- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06112444
Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version des Short Western Ontario Rotatorenmanschettenindex
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Selda Başar, Gazi University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften einer türkischen verkürzten Version des Western Ontario Rotator Cuff Index (SHORTWORC) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele der Erkrankungen des Bewegungsapparates, die Ärzte täglich behandeln, beeinträchtigen sowohl die Lebensqualität als auch die Funktionalität.
Erkrankungen der Rotatorenmanschette sind weit verbreitete Schultererkrankungen, die mit Schmerzen und Funktionseinschränkungen einhergehen.
Daher sind Umfragen zur Messung von Behandlungsergebnissen und Aktivitätseinschränkungen in der klinischen Forschung wichtig geworden.
Je nachdem, welche Bereiche sie bewerten, können solche Skalen für den Patienten zeitaufwändig oder unpraktisch sein.
Aus diesem Grund erleichtert die Entwicklung bereichsspezifischer Skalen die Auswertung im klinischen Umfeld.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die psychometrischen Eigenschaften des türkischen SHORTWORC-Index zu untersuchen, der sich auf einen einzelnen Parameter konzentrieren soll.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Selda BASAR, Prof. Dr
- Telefonnummer: +90 5422926518
- E-Mail: sbasar@gazi.edu.tr
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06560
- Rekrutierung
- Gazi University
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Kontakt:
- Selda BASAR, Prof
- Telefonnummer: +905422926518
- E-Mail: sbasar@gazi.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe der Studie bilden Personen, bei denen von einem Spezialisten der Poliklinik für Medizinische Orthopädie und Traumatologie der Gazi-Universität eine Erkrankung der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 64 Jahren
- das Vorliegen einer Pathologie der Rotatorenmanschette, die eine chirurgische Behandlung erfordert
Ausschlusskriterien:
- Chronisch entzündliche Erkrankungen
- Radikulopathie der Halswirbelsäule
- verschiedene strukturelle Schulterprobleme in den letzten drei Monaten
- frühere Operationen und damit verbundene zusätzliche Pathologien, die eine Stabilisierung oder andere größere chirurgische Eingriffe wie die Reparatur des oberen Labrums erfordern
- jegliche Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
- ein Athlet sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzer Rotatorenmanschettenindex für West-Ontario
Zeitfenster: Erster Tag
|
Die Skala des Short Western Ontario Rotator Cuff Index ist ein krankheitsspezifischer Index zur Bewertung von Aktivitätseinschränkungen bei Patienten mit Rotatorenmanschettenstörungen.
Es handelt sich um eine abgekürzte Version des Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Es gibt 7 Elemente, die nur auf eine Domäne zugreifen, die Aktivitätsbeschränkungen.
Die Patienten bewerten ihre Funktion auf einer Skala von 0, was keine Schwierigkeit bedeutet, bis 100, was extreme Schwierigkeiten bedeutet.
Die prozentualen Punktzahlen für das Short-WORC werden ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl von 700 subtrahiert, durch 700 dividiert und mit 100 multipliziert wird, was zu einer prozentualen Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 führt.
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Erster Tag
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Constant-Murley-Score (CMS)
Zeitfenster: Erster Tag
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Der Constant-Murley-Score (CMS) ist eine 100-Punkte-Skala, die aus einer Reihe einzelner Parameter besteht.
Diese Parameter definieren das Schmerzniveau und die Fähigkeit des Patienten, die normalen täglichen Aktivitäten auszuführen.
Zur Bestimmung der Funktionalität nach der Behandlung einer Schulterverletzung wurde der Constant-Murley-Score eingeführt.
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Erster Tag
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American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score (ASES)
Zeitfenster: Erster Tag
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Die ASES ist eine 100-Punkte-Skala, die aus zwei Dimensionen besteht: Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es gibt eine Schmerzskala mit 50 Punkten und zehn Aktivitäten des täglichen Lebens mit 50 Punkten.
Es wurde auch berichtet, dass es bei Patienten mit Pathologien der oberen Extremität, der Schulter oder der Rotatorenmanschette zuverlässig und gültig ist.
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Erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-1070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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