- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06112444
Studio di validità e affidabilità della versione turca dell'indice corto della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale
31 ottobre 2023 aggiornato da: Selda Başar, Gazi University
Lo scopo di questo studio è esaminare le proprietà psicometriche di una versione turca abbreviata dell'indice della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale (SHORTWORC).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molte delle malattie muscolo-scheletriche che i medici trattano ogni giorno influiscono sia sulla qualità della vita che sulla funzionalità.
Le malattie della cuffia dei rotatori sono disturbi della spalla altamente diffusi associati a dolore e limitazioni funzionali.
Pertanto, le indagini che misurano i risultati del trattamento e le limitazioni dell’attività sono diventate importanti nella ricerca clinica.
Tali scale possono richiedere molto tempo o essere poco pratiche per il paziente, a seconda delle aree valutate.
Per questo motivo, lo sviluppo di scale focalizzate su aree specifiche facilita le valutazioni in ambiente clinico.
Lo scopo di questo studio è esaminare le proprietà psicometriche dell'indice turco SHORTWORC, progettato per concentrarsi su un singolo parametro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Selda BASAR, Prof. Dr
- Numero di telefono: +90 5422926518
- Email: sbasar@gazi.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06560
- Reclutamento
- Gazi University
-
Contatto:
- Selda BASAR, Prof
- Numero di telefono: +905422926518
- Email: sbasar@gazi.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione dello studio è costituito da individui con diagnosi di malattia della cuffia dei rotatori da uno specialista del Policlinico di Ortopedia e Traumatologia della Facoltà di Medicina dell'Università di Gazi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 64 anni
- la presenza di patologia della cuffia dei rotatori che richiede un trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie croniche
- radicolopatia del rachide cervicale
- diversi problemi strutturali alla spalla negli ultimi tre mesi
- precedente intervento chirurgico e patologie aggiuntive associate che richiedono stabilizzazione o altri interventi chirurgici maggiori come la riparazione del labbro superiore
- qualsiasi storia di malattia sistemica
- essere un atleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice corto della cuffia dei rotatori dell'Ontario occidentale
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
La scala dello Short Western Ontario Rotator Cuff Index è un indice specifico della malattia progettato per valutare le limitazioni dell'attività in pazienti con disturbi della cuffia dei rotatori.
È una versione abbreviata del Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC).
Ha 7 elementi che accedono solo a 1 dominio, le limitazioni di attività.
I pazienti valutano la loro funzione su una scala da 0, che significa nessuna difficoltà, a 100, che significa estrema difficoltà.
I punteggi percentuali per lo Short-WORC si ottengono sottraendo il punteggio totale da 700, dividendo per 700 e moltiplicando per 100, ottenendo un punteggio percentuale totale che varia da 0 a 100.
|
Il primo giorno
|
|
Punteggio Constant-Murley (CMS)
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala di 100 punti composta da un numero di parametri individuali.
Questi parametri definiscono il livello di dolore e la capacità di svolgere le normali attività quotidiane del paziente.
Il punteggio Constant-Murley è stato introdotto per determinare la funzionalità dopo il trattamento di un infortunio alla spalla.
|
Il primo giorno
|
|
Punteggio spalla dei chirurghi americani della spalla e del gomito (ASES)
Lasso di tempo: Il primo giorno
|
L'ASES è una scala a 100 punti composta da due dimensioni: dolore e attività della vita quotidiana.
C'è una scala del dolore che vale 50 punti e dieci attività della vita quotidiana che valgono 50 punti.
È stato anche segnalato come affidabile e valido in pazienti con patologie degli arti superiori, della spalla o della cuffia dei rotatori.
|
Il primo giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori
-
Salisbury UniversityNon ancora reclutamentoPlacebo – Controllo | Delfi Cuff | FitcuffStati Uniti
Prove cliniche su scala
-
Erasmus Medical CenterReclutamento
-
Hangzhou Normal UniversityCompletatoStato di minima coscienza | Stato vegetativo
-
Teesside UniversityCompletatoPressione sanguigna | Frequenza del battito cardiaco | Piacere dell'attività fisica | Esercizio a intervalli ad alta intensità | Valutazione dello sforzo percepito | Umore acutoRegno Unito
-
Centre Hospitalier EsquirolNon ancora reclutamentoStudio esplorativo del profilo sensoriale e strategie di coping nei disturbi alimentari (SensoryCop)Anoressia nervosa | Iperfagia | Problemi alimentari | Boulimia NervosaFrancia
-
Cumhuriyet UniversityReclutamentoDepressione | Sonno | Ansia | Dolore, cronico | Igiene del sonno | Lesioni al coccigeTacchino
-
University Hospital, BordeauxAttivo, non reclutante
-
University of California, Los AngelesCompletatoArresto cardiaco | ObesitàStati Uniti
-
Hangzhou Normal UniversityCompletatoDisturbo della coscienza | Stato di minima coscienza | Sindrome da veglia non responsivaCina
-
San Diego State UniversityCompletatoGlicemia postprandialeStati Uniti
-
NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South KoreaCompletatoCompromissione cognitiva lieve (MCI) | Morbo di Alzheimer (AD)Corea del Sud