- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06165757
Ei-harmonisen ja valkoisen kohinan vaikutukset ihmisen kipuherkkyyteen: tutkimus terveistä vapaaehtoisista
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tutki 60 dB ja 80 dB valkoisen kohinan, 50-70 dB ja 70-90 dB epäharmonisten sävyjen vaikutuksia koehenkilöiden peruskipukynnykseen, mukaan lukien sähköstimulaatiokivun kynnys ja sietokyky, kylmäkipustimulaation kynnys ja sietokyky sekä thre kivun kynnys ja arkuuden stimulaation sietokyky.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 vuoden iässä sukupuolesta riippumatta
- Ei vakavia kroonisia sairauksia
- Ei ole itse ilmoittamaa kroonista opioidien käyttöä tai neuropatiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Vaikeat sydän-, verisuoni-, munuais- tai maksasairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: melua kipuun
Kipuherkkyyden vertailu ennen melun kuulemista ja sen jälkeen 15 kohteen välillä kussakin ryhmässä.
|
Käytä ei-harmonisia ja valkoisen kohinan ääniärsykkeitä koehenkilöihin ja mittaa sitten painekivun, kylmäkivun ja sähkökivun kynnys- ja toleranssiarvot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mekaaninen kipuherkkyys
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen osallistuja mitattiin painekipukynnyksellä ja toleranssilla (testattu painemittarilla), mikä pienempi arvo merkitsee korkeampaa kipuherkkyyttä
|
tutkimuksen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
kylmäkipuherkkyys
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen osallistuja mitattiin käyttämällä kylmäkipukynnystä ja toleranssia (testattiin upottamalla käsi 4 ℃ veteen), jotka alhaisemmat arvot tarkoittavat korkeampaa kipuherkkyyttä
|
tutkimuksen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
|
sähköinen kipuherkkyys
Aikaikkuna: tutkimuksen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Jokainen osallistuja mitattiin käyttämällä kylmäkipukynnystä ja toleranssia (testattu sähköstimulaattorilla), jotka alhaisemmat arvot tarkoittavat korkeampaa kipuherkkyyttä
|
tutkimuksen alusta 30 minuuttiin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Noise and pain sensitivit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .