- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05925192
Profil af patienter med kronisk muskuloskeletale smerter relateret til behandlingsoverholdelse og Virtual Reality
Manglende vedhæftning er et af hovedproblemerne ved behandling af kronisk muskuloskeletale smerte. For at forbedre adhærensen er det vigtigt at tage hensyn til patientens egenskaber og deres tanker og overbevisninger om smerte. Virtual reality kan også præsentere nogle fordele i lyset af disse problemer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere profilen af patienter med kroniske muskuloskeletale smerter, barriererne forbundet med manglende overholdelse af behandling og interessen for virtual reality i rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Baggrund: Manglende adhærens er et af hovedproblemerne ved behandling af kroniske muskuloskeletale smerter. For at forbedre adhærensen er det vigtigt at tage hensyn til patientens egenskaber og deres tanker og overbevisninger om smerte. Virtual reality kan også præsentere nogle fordele i lyset af disse problemer.
- Mål: Evaluere profilen af patienter med kroniske muskuloskeletale smerter, barriererne forbundet med manglende overholdelse af behandling og interessen for virtual reality i rehabilitering.
- Metode: Observationsstudie. Profilen af patienter med kroniske muskuloskeletale smerter vil blive beskrevet. Patienter vil blive rekrutteret efter sneboldmetoden. Evalueringen vil blive udført via telematik ved brug af videokonference og undersøgelser. Vi vil evaluere kroniske smerter og karakteristika, kinesiofobi, funktionalitet, livskvalitet, psykosociale aspekter og andre relaterede resultater. Vi vil identificere barrierer forbundet med behandlingsadhærens, og vi vil evaluere patienters opfattelse af rehabilitering med virtual reality.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanien
- University of Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske muskuloskeletale smerter (≥ 3 måneder)
- Voksne (≥ 18 år)
- Har en computer eller mobil enhed/Grundlæggende viden og adgang til internettet
- Ønsker at deltage i undersøgelsen og underskrive det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alle de deltagere, der præsenterer en fysisk patologi eller af enhver art, der indebærer manglende evne til at forstå de nødvendige instruktioner til at udføre undersøgelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kroniske muskuloskeletale smerter
|
N/A - observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere smerteintensitet ved hjælp af den verbale numeriske smerteskala.
Score varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Højere score indikerer større intensitet.
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet og kronisk smerteinterferens
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere smerteintensitet og kronisk smerteinterferens ved hjælp af den graderede kroniske smerteskala.
Score varierer fra 0 (ingen smerte/ingen interferens) til 10 (værst tænkelig smerte/ude af stand til at udføre nogen aktiviteter).
Højere score indikerer større intensitet eller interferens.
|
Baseline
|
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere smertens sværhedsgrad ved hjælp af den korte smerteopgørelse.
Score spænder fra 0 (ingen smerte/forstyrrer ikke) til 10 (værst tænkelig smerte/forstyrrer fuldstændigt).
Højere score indikerer større sværhedsgrad.
|
Baseline
|
|
Bevidsthed, bevidsthed, årvågenhed og observation af smerte
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere bevidsthed, bevidsthed, årvågenhed og observation af smerte ved hjælp af smerteovervågnings- og bevidsthedsspørgeskemaet.
Score varierer fra 0 (aldrig) til 5 (altid).
Det samlede spørgeskemascore ligger mellem 0 og 80. Højere score indikerer større bevidsthed, bevidsthed, årvågenhed og observation af smerte.
|
Baseline
|
|
Accept af kronisk smerte
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere accept af kronisk smerte ved hjælp af spørgeskemaet om accept af kroniske smerter.
Score varierer fra 0 (aldrig sandt) til 6 (det er altid sandt).
Højere score indikerer større accept.
|
Baseline
|
|
Smertes neurofysiologi
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere smertens neurofysiologi ved hjælp af spørgeskemaet om neurofysiologi af smerte.
Score varierer fra 0 til 13 (summen af alle korrekte elementer).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere fysisk aktivitet ved hjælp af det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet.
Dette mål vurderer de typer af intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk gør som en del af deres daglige liv, anses for at estimere den samlede fysiske aktivitet i Metabolic Equivalent (MET)-min/uge og siddende tid.
|
Baseline
|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere social støtte ved hjælp af de medicinske resultater, studere social støtteundersøgelse
|
Baseline
|
|
Patienternes opfattelse af virtual reality-rehabilitering
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere patienters opfattelse af virtual reality-rehabilitering ved hjælp af spørgsmål af Likert-typen og ja eller nej-spørgsmål
|
Baseline
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere kinesiofobi ved hjælp af TAMPA-skalaen for kinesiofobi.
Score varierer fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig).
Den endelige score kan variere mellem 11 og 44 point, hvor højere score indikerer større opfattet kinesiofobi.
|
Baseline
|
|
Katastrofer af smerte
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere katastrofale smerter ved hjælp af smertekatastroferskalaen.
Score varierer fra 0 (intet overhovedet) til 4 (hele tiden).
Den endelige score spænder mellem 0 og 52 point, hvor højere score indikerer større niveauer af katastrofe.
|
Baseline
|
|
Funktionalitet
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere funktionalitet ved hjælp af den funktionelle uafhængighed.
Scoren varierer fra 1 (samlet hjælp) til 7 (fuldstændig uafhængighed).
Den endelige score ligger mellem 18 og 126 point, hvor højere score indikerer større uafhængighed.
|
Baseline
|
|
Handicap
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere handicap ved hjælp af verdenssundhedsorganisationen handicapvurdering. .
Score varierer fra 1 (ingen) til 5 (ekstrem).
Den endelige score ligger mellem 12 og 60 point, hvor højere score indikerer det værste handicap.
|
Baseline
|
|
Bevægelsesniveau relateret til rummet
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere bevægelsesniveau relateret til rummet ved hjælp af livsrumsspørgeskemaet.
Bedømmelsen er baseret på "ja" (1 point) eller "nej" (2 point) svar.
Jo flere svar, der gør "nej", der findes i spørgeskemaet, jo lavere vil deres bevægelsesniveau i rummet være.
|
Baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af euroqol-5d.
Samlet score går fra 1 (bedste sundhedstilstand) til 0 (død).
Den anden del af euroqol-5d er visuel analog skala, der går fra 0 (dårligst tænkelige helbredstilstand) til 100 (bedst tænkelige helbredstilstand).
|
Baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburghs søvnkvalitetsindeks.
Den samlede score spænder fra 0 til 21 point.
"0" angiver let at sove og "21" alvorlige vanskeligheder på alle områder.
|
Baseline
|
|
Depression og angst
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere depression og angst ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala.
Den samlede score spænder fra 0 til 21 på hver underskala, hvor en højere score er tegn på mere alvorlige symptomer.
|
Baseline
|
|
Arbejdsydelse
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere arbejdspræstation ved hjælp af arbejdsrollefungerende spørgeskema.
Samlet score spænder fra 0 % (besvær hele tiden) til 100 % (ingen vanskelighed på noget tidspunkt).
|
Baseline
|
|
Behandlingsinformation og barrierer forbundet med behandlingsoverholdelse
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere information om behandling og barrierer forbundet med behandlingsadhærens ved hjælp af Likert-type spørgsmål spænder fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
|
Baseline
|
|
Barrierer forbundet med at lave træningsterapi
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere barrierer forbundet med at lave træningsterapi ved hjælp af træningsterapibelastningsspørgeskemaet.
Score varierer fra 0 (helt uenig) til 10 (helt enig).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Torres Sánchez, PhD, Universidad de Granada
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DMCRV-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske muskuloskeletale smerter
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Observationsstudie
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet, fysisk kondition og kropsmasseindeks
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet