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トルコ版のウエスタンオンタリオ州短腱板指数の有効性と信頼性の研究

2023年10月31日 更新者:Selda Başar、Gazi University
この研究の目的は、西オンタリオ腱板指数 (SHORTWORC) のトルコ語短縮版の心理測定特性を調べることです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

医師が毎日治療している筋骨格系疾患の多くは、生活の質と機能性の両方に影響を与えます。 腱板疾患は、痛みや機能制限を伴う非常に一般的な肩の疾患です。 したがって、臨床研究では、治療結果と活動制限を測定する調査が重要になっています。 このようなスケールは、評価する領域によっては、患者にとって時間がかかる場合や非現実的な場合があります。 このため、特定の領域に焦点を当てたスケールを開発すると、臨床環境での評価が容易になります。 この研究の目的は、単一パラメータに焦点を当てるように設計されたトルコの SHORTWORC 指数の心理測定特性を調べることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Selda BASAR, Prof. Dr
  • 電話番号:+90 5422926518
  • メールsbasar@gazi.edu.tr

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • 募集
        • Gazi University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ガジ大学医学部の整形外科・外傷学総合病院の専門医によって腱板疾患と診断された個人が研究のサンプルとなっている。

説明

包含基準:

  • 18歳から64歳まで
  • 外科的治療を必要とする腱板の病状の存在

除外基準:

  • 慢性炎症性疾患
  • 頸椎神経根症
  • 過去 3 か月間に発生したさまざまな肩の構造的問題
  • 以前の手術および安定化または上唇修復などの他の大規模な手術を必要とする関連する追加の病状
  • 全身疾患の病歴
  • スポーツ選手であること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短いウェスタンオンタリオ腱板指数
時間枠:初日
ショート ウェスタン オンタリオ腱板指数のスケールは、腱板障害のある患者の活動制限を評価するために設計された疾患固有の指数です。 これは、Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) の短縮版です。 İt には 1 つのドメインにのみアクセスする 7 つのアイテムがあり、アクティビティの制限があります。 患者は自分の機能を、困難がないことを意味する 0 から極度の困難を意味する 100 までのスケールで評価します。 Short-WORC のパーセンテージ スコアは、700 から合計スコアを減算し、700 で割って、100 を掛けることで取得され、合計パーセンテージ スコアは 0 ~ 100 の範囲で変化します。
初日
コンスタント・マーリースコア (CMS)
時間枠:初日
Constant-Murley スコア (CMS) は、多数の個別パラメーターで構成される 100 点満点のスケールです。 これらのパラメータは、痛みのレベルと患者の通常の日常活動を実行する能力を定義します。 Constant-Murley スコアは、肩損傷の治療後の機能を判定するために導入されました。
初日
米国肩肘外科医肩スコア (ASES)
時間枠:初日
ASES は、痛みと日常生活活動の 2 つの側面から構成される 100 点満点のスケールです。 50 点に相当する 1 つの痛みスケールと、50 点に相当する 10 の日常生活活動があります。 また、上肢、肩、または腱板の病状を患っている患者においても信頼性があり、有効であることが報告されています。
初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-1070

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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