- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06112444
Studie platnosti a spolehlivosti turecké verze krátkého indexu rotátorové manžety západního Ontaria
31. října 2023 aktualizováno: Selda Başar, Gazi University
Účelem této studie je prozkoumat psychometrické vlastnosti turecké zkrácené verze indexu rotátorové manžety západního Ontaria (SHORTWORC).
Přehled studie
Detailní popis
Mnoho nemocí pohybového aparátu, které lékaři každý den léčí, ovlivňuje jak kvalitu života, tak funkčnost.
Onemocnění rotátorové manžety jsou vysoce rozšířená onemocnění ramene spojená s bolestí a funkčními omezeními.
V klinickém výzkumu se tak staly důležitými průzkumy měřící výsledky léčby a omezení aktivity.
Takové váhy mohou být pro pacienta časově náročné nebo nepraktické v závislosti na oblastech, které hodnotí.
Z tohoto důvodu vývoj škál zaměřených na specifické oblasti usnadňuje hodnocení v klinickém prostředí.
Účelem této studie je prozkoumat psychometrické vlastnosti tureckého indexu SHORTWORC, který je navržen tak, aby se zaměřil na jediný parametr.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Selda BASAR, Prof. Dr
- Telefonní číslo: +90 5422926518
- E-mail: sbasar@gazi.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Nábor
- Gazi University
-
Kontakt:
- Selda BASAR, Prof
- Telefonní číslo: +905422926518
- E-mail: sbasar@gazi.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek studie tvoří jedinci, u kterých specialista na Ortopedické a traumatologické poliklinikě Lékařské fakulty Univerzity Gaziho provedl diagnózu onemocnění rotátorové manžety.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-64 let
- přítomnost patologie rotátorové manžety vyžadující chirurgickou léčbu
Kritéria vyloučení:
- Chronická zánětlivá onemocnění
- radikulopatie krční páteře
- různé strukturální problémy s rameny v posledních třech měsících
- předchozí operace a související další patologické stavy vyžadující stabilizaci nebo jinou velkou *chirurgickou operaci, jako je reparace labra
- jakákoliv anamnéza systémového onemocnění
- být sportovcem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký index rotátorové manžety západního Ontaria
Časové okno: První den
|
Stupnice Short Western Ontario Rotator Cuff Index je index specifický pro onemocnění navržený k vyhodnocení omezení aktivity u pacientů s poruchami rotátorové manžety.
Jedná se o zkrácenou verzi Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Má 7 položek, které mají přístup pouze k 1 doméně, omezení aktivity.
Pacienti hodnotí svou funkci na stupnici od 0, což znamená žádné potíže, do 100, což znamená extrémní potíže.
Procentuální skóre pro Short-WORC se získá odečtením celkového skóre od 700, vydělením 700 a vynásobením 100, což vede k celkovému procentuálnímu skóre v rozmezí 0 až 100.,
|
První den
|
|
Constant-Murley skóre (CMS)
Časové okno: První den
|
Constant-Murley skóre (CMS) je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů.
Tyto parametry definují úroveň bolesti a schopnost vykonávat běžné denní aktivity pacienta.
Constant-Murley skóre bylo zavedeno pro stanovení funkčnosti po léčbě zranění ramene.
|
První den
|
|
Skóre ramen amerických chirurgů ramen a loktů (ASES)
Časové okno: První den
|
ASES je 100bodová škála, která se skládá ze dvou dimenzí: bolesti a aktivit každodenního života.
Existuje jedna stupnice bolesti v hodnotě 50 bodů a deset činností každodenního života v hodnotě 50 bodů.
Bylo také hlášeno, že je spolehlivý a platný u pacientů s patologií horní končetiny, ramene nebo rotátorové manžety.
|
První den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-1070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme