- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05925192
Perfil de pacientes con dolor musculoesquelético crónico relacionado con la adherencia al tratamiento y la realidad virtual
La falta de adherencia es uno de los principales problemas del tratamiento del dolor musculoesquelético crónico. Para mejorar la adherencia es fundamental tener en cuenta las características de los pacientes y sus pensamientos y creencias sobre el dolor. La realidad virtual también puede presentar algunas ventajas frente a estos problemas.
El objetivo de este estudio es evaluar el perfil de los pacientes con dolor musculoesquelético crónico, las barreras asociadas a la falta de adherencia al tratamiento y el interés de la realidad virtual en la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Antecedentes: La falta de adherencia es uno de los principales problemas del tratamiento del dolor musculoesquelético crónico. Para mejorar la adherencia es fundamental tener en cuenta las características de los pacientes y sus pensamientos y creencias sobre el dolor. La realidad virtual también puede presentar algunas ventajas frente a estos problemas.
- Objetivos: Evaluar el perfil de los pacientes con dolor musculoesquelético crónico, las barreras asociadas a la falta de adherencia al tratamiento y el interés de la realidad virtual en la rehabilitación.
- Metodología: Estudio observacional. Se describirá el perfil de los pacientes con dolor musculoesquelético crónico. Los pacientes serán reclutados utilizando el método de bola de nieve. La evaluación se realizará de forma telemática mediante el uso de videoconferencia y encuestas. Evaluaremos el dolor crónico y sus características, kinesiofobia, funcionalidad, calidad de vida, aspectos psicosociales y otros resultados relacionados. Identificaremos las barreras asociadas a la adherencia al tratamiento y evaluaremos la percepción de los pacientes sobre la rehabilitación con realidad virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Granada
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Granada, Granada, España
- University of Granada
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor musculoesquelético crónico (≥ 3 meses)
- Adultos (≥ 18 años)
- Contar con una computadora o dispositivo móvil/Conocimientos básicos y acceso a internet
- Desea participar en el estudio y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Quedarán excluidos todos aquellos participantes que presenten alguna patología física o de cualquier tipo que implique una incapacidad para comprender las instrucciones necesarias para la realización del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor musculoesquelético crónico
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N/A - estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la intensidad del dolor mediante la escala numérica verbal del dolor.
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad.
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Base
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Intensidad del dolor e interferencia del dolor crónico
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la intensidad del dolor y la interferencia del dolor crónico mediante la escala graduada de dolor crónico.
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor/sin interferencia) a 10 (el peor dolor imaginable/incapaz de realizar ninguna actividad).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad o interferencia.
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Base
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la intensidad del dolor mediante el inventario breve del dolor.
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor/no interfiere) a 10 (el peor dolor imaginable/interfiere por completo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Base
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Conciencia, Conciencia, Vigilancia y Observación del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la conciencia, la conciencia, la vigilancia y la observación del dolor mediante el cuestionario de vigilancia y conciencia del dolor.
Las puntuaciones van de 0 (nunca) a 5 (siempre).
Las puntuaciones totales del cuestionario oscilan entre 0 y 80. Las puntuaciones más altas indican una mayor conciencia, conciencia, vigilancia y observación del dolor.
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Base
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Aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la aceptación del dolor crónico mediante el cuestionario de aceptación del dolor crónico.
Las puntuaciones van de 0 (nunca es cierto) a 6 (siempre es cierto).
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación.
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Base
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Neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la neurofisiología del dolor mediante el cuestionario de neurofisiología del dolor.
Las puntuaciones van de 0 a 13 (suma de todos los elementos correctos).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la actividad física mediante el cuestionario internacional de actividad física.
Esta medida evalúa los tipos de intensidad de la actividad física y el tiempo que las personas pasan sentadas como parte de su vida diaria se consideran para estimar la actividad física total en Equivalente Metabólico (MET)-min/semana y el tiempo que pasan sentadas.
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Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el apoyo social mediante la encuesta de apoyo social del estudio de resultados médicos
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Base
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Percepción de los pacientes a la rehabilitación con realidad virtual
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la percepción de los pacientes ante la rehabilitación con realidad virtual mediante preguntas tipo Likert y preguntas de sí o no.
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Base
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la kinesiofobia mediante la escala TAMPA de kinesiofobia.
Las puntuaciones van de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
La puntuación final puede oscilar entre 11 y 44 puntos, indicando las puntuaciones más altas una mayor kinesiofobia percibida.
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Base
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Catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el catastrofismo del dolor mediante la escala de catastrofización del dolor.
Las puntuaciones van de 0 (nada en absoluto) a 4 (todo el tiempo).
La puntuación final oscila entre 0 y 52 puntos, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo.
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Base
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Funcionalidad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la funcionalidad mediante la medida de independencia funcional.
Las puntuaciones van desde 1 (total asistencia) a 7 (total independencia).
La puntuación final oscila entre 18 y 126 puntos, indicando las puntuaciones más altas una mayor independencia.
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Base
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la discapacidad utilizando la evaluación de discapacidad de la organización mundial de la salud. .
Las puntuaciones van de 1 (ninguna) a 5 (extrema).
La puntuación final oscila entre 12 y 60 puntos, indicando las puntuaciones más altas la peor discapacidad.
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Base
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Nivel de movimiento relacionado con el espacio.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el nivel de movimiento relacionado con el espacio mediante el cuestionario de espacio de vida.
La puntuación se basa en las respuestas "sí" (1 punto) o "no" (2 puntos).
Cuantas más respuestas que digan "no" existan en el cuestionario, menor será su nivel de movimiento en el espacio.
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud mediante el euroqol-5d.
La puntuación total oscila entre 1 (mejor estado de salud) y 0 (muerte).
La segunda parte del euroqol-5d es una escala analógica visual que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
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Base
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la calidad del sueño mediante el índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
La puntuación global oscila entre 0 y 21 puntos.
"0" indica facilidad para dormir y "21" dificultad severa en todas las áreas.
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Base
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Depresion y ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la depresión y la ansiedad mediante la escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
La puntuación total varía de 0 a 21 en cada subescala, donde una puntuación más alta es indicativa de síntomas más graves.
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Base
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Rendimiento laboral
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar el desempeño laboral mediante el cuestionario de funcionamiento del rol laboral.
La puntuación total oscila entre 0 % (dificultad todo el tiempo) y 100 % (sin dificultad en ningún momento).
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Base
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Información sobre el tratamiento y barreras asociadas a la adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la información sobre el tratamiento y las barreras asociadas a la adherencia al tratamiento se utilizan preguntas tipo Likert en un rango de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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Base
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Barreras asociadas a la realización de fisioterapia
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar las barreras asociadas a la terapia con ejercicios mediante el cuestionario de carga de la terapia con ejercicios.
Las puntuaciones van de 0 (totalmente en desacuerdo) a 10 (totalmente de acuerdo).
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DMCRV-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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