- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06112444
Short Western Ontario Rotator Cuff -indeksin turkkilaisen version kelpoisuus- ja luotettavuustutkimus
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Selda Başar, Gazi University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Western Ontario Rotator Cuff Indexin (SHORTWORC) turkkilaisen lyhennetyn version psykometrisiä ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, joita lääkärit hoitavat päivittäin, vaikuttavat sekä elämänlaatuun että toimintakykyyn.
Rotator Cuff -taudit ovat erittäin yleisiä olkapään sairauksia, joihin liittyy kipua ja toimintarajoitteita.
Näin ollen hoidon tuloksia ja aktiivisuuden rajoituksia mittaavat tutkimukset ovat nousseet tärkeitä kliinisessä tutkimuksessa.
Tällaiset asteikot voivat olla aikaa vieviä tai epäkäytännöllisiä potilaalle riippuen alueista, joita he arvioivat.
Tästä syystä tiettyihin alueisiin keskittyvien asteikkojen kehittäminen helpottaa arviointeja kliinisessä ympäristössä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia turkkilaisen SHORTWORC-indeksin psykometrisiä ominaisuuksia, jotka on suunniteltu keskittymään yhteen parametriin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Selda BASAR, Prof. Dr
- Puhelinnumero: +90 5422926518
- Sähköposti: sbasar@gazi.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Gazi University
-
Ottaa yhteyttä:
- Selda BASAR, Prof
- Puhelinnumero: +905422926518
- Sähköposti: sbasar@gazi.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen otoksen muodostavat henkilöt, joilla Gazin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ortopedian ja traumatologian poliklinikan erikoislääkäri on diagnosoinut Rotator Cuff -taudin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-64-vuotiaana
- kirurgista hoitoa vaativan rotaattorimansetin patologian esiintyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset tulehdussairaudet
- kohdunkaulan selkärangan radikulopatia
- erilaisia rakenteellisia olkapääongelmia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- aiempi leikkaus ja siihen liittyvät lisäpatologiat, jotka vaativat stabilointia tai muuta suurta *leikkausta, kuten ylivoimaista labraalin korjausta
- mikä tahansa historiallinen systeeminen sairaus
- urheilijana oleminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt Western Ontario Rotator Cuff -indeksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Short Western Ontario Rotator Cuff Indexin asteikko on sairauskohtainen indeksi, joka on suunniteltu arvioimaan aktiivisuusrajoituksia potilailla, joilla on kiertomansettihäiriöitä.
Se on lyhennetty versio Western Ontario Rotator Cuff Indexistä (WORC).
Siinä on 7 kohdetta, joilla on pääsy vain yhteen verkkotunnukseen, toimintarajoitukset.
Potilaat arvioivat toimintansa asteikolla 0 eli ei vaikeuksia, 100, mikä tarkoittaa äärimmäistä vaikeutta.
Short-WORC:n prosenttipisteet saadaan vähentämällä kokonaispistemäärä 700:sta, jakamalla 700:lla ja kertomalla 100:lla, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
Constant-Murley-pisteet (CMS)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista.
Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot.
Constant-Murley-pistemäärä otettiin käyttöön toiminnallisuuden määrittämiseksi olkapäävamman hoidon jälkeen.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien olkapääpisteet (ASES)
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
ASES on 100 pisteen asteikko, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta: kipu ja päivittäisen elämän toiminnasta.
Yksi kipuasteikko on 50 pistettä ja kymmenen päivittäistä toimintaa 50 pistettä.
Sen on myös raportoitu olevan luotettava ja pätevä potilailla, joilla on yläraajojen, olkapään tai rotaattorimansetin patologia.
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .