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Profilo dei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico correlato all'aderenza al trattamento e alla realtà virtuale

29 aprile 2026 aggiornato da: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

La mancanza di aderenza è uno dei principali problemi del trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico. Per migliorare l'aderenza è essenziale tenere conto delle caratteristiche dei pazienti e dei loro pensieri e convinzioni sul dolore. La realtà virtuale può presentare alcuni vantaggi anche di fronte a questi problemi.

L'obiettivo di questo studio è valutare il profilo dei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, le barriere associate alla mancanza di aderenza al trattamento e l'interesse della realtà virtuale nella riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Sfondo: La mancanza di aderenza è uno dei principali problemi del trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico. Per migliorare l'aderenza è essenziale tenere conto delle caratteristiche dei pazienti e dei loro pensieri e convinzioni sul dolore. La realtà virtuale può presentare alcuni vantaggi anche di fronte a questi problemi.
  • Obiettivi: valutare il profilo dei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico, le barriere associate alla mancanza di aderenza al trattamento e l'interesse della realtà virtuale nella riabilitazione.
  • Metodologia: Studio osservazionale. Verrà descritto il profilo dei pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico. I pazienti saranno reclutati utilizzando il metodo della palla di neve. La valutazione sarà effettuata per via telematica attraverso l'utilizzo di videoconferenza e sondaggi. Valuteremo il dolore cronico e le caratteristiche, la kinesiofobia, la funzionalità, la qualità della vita, gli aspetti psicosociali e altri risultati correlati. Identificheremo le barriere associate all'aderenza al trattamento e valuteremo la percezione della riabilitazione da parte dei pazienti con la realtà virtuale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Granada
      • Granada, Granada, Spagna
        • University of Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore muscoloscheletrico cronico (≥ 3 mesi)
  • Adulti (≥ 18 anni)
  • Avere un computer o un dispositivo mobile/conoscenze di base e accesso a Internet
  • Desidera partecipare allo studio e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi tutti quei partecipanti che presentino qualsiasi patologia fisica o di qualsiasi tipo che implichi l'incapacità di comprendere le istruzioni necessarie per svolgere lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico
Altro: Studio osservazionale
N/A - studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare l'intensità del dolore utilizzando la scala numerica verbale del dolore. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità.
Linea di base
Intensità del dolore e interferenza del dolore cronico
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare l'intensità del dolore e l'interferenza del dolore cronico utilizzando la scala del dolore cronico graduato. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore/nessuna interferenza) a 10 (peggior dolore immaginabile/impossibilità di svolgere qualsiasi attività). Punteggi più alti indicano maggiore intensità o interferenza.
Linea di base
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la gravità del dolore utilizzando il breve inventario del dolore. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore/non interferisce) a 10 (peggior dolore immaginabile/interferisce completamente). Punteggi più alti indicano una maggiore gravità.
Linea di base
Consapevolezza, Coscienza, Vigilanza e Osservazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la consapevolezza, la coscienza, la vigilanza e l'osservazione del dolore utilizzando il questionario di vigilanza e consapevolezza del dolore. I punteggi vanno da 0 (mai) a 5 (sempre). I punteggi totali del questionario vanno da 0 a 80. Punteggi più alti indicano maggiore consapevolezza, coscienza, vigilanza e osservazione del dolore.
Linea di base
Accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare l'accettazione del dolore cronico utilizzando il questionario di accettazione del dolore cronico. I punteggi vanno da 0 (mai vero) a 6 (è sempre vero). Punteggi più alti indicano una maggiore accettazione.
Linea di base
Neurofisiologia del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la neurofisiologia del dolore utilizzando il questionario di neurofisiologia del dolore. I punteggi vanno da 0 a 13 (somma di tutti gli elementi corretti).
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare l'attività fisica utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica. Questa misura valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone fanno come parte della loro vita quotidiana sono considerati per stimare l'attività fisica totale in Equivalente Metabolico (MET)-min/settimana e il tempo trascorso seduti.
Linea di base
Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare il supporto sociale utilizzando l'indagine sul supporto sociale dello studio sui risultati medici
Linea di base
La percezione dei pazienti alla riabilitazione della realtà virtuale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la percezione dei pazienti rispetto alla riabilitazione in realtà virtuale utilizzando domande di tipo Likert e domande sì o no
Linea di base
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la kinesiofobia utilizzando la scala TAMPA della kinesiofobia. I punteggi vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 4 (totalmente d'accordo). Il punteggio finale può variare tra 11 e 44 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore kinesiofobia percepita.
Linea di base
Catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la catastrofizzazione del dolore utilizzando la scala di catastrofizzazione del dolore. I punteggi vanno da 0 (niente) a 4 (sempre). Il punteggio finale va da 0 a 52 punti, con punteggi più alti che indicano maggiori livelli di catastrofismo.
Linea di base
Funzionalità
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la funzionalità utilizzando la misura dell'indipendenza funzionale. I punteggi vanno da 1 (assistenza totale) a 7 (completa indipendenza). Il punteggio finale varia tra 18 e 126 punti, con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza.
Linea di base
Disabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la disabilità utilizzando la valutazione della disabilità dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. . I punteggi vanno da 1 (nessuno) a 5 (estremo). Il punteggio finale varia tra 12 e 60 punti, con punteggi più alti che indicano la peggiore disabilità.
Linea di base
Livello di movimento relativo allo spazio
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare il livello di movimento relativo allo spazio utilizzando il questionario sullo spazio vitale. Il punteggio si basa sulle risposte "sì" (1 punto) o "no" (2 punti). Più risposte "no" esistono nel questionario, più basso sarà il loro livello di movimento nello spazio.
Linea di base
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare la qualità della vita correlata alla salute utilizzando l'euroqol-5d. Il punteggio totale va da 1 (migliore stato di salute) a 0 (morte). La seconda parte dell'euroqol-5d è una scala analogica visiva che va da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (miglior stato di salute immaginabile).
Linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la qualità del sonno utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh. Il punteggio complessivo va da 0 a 21 punti. "0" indica facilità nel dormire e "21" grave difficoltà in tutte le aree.
Linea di base
Depressione e ansia
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare la depressione e l'ansia utilizzando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale. Il punteggio totale varia da 0 a 21 su ogni sottoscala, dove un punteggio più alto è indicativo di sintomi più gravi.
Linea di base
Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare le prestazioni lavorative utilizzando il questionario sul funzionamento del ruolo lavorativo. Il punteggio totale varia da 0% (difficoltà sempre) a 100% (nessuna difficoltà in qualsiasi momento).
Linea di base
Informazioni sul trattamento e barriere associate all'aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare le informazioni sul trattamento e le barriere associate all'aderenza al trattamento utilizzando domande di tipo Likert vanno da 1 (totalmente in disaccordo) a 5 (totalmente d'accordo).
Linea di base
Ostacoli associati alla terapia fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Valutare le barriere associate alla terapia fisica utilizzando il questionario sul carico della terapia fisica. I punteggi vanno da 0 (totalmente in disaccordo) a 10 (totalmente d'accordo).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMCRV-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscoloscheletrico cronico

Prove cliniche su Studio osservazionale

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