- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06165757
Gli effetti del rumore non armonico e bianco sulla sensibilità al dolore umano: uno studio su volontari sani
11 marzo 2024 aggiornato da: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studiare gli effetti del rumore bianco a 60 dB e 80 dB, dei toni non armonici a 50-70 dB e 70-90 dB sulla soglia del dolore di base dei soggetti, inclusa la soglia e la tolleranza del dolore da stimolazione elettrica, la soglia e la tolleranza della stimolazione del dolore freddo e la soglia e tolleranza alla stimolazione della tenerezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 35 anni, indipendentemente dal sesso
- Nessuna malattia cronica grave
- Non esiste una storia auto-riferita di uso cronico di farmaci oppioidi o di neuropatia
Criteri di esclusione:
- Una storia di abuso di alcol o droghe
- Incinta o in allattamento
- Gravi malattie cardiovascolari, renali o epatiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: rumore sul dolore
Confronto della sensibilità al dolore prima e dopo aver sentito il rumore tra 15 soggetti in ciascun gruppo.
|
Applicare stimoli sonori non armonici e rumore bianco ai soggetti, quindi misurare i valori di soglia e di tolleranza del dolore da pressione, dolore freddo e dolore elettrico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sensibilità al dolore meccanico
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio fino a 30 minuti dopo la procedura
|
Ciascun partecipante è stato misurato utilizzando la soglia del dolore e la tolleranza alla pressione (testata da un misuratore di pressione), il cui valore inferiore presenta una maggiore sensibilità al dolore
|
dall'inizio dello studio fino a 30 minuti dopo la procedura
|
sensibilità al dolore freddo
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio fino a 30 minuti dopo la procedura
|
Ciascun partecipante è stato misurato utilizzando la soglia e la tolleranza del dolore freddo (testato mediante immersione della mano in acqua a 4 ℃), il cui valore inferiore presenta una maggiore sensibilità al dolore
|
dall'inizio dello studio fino a 30 minuti dopo la procedura
|
sensibilità al dolore elettrico
Lasso di tempo: dall'inizio dello studio fino a 30 minuti dopo la procedura
|
Ogni partecipante è stato misurato utilizzando la soglia e la tolleranza del dolore freddo (testata da uno stimolatore elettrico), il cui valore inferiore presenta una maggiore sensibilità al dolore
|
dall'inizio dello studio fino a 30 minuti dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Noise and pain sensitivit
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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