- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06112444
Gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelse af den tyrkiske version af Short Western Ontario Rotator Cuff Index
31. oktober 2023 opdateret af: Selda Başar, Gazi University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykometriske egenskaber af en tyrkisk forkortet version af Western Ontario Rotator Cuff Index (SHORTWORC).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mange af de muskuloskeletale sygdomme, som læger behandler hver dag, påvirker både livskvalitet og funktionalitet.
Rotator Cuff-sygdomme er meget udbredte skulderlidelser forbundet med smerter og funktionelle begrænsninger.
Således er undersøgelser, der måler behandlingsresultater og aktivitetsbegrænsninger, blevet vigtige i klinisk forskning.
Sådanne skalaer kan være tidskrævende eller upraktiske for patienten, afhængigt af de områder, de vurderer.
Af denne grund letter udviklingen af skalaer med fokus på specifikke områder evalueringer i det kliniske miljø.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de psykometriske egenskaber det tyrkiske SHORTWORC-indeks, som er designet til at fokusere på en enkelt parameter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Selda BASAR, Prof. Dr
- Telefonnummer: +90 5422926518
- E-mail: sbasar@gazi.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Rekruttering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Selda BASAR, Prof
- Telefonnummer: +905422926518
- E-mail: sbasar@gazi.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Individer, der er diagnosticeret med Rotator cuff-sygdom af en specialist ved Gazi University Faculty of Medicine Orthopaetics and Traumatology Polyclinic, udgør stikprøven af undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-64 år
- tilstedeværelsen af rotator cuff patologi, der kræver kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske inflammatoriske sygdomme
- cervikal rygsøjle radikulopati
- forskellige strukturelle skulderproblemer i de sidste tre måneder
- tidligere operation og tilhørende yderligere patologier, der kræver stabilisering eller anden større *kirurgi såsom overlegen labral reparation
- enhver historie med systemisk sygdom
- at være atlet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort Western Ontario Rotator Cuff Index
Tidsramme: Første dag
|
Skalaen for Short Western Ontario Rotator Cuff Index er et sygdomsspecifikt indeks designet til at evaluere aktivitetsbegrænsninger hos patienter med rotatorcuff-lidelser.
Det er en forkortet version af Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Den har 7 elementer, der kun har adgang til 1 domæne, aktivitetsbegrænsningerne.
Patienter vurderer deres funktion på en skala fra 0, hvilket betyder ingen vanskelighed, til 100, hvilket betyder ekstrem vanskelighed.
Den procentvise score for Short-WORC opnås ved at trække den samlede score fra 700, dividere med 700 og gange med 100, hvilket resulterer i en samlet procentscore, der varierer fra 0 til 100.,
|
Første dag
|
Constant-Murley score (CMS)
Tidsramme: Første dag
|
Constant-Murley scoren (CMS) er en 100-points skala sammensat af en række individuelle parametre.
Disse parametre definerer smerteniveauet og evnen til at udføre patientens normale daglige aktiviteter.
Constant-Murley scoren blev introduceret for at bestemme funktionaliteten efter behandlingen af en skulderskade.
|
Første dag
|
Amerikanske skulder- og albuekirurgers skulderresultat (ASES)
Tidsramme: Første dag
|
ASES er en 100-punkts skala, der består af to dimensioner: smerte og dagligdags aktiviteter.
Der er én smerteskala på 50 point og ti dagligdagsaktiviteter på 50 point.
Det er også blevet rapporteret at være pålideligt og gyldigt hos patienter med patologi i den øvre ekstremitet, skulder eller rotator cuff.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
1. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1070
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader
-
Parc de Salut MarHospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario Fundación Jiménez... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSkulder sygdom | Massive rotator manchet tårerSpanien
-
Ivan WongAfsluttetRotator cuff skade | Fuld tykkelse rotator manchet rive | Rotator Cuff syndrom | Lidelse af Rotator Cuff | Hudtransplantat (Allograft) (Autograft) FejlCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringRotator Cuff River | Rotator cuff reparationerForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Xiros LtdIkke rekrutterer endnuRivning af rotatormanchet | Rotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Arthrex, Inc.RekrutteringFuld tykkelse Rotator Cuff RivningForenede Stater
-
St. Antonius HospitalAfsluttetLidelse af Rotator Cuff | Anden ustabilitet, skulder | Rotator Cuff læsionHolland
-
University of UtahIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Skader | Overgangsalderen | Rotator Cuff River | Menopause relaterede tilstande | Rotator Cuff syndrom
-
Sutherland Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff River | Rotator cuff tendinosePolen