Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profil pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí související s adherencí k léčbě a virtuální realitou

29. dubna 2026 aktualizováno: Irene Torres Sánchez, Universidad de Granada

Nedostatek adherence je jedním z hlavních problémů léčby chronické muskuloskeletální bolesti. Pro zlepšení adherence je nezbytné vzít v úvahu charakteristiky pacientů a jejich myšlenky a přesvědčení o bolesti. Virtuální realita může tváří v tvář těmto problémům také představovat určité výhody.

Cílem této studie je zhodnotit profil pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí, bariéry spojené s nedostatečnou adherencí k léčbě a zájem o virtuální realitu v rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Východiska: Nedostatečná adherence je jedním z hlavních problémů léčby chronické muskuloskeletální bolesti. Pro zlepšení adherence je nezbytné vzít v úvahu charakteristiky pacientů a jejich myšlenky a přesvědčení o bolesti. Virtuální realita může tváří v tvář těmto problémům také představovat určité výhody.
  • Cíle: Zhodnotit profil pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí, bariéry spojené s nedostatečnou adherencí k léčbě a zájem o virtuální realitu v rehabilitaci.
  • Metodika: Observační studie. Bude popsán profil pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí. Pacienti budou náborováni metodou sněhové koule. Hodnocení bude provedeno prostřednictvím telematiky s využitím videokonferencí a průzkumů. Budeme hodnotit chronickou bolest a charakteristiky, kineziofobii, funkčnost, kvalitu života, psychosociální aspekty a další související výsledky. Identifikujeme bariéry spojené s adherencí k léčbě a zhodnotíme pacientovo vnímání rehabilitace pomocí virtuální reality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Granada
      • Granada, Granada, Španělsko
        • University of Granada

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými muskuloskeletálními bolestmi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická muskuloskeletální bolest (≥ 3 měsíce)
  • Dospělí (≥ 18 let)
  • Mít počítač nebo mobilní zařízení/Základní znalosti a přístup k internetu
  • Přejete si zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Všichni ti účastníci, kteří vykazují jakoukoli fyzickou patologii nebo jakýkoli druh, který naznačuje neschopnost porozumět nezbytným pokynům pro provedení studie, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickými muskuloskeletálními bolestmi
N/A - observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Hodnotit intenzitu bolesti pomocí verbální numerické škály bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit). Vyšší skóre značí větší intenzitu.
Základní linie
Intenzita bolesti a interference chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Posoudit intenzitu bolesti a interferenci chronické bolesti pomocí odstupňované škály chronické bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest/žádná interference) do 10 (nejhorší bolest, jakou si lze představit/neschopnost vykonávat žádnou činnost). Vyšší skóre značí větší intenzitu nebo interferenci.
Základní linie
Závažnost bolesti
Časové okno: Základní linie
K posouzení závažnosti bolesti pomocí krátkého inventáře bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (žádná bolest/neruší) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit/zcela zasahuje). Vyšší skóre značí větší závažnost.
Základní linie
Uvědomění, Vědomí, Bdělost a Pozorování bolesti
Časové okno: Základní linie
K posouzení uvědomění, vědomí, bdělosti a pozorování bolesti pomocí dotazníku bdělosti a uvědomění bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 5 (vždy). Celkové skóre dotazníku se pohybuje mezi 0 a 80. Vyšší skóre ukazuje na větší uvědomění, vědomí, bdělost a pozorování bolesti.
Základní linie
Přijímání chronické bolesti
Časové okno: Základní linie
Posoudit akceptaci chronické bolesti pomocí dotazníku akceptace chronické bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (nikdy není pravda) do 6 (vždy platí). Vyšší skóre znamená větší přijetí.
Základní linie
Neurofyziologie bolesti
Časové okno: Základní linie
Zhodnotit neurofyziologii bolesti pomocí dotazníku neurofyziologie bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 13 (součet všech správných položek).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Hodnocení pohybové aktivity pomocí mezinárodního dotazníku pohybové aktivity. Toto měření hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doba sezení, kterou lidé dělají jako součást svého každodenního života, se považuje za odhad celkové fyzické aktivity v metabolickém ekvivalentu (MET)-min/týden a době strávené sezením.
Základní linie
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
Posoudit sociální oporu pomocí průzkumu zdravotních výsledků studie sociální podpory
Základní linie
Vnímání pacientů k rehabilitaci virtuální reality
Časové okno: Základní linie
Posoudit vnímání pacientů k rehabilitaci virtuální reality pomocí otázek typu Likert a otázek ano nebo ne
Základní linie
Kineziofobie
Časové okno: Základní linie
Posoudit kinesiofobii pomocí TAMPA stupnice kineziofobie. Skóre se pohybuje od 1 (naprosto nesouhlasím) do 4 (naprosto souhlasím). Konečné skóre se může pohybovat mezi 11 a 44 body, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímanou kineziofobii.
Základní linie
Katastrofizace bolesti
Časové okno: Základní linie
Posoudit katastrofizaci bolesti pomocí škály bolesti. Skóre se pohybuje od 0 (vůbec nic) do 4 (po celou dobu). Konečné skóre se pohybuje mezi 0 a 52 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň katastrofy.
Základní linie
Funkčnost
Časové okno: Základní linie
Posoudit funkčnost pomocí měřítka funkční nezávislosti. Skóre se pohybuje od 1 (celková pomoc) do 7 (úplná nezávislost). Konečné skóre se pohybuje mezi 18 a 126 body, přičemž vyšší skóre znamená větší nezávislost.
Základní linie
Postižení
Časové okno: Základní linie
Posoudit postižení pomocí hodnocení postižení Světovou zdravotnickou organizací. . Skóre se pohybuje od 1 (žádné) do 5 (extrémní). Konečné skóre se pohybuje mezi 12 a 60 body, přičemž vyšší skóre ukazuje na nejhorší postižení.
Základní linie
Úroveň pohybu související s prostorem
Časové okno: Základní linie
Zhodnotit úroveň pohybu souvisejícího s prostorem pomocí dotazníku životního prostoru. Bodování je založeno na odpovědích „ano“ (1 bod) nebo „ne“ (2 body). Čím více odpovědí v dotazníku „ne“, tím nižší bude úroveň jejich pohybu v prostoru.
Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
Posoudit kvalitu života související se zdravím pomocí euroqol-5d. Celkové skóre se pohybuje od 1 (nejlepší zdravotní stav) do 0 (úmrtí). Druhá část euroqol-5d je vizuální analogová stupnice, která se pohybuje od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav).
Základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
K posouzení kvality spánku pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů. "0" označuje snadný spánek a "21" vážné potíže ve všech oblastech.
Základní linie
Deprese a úzkosti
Časové okno: Základní linie
Hodnotit depresi a úzkost pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 na každé subškále, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy.
Základní linie
Pracovní výkon
Časové okno: Základní linie
Zhodnotit pracovní výkon pomocí dotazníku fungování pracovních rolí. Celkové skóre se pohybuje od 0 % (obtížnost po celou dobu) do 100 % (žádná obtížnost kdykoli).
Základní linie
Informace o léčbě a bariéry spojené s adherencí k léčbě
Časové okno: Základní linie
K posouzení informací o léčbě a překážkách spojených s adherencí k léčbě pomocí otázek Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Základní linie
Bariéry spojené s cvičební terapií
Časové okno: Základní linie
Posoudit bariéry spojené s prováděním pohybové terapie pomocí dotazníku zátěže pohybovou terapií. Skóre se pohybuje od 0 (naprosto nesouhlasím) do 10 (naprosto souhlasím).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Observační studie

Předplatit