- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931068
Perioperatiiviset energiakulut suuressa maksaresektiossa (PRO-NRG)
Leikkausta edeltävät ja jälkeiset energiakulut suuressa maksaresektiossa: Mitä kysymme potilaalta?
Perustelut: Suurten maksaresektioiden jälkeisten komplikaatioiden määrä on edelleen jopa 43 %. Leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden vähentämiseksi on tehty monia aloitteita. Sellaisenaan esikuntoutusohjelmia käytetään yhä enemmän potilaille, joille tehdään suuria vatsaleikkauksia. Aerobisen kunnon parantamisen on osoitettu vähentävän komplikaatioiden määrää erityisesti korkean riskin potilailla (niillä, joilla on alhainen ennen leikkausta aerobinen kapasiteetti). Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja prehabilitaatiovasteen vaihtelun taustalla olevasta mekanismista on olemassa erilaisia käsitteellisiä hypoteeseja. Yksi täydentävistä perusteista keskittyy homeostaasiin-allostaasiin ennen leikkausta ja sen jälkeen, tarkemmin sanottuna ennen leikkausta aerobiseen kykyyn vastata leikkauksen jälkeisiin metabolisiin vaatimuksiin. Suurempi käsitys leikkauksen jälkeisistä aineenvaihduntatarpeista (energiankulutuksesta) sairaalassa suuresta vatsaleikkauksesta toipumisen aikana suhteessa ennen leikkausta lepääviin aineenvaihduntatarpeisiin ja maksimaaliseen aerobiseen kapasiteettiin on olennaista, jotta voidaan ymmärtää aineenvaihduntatarpeiden lisääntyminen, joka tapahtuu samanaikaisesti suuren leikkauksen kanssa suhteessa kehon tilaan. varakapasiteettia. Näitä tietoja voidaan käyttää ymmärtämään paremmin rasituksen esikunnossapidon perusteita sekä optimoimaan sopimattomien potilaiden preoperatiivisen hoidon sisältöä esimerkiksi henkilökohtaisten esikuntoutusohjelmien avulla, jotka saattavat parantaa postoperatiivisia tuloksia.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eroa ennen leikkausta ja sen jälkeisessä energiankulutuksessa potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen maksaresektio, ja yhdistää tämä heidän leikkausta edeltävään aerobiseen kapasiteettiinsa.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka sisältää perusteelliset ennen ja postoperatiiviset energiankulutuksen mittaukset. Energiankulutusta mitataan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vesimenetelmää sekä epäsuoraa kalorimetriaa. Aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti ennen leikkausta ja sen jälkeen. Lisäksi kiihtyvyysmittareita käytetään arvioimaan ennen ja postoperatiivista fyysistä aktiivisuutta.
Tutkimuspopulaatio: ≥18-vuotiaita potilaita, joille tehdään suuri maksaresektio (≥3 segmenttiä), pyydetään osallistumaan. Kyvyttömyys suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä, neoadjuvanttikemoterapiaa ja maksakirroosia ovat syitä poissulkemiseen.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on energiankulutuksen ero ennen leikkausta ja sen jälkeen, mitattuna kaksinkertaisesti merkityllä vedellä ja epäsuoralla kalorimetrialla.
Toissijaiset päätetapahtumat: Lisäksi toissijaisina päätepisteinä arvioidaan aerobinen kunto, fyysinen aktiivisuus ja postoperatiiviset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyville potilaille tehtyjen suurten kirurgisten toimenpiteiden määrä on kasvanut viime vuosina. Vanhemmilla potilailla on suurempi postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski. Hiljattain tehdyssä hollantilaisessa tutkimuksessa raportoitiin, että 43 %:lla potilaista oli monimutkainen leikkauksen jälkeinen kulku suuren maksaresektion (≥ 3 segmenttiä) jälkeen, joka tehtiin kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riski liittyy potilaan ikään yhdistettynä lisääntyneeseen rinnakkaissairauksien esiintyvyyteen, jotka molemmat vähentävät elinjärjestelmien fysiologista varakapasiteettia. Sellaisenaan preoperatiivisen aerobisen kapasiteetin on havaittu liittyvän itsenäisesti ja johdonmukaisesti leikkauksen jälkeisiin tuloksiin maksaleikkauksen jälkeen. Mielenkiintoista on, että harjoituksen esikuntoilun tiedetään ennen leikkausta lisäävän suureen elektiiviseen vatsaleikkaukseen suunniteltujen potilaiden aerobista kuntoa. Suuren riskin potilaat hyötyvät tästä eniten, sillä leikkauksen jälkeiset komplikaatiot vähenevät yli 30 %.
Käsitteellinen hypoteesi harjoituksen esikuntouttamisesta osana perioperatiivista hoitoa suuriin vatsaleikkauksiin joutuvilla potilailla on selkeä ja yhä enemmän todistettu. Kuitenkin, kun otetaan huomioon esikuntoutusohjelmien vaihtelu ja yksilöllisten esikuntoutustulosten vaihtelu, on parantamisen varaa tutkimalla erilaisia esihoitoa koskevan käsitteellisen hypoteesin mukaisia perusteita. Yksi täydentävistä perusteista keskittyy homeostaasiin-allostaasiin ennen leikkausta ja sen jälkeen, tarkemmin sanottuna preoperatiiviseen metaboliseen kykyyn vastata leikkauksen jälkeisiin aineenvaihduntavaatimuksiin. Suurempi käsitys leikkauksen jälkeisistä aineenvaihduntatarpeista (energiankulutuksesta) sairaalassa suuresta vatsaleikkauksesta toipumisen aikana suhteessa ennen leikkausta lepääviin aineenvaihduntatarpeisiin ja maksimaaliseen aerobiseen kapasiteettiin on olennaista, jotta voidaan ymmärtää aineenvaihduntatarpeiden lisääntyminen, joka tapahtuu samanaikaisesti suuren leikkauksen kanssa suhteessa kehon tilaan. varakapasiteettia. Tämän näkemyksen avulla voidaan myöhemmin optimoida sopimattomien potilaiden preoperatiivisten ennaltaehkäisevien toimenpiteiden sisältöä (harjoituksen esikuntoutus) potilaaseen ja hoitoon liittyvien tulosten parantamiseksi.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus on 18 kuukauden mittainen prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa energiankulutus määritetään ennen leikkausta ja sen jälkeen 20 potilaalla, joille tehdään suuri elektiivinen maksaresektio Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa (MUMC+). Potilaat, joille tehtiin suuri maksaresektio (≥ 3 segmenttiä), valittiin tähän tutkimukseen ottaen huomioon heidän leikkauksensa laajuuden ja suuren postoperatiivisen sairastuvuuden esiintyvyyden.
Tämä on yksikeskustutkimus, jossa kaikki mittaukset suoritetaan MUMC+:n kliinisen tutkimuksen yksikössä. Energiankulutus mitataan viikkoa ennen leikkausta ja viikko sen jälkeen käyttämällä kaksoisleimattua vesitekniikkaa (DLW) sekä käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa sairaalaan saapumisen aikana päivää ennen leikkausta, leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3, ja sairaalasta poistuttaessa. Lisäksi aerobinen kapasiteetti määritetään kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET) ennen leikkausta ja sairaalasta poistuessa.
Opiskelumenettelyt:
Kaksinkertaisesti merkitty vesi Leikkausta edeltävän viikon ja leikkauksen jälkeisen viikon energiankulutus mitataan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä (DLW) -tekniikkaa. Koehenkilöt saavat annoksen DLW:tä yhdessä ajankohtana, toisin sanoen viikkoa ennen leikkausta. Annettu annos (2,5 g/l kehon kokonaisvettä (TBW) vesiseosta, joka sisältää 9,8 % rikastettua H218O:ta ja 6,5 % rikastettua 2H2O:ta) lasketaan koehenkilön TBW:n perusteella, joka arvioidaan iän, sukupuolen ja BMI:n perusteella. . Perusvirtsanäytteet kerätään ennen annostelua (-8 päivää). Yön yli tapahtuvan tasapainotuksen jälkeen otetaan toinen virtsanäyte toisesta aamuvirtsasta. Seuraavat virtsanäytteet otetaan leikkausta edeltävänä iltana, juuri ennen leikkaussalissa tehtyä viiltoa, kotiutuksen yhteydessä ja mahdollisuuksien mukaan tarkkailujakson lopussa, joka kattaa viikon ennen leikkausta ja viikon leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka, jos sisäänpääsy on lyhyempi kuin 7 päivää. Virtsanäytteet kerätään ja säilytetään -20 C:ssa sairaalassa. Kaikki virtsanäytteet kuljetetaan Maastrichtin yliopistoon varastoitavaksi analyysiin saakka energiankulutuksen arvioimiseksi, johon käytetään Maastrichtin protokollaa.
Epäsuora kalorimetria Lepotilan energiankulutus leikkausta edeltävänä päivänä (sairaalaanotto), leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 2 ja 3 sekä sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä määritetään epäsuoralla kalorimetrialla. Potilaan lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) määritetään aamulla lämpöneutraalissa ympäristössä yön yli paaston jälkeen. Ilmastoidulla huppujärjestelmällä (Q -NRG, COSMED, Rooma, Italia) RMR mitataan 10 minuutin ajan, kun kohde makaa sängyssään. Tottumisvaikutusten eliminoimiseksi ja täydellisten lepoolosuhteiden saavuttamiseksi ensimmäisten 5 minuutin aikana kerätyt hengitysmittaukset hylätään ja loput 5 minuuttia käytetään RMR:n laskemiseen. Kone analysoi sisäänhengitettyä ja uloshengitettyä ilmaa mikrosekoituskammiossa. VO2:n, VCO2:n ja energiankulutuksen (EE) keskiarvot on annettu. Ilmastoitu liesituuletin kalibroidaan kuukausittain tehtaan ohjeiden mukaisesti.
Aerobinen kapasiteetti Koehenkilön aerobisen kapasiteetin arvioimiseksi suoritetaan CPET tahdonvoimaiseen rasitukseen asti pyöräergometrillä (Lode Corival, Lode BV, Groningen) viikkoa ennen sairaalaan tuloa ja sairaalasta poistumisen yhteydessä. Suurin osa potilaista voi todennäköisesti tehdä maksimaalisen CPET:n kotiutuksen yhteydessä. Kotiutuksen yhteydessä kaikki sairaalahoidon aikana ilmenneet merkittävät komplikaatiot on ratkaistu. Jos potilas ei koe olevansa sopiva maksimaaliseen CPET:iin, potilaalla on mahdollisuus valita, suorittaako se submaksimaalisen CPET:n vai ei CPET:tä sairaalasta poistuttaessa. CPET:n aikana koehenkilöt hengittävät kalibroituun ergospirometriajärjestelmään (Vyntus CPX, Vyaire Medical, Hoechberg) yhdistetyn kasvonaamion kautta. Hengityshengitysminuuttiventilaatio, VO2 ja VCO2 lasketaan ja lasketaan keskiarvo 10 sekunnin välein. Syke mitataan jatkuvalla 12-kytkentäisellä elektrokardiografialla. Huippu VO2 (VO2peak) lasketaan keskiarvona viimeisten 30 sekunnin ajalta ennen testin päättymistä. Hengityksen anaerobisen kynnyksen VO2 määritetään modifioidulla V-kaltevuusmenetelmällä. Preoperatiivinen ja postoperatiivinen CPET suoritetaan kokeneen tutkijan ja lääkärin läsnäollessa.
Maksimaaliset CPET:t suoritetaan kalibroidulla elektronisesti jarrutetulla pyöräergometrillä ennen ja jälkeen sairaalassa tapahtuvaa interventiota. Potilaalle asennetaan 12-kytkentäinen elektrokardiogrammi sykkeen ja sydämen rytmin mittaamiseksi sekä kasvomaski (7450 V2, Hans Rudolph Inc, Kansas City, MO, USA), joka on yhdistetty kalibroituun hengityskaasuanalyysijärjestelmään, joka laskee hengitys kerrallaan VO2:n, hiilidioksidin tuotannon ja minuutin ventilaation koko CPET:ssä. Kaasuanalysaattorit kalibroidaan käyttämällä tunnetun pitoisuuden omaavia kaasuja, kun taas virtausmittari kalibroidaan kolmen litran ruiskulla. Verenpainetta seurataan ja etusormesta mitataan perifeerisesti mitattu happisaturaatio. Jokainen potilas opastetaan huolellisesti, minkä jälkeen hän saa kaikki laitteet.
Kahden minuutin lepomittausten jälkeen potilas aloittaa pyöräilyn 0 W:n työkuormalla (kuormittamaton). Potilaita neuvotaan ylläpitämään poljintaajuutta noin 80 kierrosta minuutissa koko testin ajan. Kolmen minuutin kuormittamattoman pyöräilyn jälkeen työnopeutta nostetaan lineaarisesti 5, 10, 15 tai 20 W/min ramppiprotokollalla (riippuen potilaan fyysisestä kunnosta, jotta testin kesto on 8–12 minuuttia), kunnes potilas pysähtyy. tahdonvoimaisesta uupumuksesta huolimatta voimakkaasta sanallisesta rohkaisusta. Testiponnistuksen katsotaan olevan maksimaalinen, kun osallistuja osoittaa objektiivista (syke huippukunnossa > 95 % ennustetusta ja/tai hengityksen vaihtosuhde huippukunnossa > 1,10) ja subjektiivista (epävakaa pyöräily, hikoilu, kasvojen punoitus ja selkeä haluttomuus jatkaa kannustuksesta huolimatta) merkkejä maksimaalisesta ponnistelusta. Huippuharjoitus määritellään pisteeksi, jossa poljintaajuus laskee ehdottomasti <60 kierrosta minuutissa. Sykettä, VO2:ta, hiilidioksidin tuotantoa, työtaajuutta, minuuttiventilaatiota, perifeerisesti mitattua happisaturaatiota ja poljintaajuutta mitataan jatkuvasti perusmittausten, kuormittamattoman pyöräilyn, ramppiprotokollan ja kolmen minuutin palautumisvaiheen aikana 25 W:lla. Aineenvaihduntatestijärjestelmän tulos, mukaan lukien syke, VO2, hiilidioksidin tuotanto, minuuttihengitys ja poljintaajuus, lasketaan keskiarvoksi kymmenen sekunnin välein ja tallennetaan myöhempää käyttöä varten. Koetun rasituksen tason mittaamiseksi ennen ja välittömästi CPET:n jälkeen käytetään 6-20 Borgin asteikkoa koetun rasituksen arvioimiseksi. Rasituksen havainto tuntuu pääasiassa potilaan lihasten jännitykseksi ja väsymykseksi sekä hengenahdistukseksi.
CPET-parametrien keskiarvo lasketaan 10 sekunnin välein sen jälkeen, kun poikkeamat (>3 standardipoikkeamaa paikallisesta keskiarvosta) on poistettu. CPET-tulkinnan suorittaa koulutettu ja kokenut kliinisen liikuntafysiologi. Huippuharjoituksen absoluuttiset arvot (esim. VO2peak) lasketaan keskiarvona viimeisten 30 sekunnin ajalta ennen testin päättymistä. Huippusyke määritellään testin aikana saavutetuksi korkeimmaksi sykkeeksi. Hengityksen anaerobinen kynnys määritellään pisteeksi, jossa ventilaatioekvivalentti hapen ja vuoroveden osittaisen lopun happijännityksen saavuttamiseksi saavuttivat minimin ja alkoivat sen jälkeen nousta johdonmukaisesti, samaan aikaan kuin hiilidioksidin ja osittaisen loppuhengitysekvivalentin kanssa. vuoroveden hiilidioksidijännitys. Kun tämä ventilaatioekvivalenttimenetelmä näytti tuottavan epävarmoja tuloksia potilaan ventilaation anaerobiseen kynnykseen, piste, jossa hiilidioksidin tuotannon ja hapenoton välisen suhteen lineaarinen kaltevuus muuttui, otettiin ventilaation anaerobiseksi kynnykseksi V-kulman mukaan. menetelmä. Hengityksen anaerobinen kynnys ilmaistaan absoluuttisena ja suhteellisena arvona (normalisoituna ruumiinmassalle). Inkrementaalisen kardiopulmonaalisen rasitustestin minuuttiventilaatiosta hiilidioksidituotannon funktiona graafisella esityksellä määritetään piste, jossa minuuttiventilaatio lisääntyi epäsuhtaisesti hiilidioksidin tuotantoon nähden, eli hengityskompensaatiopiste. Minuuttituuletuksen ja hiilidioksidituotannon välisen suhteen kaltevuus lasketaan lineaarisella pienimmän neliösumman regressiolla minuutin ventilaation ja hiilidioksidituotannon välisestä suhteesta hengityskompensaatiopisteeseen asti.
Kiihtyvyysmittari Kiihtyvyysantureilla seurataan kehon liikkeitä, jotka edustavat fyysistä aktiivisuutta. Tästä voidaan seurata fyysisen aktiivisuuden vaihtelua päivien välillä. Kiihtyvyysanturi on MOX-kiihtyvyysanturi (Maastricht Instruments, Maastricht, Alankomaat), jonka mitat ovat vain 35 x 35 x 10 mm ja paino 11 gr. Pienen koon ja painon ansiosta tämä kiihtyvyysanturi ei häiritse päivittäisiä toimintoja eikä aiheuta taakkaa koehenkilöille. Anturi kiinnitetään laastarilla reiden yläpuolelle, 10 senttimetriä polven yläpuolelle. Laastari kiinnitetään tutkijan läsnäollessa. Sairaalaan tullessa ja leikkauksen jälkeen kipsin asento tarkistetaan ja tarvittaessa säädetään. Potilaat saavat kiihtyvyysmittarinsa aerobisen kuntotestin jälkeen ja luovuttavat sen heti ennen viimeistä aerobista kuntotestiä. Laitteessa on kolmiakselinen kiihtyvyysanturi, joka tallentaa tiedot laitteen sisään. Tiedot analysoidaan offline-tilassa, ja ne voidaan luokitella istuvaksi, seisomaksi tai fyysisesti aktiiviseksi. Se on validoitu sairaalahoidossa oleville potilaille, vanhuksille ja syövästä selviytyneille.
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikolla oleva kyselylomake Masennusoireet voivat liittyä fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen vähenemiseen. Koska masennusoireet ovat yleisiä syöpäpotilailla, se voi olla mahdollinen hämmennys arvioitaessa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta. Siksi koehenkilöt seulotaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). Tämä on hyvin validoitu asteikko erityisesti ei-psykiatrisille potilaille, joilla on fyysinen sairaus. Asteikko on validoitu kroonisesti sairaille potilaille sekä syöpäpotilaille, ja se koostuu 14 kysymyksestä masennusoireista (7 kysymystä) ja ahdistuneisuusoireista (7 kysymystä) välillä 0–3. Arvosana 8 tai korkeampi kummassakin alajoukossa osoittaa mahdollinen masennushäiriön aiheuttama ahdistus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Hildebrand, MD
- Puhelinnumero: +31 43 388 1499
- Sähköposti: nicole.hildebrand@mumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University Medical Center+
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Hildebrand, MD
- Sähköposti: nicole.hildebrand@mumc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Suunniteltu avoimeen maksaresektioon (≥3 segmenttiä) MUMC+:ssa
- Pystyy ymmärtämään hollannin kieltä riittävästi antaakseen suostumuksensa ja noudattaakseen ohjeita opintojen arvioinnin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Maksakirroosi
- Ei pysty tai halua suorittaa CPET:tä tai epäsuoraa kalorimetriaa
- Maksan ablaatio ensisijaisena hoitona
- Leikkauksen keskeyttäminen liian laajan onkologisen sairauden vuoksi (avoin-sulkukirurgia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutuksen muutos suoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Suora kalorimetria käyttäen kaksinkertaisesti merkittyä vesimenetelmää
|
seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Energiankulutuksen muutos epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Epäsuora kalorimetria käyttämällä tuuletettua huppujärjestelmää
|
seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivinen aerobinen kunto
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
|
Aerobisen kunnon arviointi kardiopulmonaalisten rasitustestien kultastandardilla ilmaistuna maksimaalisena hapenottokykynä (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä
|
Viikko ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen aerobinen kunto
Aikaikkuna: seurantajakson lopussa, keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Aerobisen kunnon arviointi kardiopulmonaalisten rasitustestien kultastandardilla ilmaistuna maksimaalisena hapenottokykynä (VO2) ventilaation anaerobisella kynnyksellä
|
seurantajakson lopussa, keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiivinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kolmiakselisen liikkeen kiihtyvyysmittaustiedot
|
seurantajakson aikana keskimäärin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiiviset komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Maksaspesifiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
sappivuoto, resektion jälkeinen maksan vajaatoiminta tai vatsansisäinen paise
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
|
Leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen sairaalan kotiutumisen välinen aika päivinä
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 10 päivää
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (seurantajakson alussa)
|
"Sairaalaahdistus- ja masennusasteikko" -kyselylomakkeella, joka koostuu 14 kysymyksestä masennuksen (7 kysymystä) ja ahdistuneisuuden (7 kysymystä) oireista
|
Lähtötilanne (seurantajakson alussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: S.W.M. Olde Damink, MD MSc PhD, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaver WL, Wasserman K, Whipp BJ. A new method for detecting anaerobic threshold by gas exchange. J Appl Physiol (1985). 1986 Jun;60(6):2020-7. doi: 10.1152/jappl.1986.60.6.2020.
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Mitchell AJ, Chan M, Bhatti H, Halton M, Grassi L, Johansen C, Meader N. Prevalence of depression, anxiety, and adjustment disorder in oncological, haematological, and palliative-care settings: a meta-analysis of 94 interview-based studies. Lancet Oncol. 2011 Feb;12(2):160-74. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70002-X. Epub 2011 Jan 19.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Bongers BC, Dejong CHC, den Dulk M. Enhanced recovery after surgery programmes in older patients undergoing hepatopancreatobiliary surgery: what benefits might prehabilitation have? Eur J Surg Oncol. 2021 Mar;47(3 Pt A):551-559. doi: 10.1016/j.ejso.2020.03.211. Epub 2020 Mar 29.
- Wilson RJ, Davies S, Yates D, Redman J, Stone M. Impaired functional capacity is associated with all-cause mortality after major elective intra-abdominal surgery. Br J Anaesth. 2010 Sep;105(3):297-303. doi: 10.1093/bja/aeq128. Epub 2010 Jun 23.
- Moran J, Wilson F, Guinan E, McCormick P, Hussey J, Moriarty J. Role of cardiopulmonary exercise testing as a risk-assessment method in patients undergoing intra-abdominal surgery: a systematic review. Br J Anaesth. 2016 Feb;116(2):177-91. doi: 10.1093/bja/aev454.
- Thomas G, Tahir MR, Bongers BC, Kallen VL, Slooter GD, van Meeteren NL. Prehabilitation before major intra-abdominal cancer surgery: A systematic review of randomised controlled trials. Eur J Anaesthesiol. 2019 Dec;36(12):933-945. doi: 10.1097/EJA.0000000000001030.
- Dunne DF, Jack S, Jones RP, Jones L, Lythgoe DT, Malik HZ, Poston GJ, Palmer DH, Fenwick SW. Randomized clinical trial of prehabilitation before planned liver resection. Br J Surg. 2016 Apr;103(5):504-12. doi: 10.1002/bjs.10096. Epub 2016 Feb 11.
- Lamarra N, Whipp BJ, Ward SA, Wasserman K. Effect of interbreath fluctuations on characterizing exercise gas exchange kinetics. J Appl Physiol (1985). 1987 May;62(5):2003-12. doi: 10.1152/jappl.1987.62.5.2003.
- Levett DZH, Jack S, Swart M, Carlisle J, Wilson J, Snowden C, Riley M, Danjoux G, Ward SA, Older P, Grocott MPW; Perioperative Exercise Testing and Training Society (POETTS). Perioperative cardiopulmonary exercise testing (CPET): consensus clinical guidelines on indications, organization, conduct, and physiological interpretation. Br J Anaesth. 2018 Mar;120(3):484-500. doi: 10.1016/j.bja.2017.10.020. Epub 2017 Nov 24.
- Deurenberg P, Weststrate JA, Seidell JC. Body mass index as a measure of body fatness: age- and sex-specific prediction formulas. Br J Nutr. 1991 Mar;65(2):105-14. doi: 10.1079/bjn19910073.
- Lu Q, Lu JW, Wu Z, Liu XM, Li JH, Dong J, Yin GZ, Lv Y, Zhang XF. Perioperative outcome of elderly versus younger patients undergoing major hepatic or pancreatic surgery. Clin Interv Aging. 2018 Jan 24;13:133-141. doi: 10.2147/CIA.S153058. eCollection 2018.
- van der Werf LR, Kok NFM, Buis CI, Grunhagen DJ, Hoogwater FJH, Swijnenburg RJ, den Dulk M, Dejong KCHC, Klaase JM; Dutch Hepato Biliary Audit Group. Implementation and first results of a mandatory, nationwide audit on liver surgery. HPB (Oxford). 2019 Oct;21(10):1400-1410. doi: 10.1016/j.hpb.2019.02.021. Epub 2019 Mar 26.
- Junejo MA, Mason JM, Sheen AJ, Moore J, Foster P, Atkinson D, Parker MJ, Siriwardena AK. Cardiopulmonary exercise testing for preoperative risk assessment before hepatic resection. Br J Surg. 2012 Aug;99(8):1097-104. doi: 10.1002/bjs.8773. Epub 2012 Jun 14.
- West MA, Wischmeyer PE, Grocott MPW. Prehabilitation and Nutritional Support to Improve Perioperative Outcomes. Curr Anesthesiol Rep. 2017;7(4):340-349. doi: 10.1007/s40140-017-0245-2. Epub 2017 Nov 7.
- Goldstein DS, McEwen B. Allostasis, homeostats, and the nature of stress. Stress. 2002 Feb;5(1):55-8. doi: 10.1080/102538902900012345.
- Westerterp KR, Wouters L, van Marken Lichtenbelt WD. The Maastricht protocol for the measurement of body composition and energy expenditure with labeled water. Obes Res. 1995 Mar;3 Suppl 1:49-57. doi: 10.1002/j.1550-8528.1995.tb00007.x.
- Delsoglio M, Dupertuis YM, Oshima T, van der Plas M, Pichard C. Evaluation of the accuracy and precision of a new generation indirect calorimeter in canopy dilution mode. Clin Nutr. 2020 Jun;39(6):1927-1934. doi: 10.1016/j.clnu.2019.08.017. Epub 2019 Sep 10.
- Bijnens W, Aarts J, Stevens A, Ummels D, Meijer K. Optimization and Validation of an Adjustable Activity Classification Algorithm for Assessment of Physical Behavior in Elderly. Sensors (Basel). 2019 Dec 4;19(24):5344. doi: 10.3390/s19245344.
- van Dijk-Huisman HC, Bijnens W, Senden R, Essers JMN, Meijer K, Aarts J, Lenssen AF. Optimization and Validation of a Classification Algorithm for Assessment of Physical Activity in Hospitalized Patients. Sensors (Basel). 2021 Feb 27;21(5):1652. doi: 10.3390/s21051652.
- van Roekel EH, Winkler EA, Bours MJ, Lynch BM, Willems PJ, Meijer K, Kant I, Beets GL, Sanduleanu S, Healy GN, Weijenberg MP. Associations of sedentary time and patterns of sedentary time accumulation with health-related quality of life in colorectal cancer survivors. Prev Med Rep. 2016 Jul 1;4:262-9. doi: 10.1016/j.pmedr.2016.06.022. eCollection 2016 Dec.
- Wielopolski J, Reich K, Clepce M, Fischer M, Sperling W, Kornhuber J, Thuerauf N. Physical activity and energy expenditure during depressive episodes of major depression. J Affect Disord. 2015 Mar 15;174:310-6. doi: 10.1016/j.jad.2014.11.060. Epub 2014 Dec 8.
- Annunziata MA, Muzzatti B, Bidoli E, Flaiban C, Bomben F, Piccinin M, Gipponi KM, Mariutti G, Busato S, Mella S. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) accuracy in cancer patients. Support Care Cancer. 2020 Aug;28(8):3921-3926. doi: 10.1007/s00520-019-05244-8. Epub 2019 Dec 19.
- Bongers BC, Punt IM, van Meeteren NL. On "Prehabilitation: The emperor's new clothes or a new arena for physical therapists?" Lundberg M, Archer KR, Larsson C, Rydwik E. Phys Ther. 2018;12:127-130. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):953-954. doi: 10.1093/ptj/pzz064. No abstract available. Erratum In: Phys Ther. 2020 Apr 17;100(4):740. doi: 10.1093/ptj/pzz185.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL78760.068.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .