Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiiviset energiakulut suuressa maksaresektiossa (PRO-NRG)

perjantai 2. elokuuta 2024 päivittänyt: Nicole Hildebrand, Academisch Ziekenhuis Maastricht

Leikkausta edeltävät ja jälkeiset energiakulut suuressa maksaresektiossa: Mitä kysymme potilaalta?

Perustelut: Suurten maksaresektioiden jälkeisten komplikaatioiden määrä on edelleen jopa 43 %. Leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi on tehty monia aloitteita. Sellaisenaan esikuntoutusohjelmia käytetään yhä enemmän potilaille, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia. Aerobisen kunnon parantamisen on osoitettu vähentävän komplikaatioiden määrää erityisesti korkean riskin potilailla (niillä, joilla on alhainen ennen leikkausta aerobinen kapasiteetti). Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja prehabilitaatiovasteen vaihtelun taustalla olevasta mekanismista on olemassa erilaisia ​​käsitteellisiä hypoteeseja. Yksi täydentävistä perusteista keskittyy homeostaasiin-allostaasiin ennen leikkausta ja sen jälkeen, tarkemmin sanottuna ennen leikkausta aerobiseen kykyyn vastata leikkauksen jälkeisiin metabolisiin vaatimuksiin. Suurempi käsitys leikkauksen jälkeisistä aineenvaihduntatarpeista (energiankulutuksesta) sairaalassa suuresta vatsaleikkauksesta toipumisen aikana suhteessa ennen leikkausta lepääviin aineenvaihduntatarpeisiin ja maksimaaliseen aerobiseen kapasiteettiin on olennaista, jotta voidaan ymmärtää aineenvaihduntatarpeiden lisääntyminen, joka tapahtuu samanaikaisesti suuren leikkauksen kanssa suhteessa kehon tilaan. varakapasiteettia. Näitä tietoja voidaan käyttää ymmärtämään paremmin rasituksen esikunnossapidon perusteita sekä optimoimaan sopimattomien potilaiden preoperatiivisen hoidon sisältöä esimerkiksi henkilökohtaisten esikuntoutusohjelmien avulla, jotka saattavat parantaa postoperatiivisia tuloksia.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eroa ennen leikkausta ja sen jälkeisessä energiankulutuksessa potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen maksaresektio, ja yhdistää tämä heidän leikkausta edeltävään aerobiseen kapasiteettiinsa.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää perusteelliset ennen ja postoperatiiviset energiankulutuksen mittaukset. Energiankulutusta mitataan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vesimenetelmää sekä epäsuoraa kalorimetriaa. Aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti ennen leikkausta ja sen jälkeen. Lisäksi kiihtyvyysmittareita käytetään arvioimaan ennen ja postoperatiivista fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuspopulaatio: ≥18-vuotiaita potilaita, joille tehdään suuri maksaresektio (≥3 segmenttiä), pyydetään osallistumaan. Kyvyttömyys suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä, neoadjuvanttikemoterapiaa ja maksakirroosia ovat syitä poissulkemiseen.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on energiankulutuksen ero ennen leikkausta ja sen jälkeen, mitattuna kaksinkertaisesti merkityllä vedellä ja epäsuoralla kalorimetrialla.

Toissijaiset päätetapahtumat: Lisäksi toissijaisina päätepisteinä arvioidaan aerobinen kunto, fyysinen aktiivisuus ja postoperatiiviset komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyville potilaille tehtyjen suurten kirurgisten toimenpiteiden määrä on kasvanut viime vuosina. Vanhemmilla potilailla on suurempi postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski. Hiljattain tehdyssä hollantilaisessa tutkimuksessa raportoitiin, että 43 %:lla potilaista oli monimutkainen leikkauksen jälkeinen kulku suuren maksaresektion (≥ 3 segmenttiä) jälkeen, joka tehtiin kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riski liittyy potilaan ikään yhdistettynä lisääntyneeseen rinnakkaissairauksien esiintyvyyteen, jotka molemmat vähentävät elinjärjestelmien fysiologista varakapasiteettia. Sellaisenaan preoperatiivisen aerobisen kapasiteetin on havaittu liittyvän itsenäisesti ja johdonmukaisesti leikkauksen jälkeisiin tuloksiin maksaleikkauksen jälkeen. Mielenkiintoista on, että harjoituksen esikuntoilun tiedetään ennen leikkausta lisäävän suureen elektiiviseen vatsaleikkaukseen suunniteltujen potilaiden aerobista kuntoa. Suuren riskin potilaat hyötyvät tästä eniten, sillä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vähenevät yli 30 %.

Käsitteellinen hypoteesi harjoituksen esikuntouttamisesta osana perioperatiivista hoitoa suuriin vatsaleikkauksiin joutuvilla potilailla on selkeä ja yhä enemmän todistettu. Kuitenkin, kun otetaan huomioon esikuntoutusohjelmien vaihtelu ja yksilöllisten esikuntoutustulosten vaihtelu, on parantamisen varaa tutkimalla erilaisia ​​esihoitoa koskevan käsitteellisen hypoteesin mukaisia ​​perusteita. Yksi täydentävistä perusteista keskittyy homeostaasiin-allostaasiin ennen leikkausta ja sen jälkeen, tarkemmin sanottuna preoperatiiviseen metaboliseen kykyyn vastata leikkauksen jälkeisiin aineenvaihduntavaatimuksiin. Suurempi käsitys leikkauksen jälkeisistä aineenvaihduntatarpeista (energiankulutuksesta) sairaalassa suuresta vatsaleikkauksesta toipumisen aikana suhteessa ennen leikkausta lepääviin aineenvaihduntatarpeisiin ja maksimaaliseen aerobiseen kapasiteettiin on olennaista, jotta voidaan ymmärtää aineenvaihduntatarpeiden lisääntyminen, joka tapahtuu samanaikaisesti suuren leikkauksen kanssa suhteessa kehon tilaan. varakapasiteettia. Tämän näkemyksen avulla voidaan myöhemmin optimoida sopimattomien potilaiden preoperatiivisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden sisältöä (harjoituksen esikuntoutus) potilaaseen ja hoitoon liittyvien tulosten parantamiseksi.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on 18 kuukauden mittainen prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa energiankulutus määritetään ennen leikkausta ja sen jälkeen 20 potilaalla, joille tehdään suuri elektiivinen maksaresektio Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa (MUMC+). Potilaat, joille tehtiin suuri maksaresektio (≥ 3 segmenttiä), valittiin tähän tutkimukseen ottaen huomioon heidän leikkauksensa laajuuden ja suuren postoperatiivisen sairastuvuuden esiintyvyyden.

Tämä on yksikeskustutkimus, jossa kaikki mittaukset suoritetaan MUMC+:n kliinisen tutkimuksen yksikössä. Energiankulutus mitataan viikkoa ennen leikkausta ja viikko sen jälkeen käyttämällä kaksoisleimattua vesitekniikkaa (DLW) sekä käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa sairaalaan saapumisen aikana päivää ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3, ja sairaalasta poistuttaessa. Lisäksi aerobinen kapasiteetti määritetään kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) ennen leikkausta ja sairaalasta poistuessa.

Opiskelumenettelyt:

Kaksinkertaisesti merkitty vesi Leikkausta edeltävän viikon ja leikkauksen jälkeisen viikon energiankulutus mitataan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) -tekniikkaa. Koehenkilöt saavat annoksen DLW:tä yhdessä ajankohtana, toisin sanoen viikkoa ennen leikkausta. Annettu annos (2,5 g/l kehon kokonaisvettä (TBW) vesiseosta, joka sisältää 9,8 % rikastettua H218O:ta ja 6,5 ​​% rikastettua 2H2O:ta) lasketaan koehenkilön TBW:n perusteella, joka arvioidaan iän, sukupuolen ja BMI:n perusteella. . Perusvirtsanäytteet kerätään ennen annostelua (-8 päivää). Yön yli tapahtuvan tasapainotuksen jälkeen otetaan toinen virtsanäyte toisesta aamuvirtsasta. Seuraavat virtsanäytteet otetaan leikkausta edeltävänä iltana, juuri ennen leikkaussalissa tehtyä viiltoa, kotiutuksen yhteydessä ja mahdollisuuksien mukaan tarkkailujakson lopussa, joka kattaa viikon ennen leikkausta ja viikon leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, jos sisäänpääsy on lyhyempi kuin 7 päivää. Virtsanäytteet kerätään ja säilytetään -20 C:ssa sairaalassa. Kaikki virtsanäytteet kuljetetaan Maastrichtin yliopistoon varastoitavaksi analyysiin saakka energiankulutuksen arvioimiseksi, johon käytetään Maastrichtin protokollaa.

Epäsuora kalorimetria Lepotilan energiankulutus leikkausta edeltävänä päivänä (sairaalaanotto), leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 sekä sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä määritetään epäsuoralla kalorimetrialla. Potilaan lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) määritetään aamulla lämpöneutraalissa ympäristössä yön yli paaston jälkeen. Ilmastoidulla huppujärjestelmällä (Q -NRG, COSMED, Rooma, Italia) RMR mitataan 10 minuutin ajan, kun kohde makaa sängyssään. Tottumisvaikutusten eliminoimiseksi ja täydellisten lepoolosuhteiden saavuttamiseksi ensimmäisten 5 minuutin aikana kerätyt hengitysmittaukset hylätään ja loput 5 minuuttia käytetään RMR:n laskemiseen. Kone analysoi sisäänhengitettyä ja uloshengitettyä ilmaa mikrosekoituskammiossa. VO2:n, VCO2:n ja energiankulutuksen (EE) keskiarvot on annettu. Ilmastoitu liesituuletin kalibroidaan kuukausittain tehtaan ohjeiden mukaisesti.

Aerobinen kapasiteetti Koehenkilön aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi suoritetaan CPET tahdonvoimaiseen rasitukseen asti pyöräergometrillä (Lode Corival, Lode BV, Groningen) viikkoa ennen sairaalaan tuloa ja sairaalasta poistumisen yhteydessä. Suurin osa potilaista voi todennäköisesti tehdä maksimaalisen CPET:n kotiutuksen yhteydessä. Kotiutuksen yhteydessä kaikki sairaalahoidon aikana ilmenneet merkittävät komplikaatiot on ratkaistu. Jos potilas ei koe olevansa sopiva maksimaaliseen CPET:iin, potilaalla on mahdollisuus valita, suorittaako se submaksimaalisen CPET:n vai ei CPET:tä sairaalasta poistuttaessa. CPET:n aikana koehenkilöt hengittävät kalibroituun ergospirometriajärjestelmään (Vyntus CPX, Vyaire Medical, Hoechberg) yhdistetyn kasvonaamion kautta. Hengityshengitysminuuttiventilaatio, VO2 ja VCO2 lasketaan ja lasketaan keskiarvo 10 sekunnin välein. Syke mitataan jatkuvalla 12-kytkentäisellä elektrokardiografialla. Huippu VO2 (VO2peak) lasketaan keskiarvona viimeisten 30 sekunnin ajalta ennen testin päättymistä. Hengityksen anaerobisen kynnyksen VO2 määritetään modifioidulla V-kaltevuusmenetelmällä. Preoperatiivinen ja postoperatiivinen CPET suoritetaan kokeneen tutkijan ja lääkärin läsnäollessa.

Maksimaaliset CPET:t suoritetaan kalibroidulla elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä ennen ja jälkeen sairaalassa tapahtuvaa interventiota. Potilaalle asennetaan 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi sykkeen ja sydämen rytmin mittaamiseksi sekä kasvomaski (7450 ​​V2, Hans Rudolph Inc, Kansas City, MO, USA), joka on yhdistetty kalibroituun hengityskaasuanalyysijärjestelmään, joka laskee hengitys kerrallaan VO2:n, hiilidioksidin tuotannon ja minuutin ventilaation koko CPET:ssä. Kaasuanalysaattorit kalibroidaan käyttämällä tunnetun pitoisuuden omaavia kaasuja, kun taas virtausmittari kalibroidaan kolmen litran ruiskulla. Verenpainetta seurataan ja etusormesta mitataan perifeerisesti mitattu happisaturaatio. Jokainen potilas opastetaan huolellisesti, minkä jälkeen hän saa kaikki laitteet.

Kahden minuutin lepomittausten jälkeen potilas aloittaa pyöräilyn 0 W:n työkuormalla (kuormittamaton). Potilaita neuvotaan ylläpitämään poljintaajuutta noin 80 kierrosta minuutissa koko testin ajan. Kolmen minuutin kuormittamattoman pyöräilyn jälkeen työnopeutta nostetaan lineaarisesti 5, 10, 15 tai 20 W/min ramppiprotokollalla (riippuen potilaan fyysisestä kunnosta, jotta testin kesto on 8–12 minuuttia), kunnes potilas pysähtyy. tahdonvoimaisesta uupumuksesta huolimatta voimakkaasta sanallisesta rohkaisusta. Testiponnistuksen katsotaan olevan maksimaalinen, kun osallistuja osoittaa objektiivista (syke huippukunnossa > 95 % ennustetusta ja/tai hengityksen vaihtosuhde huippukunnossa > 1,10) ja subjektiivista (epävakaa pyöräily, hikoilu, kasvojen punoitus ja selkeä haluttomuus jatkaa kannustuksesta huolimatta) merkkejä maksimaalisesta ponnistelusta. Huippuharjoitus määritellään pisteeksi, jossa poljintaajuus laskee ehdottomasti <60 kierrosta minuutissa. Sykettä, VO2:ta, hiilidioksidin tuotantoa, työtaajuutta, minuuttiventilaatiota, perifeerisesti mitattua happisaturaatiota ja poljintaajuutta mitataan jatkuvasti perusmittausten, kuormittamattoman pyöräilyn, ramppiprotokollan ja kolmen minuutin palautumisvaiheen aikana 25 W:lla. Aineenvaihduntatestijärjestelmän tulos, mukaan lukien syke, VO2, hiilidioksidin tuotanto, minuuttihengitys ja poljintaajuus, lasketaan keskiarvoksi kymmenen sekunnin välein ja tallennetaan myöhempää käyttöä varten. Koetun rasituksen tason mittaamiseksi ennen ja välittömästi CPET:n jälkeen käytetään 6-20 Borgin asteikkoa koetun rasituksen arvioimiseksi. Rasituksen havainto tuntuu pääasiassa potilaan lihasten jännitykseksi ja väsymykseksi sekä hengenahdistukseksi.

CPET-parametrien keskiarvo lasketaan 10 sekunnin välein sen jälkeen, kun poikkeamat (>3 standardipoikkeamaa paikallisesta keskiarvosta) on poistettu. CPET-tulkinnan suorittaa koulutettu ja kokenut kliinisen liikuntafysiologi. Huippuharjoituksen absoluuttiset arvot (esim. VO2peak) lasketaan keskiarvona viimeisten 30 sekunnin ajalta ennen testin päättymistä. Huippusyke määritellään testin aikana saavutetuksi korkeimmaksi sykkeeksi. Hengityksen anaerobinen kynnys määritellään pisteeksi, jossa ventilaatioekvivalentti hapen ja vuoroveden osittaisen lopun happijännityksen saavuttamiseksi saavuttivat minimin ja alkoivat sen jälkeen nousta johdonmukaisesti, samaan aikaan kuin hiilidioksidin ja osittaisen loppuhengitysekvivalentin kanssa. vuoroveden hiilidioksidijännitys. Kun tämä ventilaatioekvivalenttimenetelmä näytti tuottavan epävarmoja tuloksia potilaan ventilaation anaerobiseen kynnykseen, piste, jossa hiilidioksidin tuotannon ja hapenoton välisen suhteen lineaarinen kaltevuus muuttui, otettiin ventilaation anaerobiseksi kynnykseksi V-kulman mukaan. menetelmä. Hengityksen anaerobinen kynnys ilmaistaan ​​absoluuttisena ja suhteellisena arvona (normalisoituna ruumiinmassalle). Inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin minuuttiventilaatiosta hiilidioksidituotannon funktiona graafisella esityksellä määritetään piste, jossa minuuttiventilaatio lisääntyi epäsuhtaisesti hiilidioksidin tuotantoon nähden, eli hengityskompensaatiopiste. Minuuttituuletuksen ja hiilidioksidituotannon välisen suhteen kaltevuus lasketaan lineaarisella pienimmän neliösumman regressiolla minuutin ventilaation ja hiilidioksidituotannon välisestä suhteesta hengityskompensaatiopisteeseen asti.

Kiihtyvyysmittari Kiihtyvyysantureilla seurataan kehon liikkeitä, jotka edustavat fyysistä aktiivisuutta. Tästä voidaan seurata fyysisen aktiivisuuden vaihtelua päivien välillä. Kiihtyvyysanturi on MOX-kiihtyvyysanturi (Maastricht Instruments, Maastricht, Alankomaat), jonka mitat ovat vain 35 x 35 x 10 mm ja paino 11 gr. Pienen koon ja painon ansiosta tämä kiihtyvyysanturi ei häiritse päivittäisiä toimintoja eikä aiheuta taakkaa koehenkilöille. Anturi kiinnitetään laastarilla reiden yläpuolelle, 10 senttimetriä polven yläpuolelle. Laastari kiinnitetään tutkijan läsnäollessa. Sairaalaan tullessa ja leikkauksen jälkeen kipsin asento tarkistetaan ja tarvittaessa säädetään. Potilaat saavat kiihtyvyysmittarinsa aerobisen kuntotestin jälkeen ja luovuttavat sen heti ennen viimeistä aerobista kuntotestiä. Laitteessa on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka tallentaa tiedot laitteen sisään. Tiedot analysoidaan offline-tilassa, ja ne voidaan luokitella istuvaksi, seisomaksi tai fyysisesti aktiiviseksi. Se on validoitu sairaalahoidossa oleville potilaille, vanhuksille ja syövästä selviytyneille.

Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla oleva kyselylomake Masennusoireet voivat liittyä fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen vähenemiseen. Koska masennusoireet ovat yleisiä syöpäpotilailla, se voi olla mahdollinen hämmennys arvioitaessa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta. Siksi koehenkilöt seulotaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Tämä on hyvin validoitu asteikko erityisesti ei-psykiatrisille potilaille, joilla on fyysinen sairaus. Asteikko on validoitu kroonisesti sairaille potilaille sekä syöpäpotilaille, ja se koostuu 14 kysymyksestä masennusoireista (7 kysymystä) ja ahdistuneisuusoireista (7 kysymystä) välillä 0–3. Arvosana 8 tai korkeampi kummassakin alajoukossa osoittaa mahdollinen masennushäiriön aiheuttama ahdistus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuiset, jotka vaativat suurta maksaresektiota (≥ 3 segmenttiä) minkä tahansa pahanlaatuisen indikaation vuoksi Maastrichtin UMC+:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Suunniteltu avoimeen maksaresektioon (≥3 segmenttiä) MUMC+:ssa
  • Pystyy ymmärtämään hollannin kieltä riittävästi antaakseen suostumuksensa ja noudattaakseen ohjeita opintojen arvioinnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksakirroosi
  • Ei pysty tai halua suorittaa CPET:tä tai epäsuoraa kalorimetriaa
  • Maksan ablaatio ensisijaisena hoitona
  • Leikkauksen keskeyttäminen liian laajan onkologisen sairauden vuoksi (avoin-sulkukirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Energiankulutuksen muutos suoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Suora kalorimetria käyttäen kaksinkertaisesti merkittyä vesimenetelmää
seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Energiankulutuksen muutos epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Epäsuora kalorimetria käyttämällä tuuletettua huppujärjestelmää
seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivinen aerobinen kunto
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Aerobisen kunnon arviointi kardiopulmonaalisten rasitustestien kultastandardilla ilmaistuna maksimaalisena hapenottokykynä (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä
Viikko ennen leikkausta
Leikkauksen jälkeinen aerobinen kunto
Aikaikkuna: seurantajakson lopussa, keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Aerobisen kunnon arviointi kardiopulmonaalisten rasitustestien kultastandardilla ilmaistuna maksimaalisena hapenottokykynä (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä
seurantajakson lopussa, keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Perioperatiivinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kolmiakselisen liikkeen kiihtyvyysmittaustiedot
seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Maksaspesifiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
sappivuoto, resektion jälkeinen maksan vajaatoiminta tai vatsansisäinen paise
30 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen sairaalan kotiutumisen välinen aika päivinä
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seurantajakson alussa)
"Sairaalaahdistus- ja masennusasteikko" -kyselylomakkeella, joka koostuu 14 kysymyksestä masennuksen (7 kysymystä) ja ahdistuneisuuden (7 kysymystä) oireista
Lähtötilanne (seurantajakson alussa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: S.W.M. Olde Damink, MD MSc PhD, Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa