
Tietoisuus, tietoisuus, valppaus ja kivun havainnointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida tietoisuutta, tietoisuutta, valppautta ja kivun havainnointia käyttämällä kipuvalppaus- ja tietoisuuskyselyä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei koskaan) - 5 (aina).
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta, tietoisuutta, valppautta ja kivun havainnointia.
|
Perustaso
|
Kroonisen kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida kroonisen kivun hyväksyntää käyttämällä kroonisen kivun hyväksymiskyselyä.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei koskaan totta) 6:een (se on aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää.
|
Perustaso
|
Kivun neurofysiologia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida kivun neurofysiologiaa kivun neurofysiologia -kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0-13 (kaikkien oikeiden kohteiden summa).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida fyysistä aktiivisuutta kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella.
Tällä mittarilla arvioidaan fyysisen toiminnan intensiteetin tyyppejä ja ihmisten päivittäisessä elämässään tekemiä istuma-aikoja, joiden katsotaan arvioivan kokonaisfyysistä aktiivisuutta aineenvaihduntaekvivalenttina (MET)-min/viikko ja istumiseen käytettyä aikaa.
|
Perustaso
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalisen tuen arvioimiseksi lääketieteellisen tulostutkimuksen avulla
|
Perustaso
|
Potilaiden käsitys virtuaalitodellisuuden kuntoutuksesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida potilaiden käsitystä virtuaalitodellisuuden kuntoutuksesta Likert-tyyppisillä kysymyksillä ja kyllä tai ei -kysymyksillä
|
Perustaso
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinesiofobian arvioiminen käyttämällä kinesiofobian TAMPA-asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Lopullinen pistemäärä voi vaihdella välillä 11-44 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua kinesiofobiaa.
|
Perustaso
|
Kivun tuhoaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida kivun katastrofaalisuutta kivun katastrofiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei mitään) 4:ään (koko ajan).
Lopulliset pisteet vaihtelevat 0 ja 52 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa katastrofia.
|
Perustaso
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida toimivuutta toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (kokonaisavustus) 7:ään (täydellinen riippumattomuus).
Lopulliset pisteet vaihtelevat 18 ja 126 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riippumattomuutta.
|
Perustaso
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida vammaisuutta Maailman terveysjärjestön vammaisuusarvioinnin avulla. .
Pisteet vaihtelevat 1:stä (ei mitään) 5:een (äärimmäinen).
Lopulliset pisteet vaihtelevat 12 ja 60 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat pahimman vamman.
|
Perustaso
|
Avaruuteen liittyvä liiketaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida avaruuteen liittyvää liiketasoa elämäntilakyselyn avulla.
Pisteytys perustuu "kyllä" (1 piste) tai "ei" (2 pistettä) vastauksiin.
Mitä enemmän kyselyssä on "ei"-vastauksia, sitä alhaisempi on heidän liikkumisensa tilassa.
|
Perustaso
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioiminen euroqol-5d:llä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1:stä (paras terveydentila) 0:aan (kuolema).
Euroqol-5d:n toinen osa on visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveydentila).
|
Perustaso
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen laadun arvioiminen Pittsburghin unenlaatuindeksin avulla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 pisteen välillä.
"0" tarkoittaa nukkumisen helppoutta ja "21" vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
|
Perustaso
|
Masennus ja ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida masennusta ja ahdistusta sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 kullakin ala-asteikolla, jossa korkeampi pistemäärä on osoitus vakavammista oireista.
|
Perustaso
|
Työsuoritus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida työsuoritusta työroolin toimivuuskyselyllä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0 %:sta (vaikeus koko ajan) 100 %:iin (ei vaikeuksia milloin tahansa).
|
Perustaso
|
Hoitotiedot ja hoitoon sitoutumiseen liittyvät esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaksesi tietoa hoidosta ja hoitoon sitoutumiseen liittyvistä esteistä Likert-tyyppisten kysymysten avulla, vaihtelevat 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso
|
Liikuntaterapiaan liittyvät esteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida liikuntaterapian tekemiseen liittyviä esteitä liikuntaterapiataakkakyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMCRV-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceAktiivinen, ei rekrytointiNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
Radicle ScienceRekrytointiKipu | Neuropaattinen kipu | Nosiseptiivinen kipuYhdysvallat