- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06165757
Die Auswirkungen von nichtharmonischem und weißem Rauschen auf die Schmerzempfindlichkeit des Menschen: eine Studie an gesunden Freiwilligen
11. März 2024 aktualisiert von: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Untersuchen Sie die Auswirkungen von weißem Rauschen mit 60 dB und 80 dB, nichtharmonischen Tönen mit 50–70 dB und 70–90 dB auf die grundlegende Schmerzschwelle von Probanden, einschließlich der Schwelle und Toleranz von Schmerzen durch elektrische Stimulation, der Schwelle und Toleranz von Kälteschmerzstimulation und der Schwelle und Toleranz gegenüber Reizreizreizen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, unabhängig vom Geschlecht
- Keine schwerwiegenden chronischen Erkrankungen
- Es gibt keine selbstberichteten Vorgeschichte von chronischem Opioid-Drogenkonsum oder Neuropathie
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Schwanger oder stillend
- Schwere Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lärm auf Schmerz
Vergleich der Schmerzempfindlichkeit vor und nach dem Hören von Lärm bei 15 Probanden in jeder Gruppe.
|
Wenden Sie nichtharmonische und weiße Rauschgeräusche auf die Probanden an und messen Sie dann die Schwellen- und Toleranzwerte von Druckschmerz, Kälteschmerz und elektrischem Schmerz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
mechanische Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: vom Beginn der Studie bis 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Jeder Teilnehmer wurde anhand der Druckschmerzschwelle und -toleranz (getestet mit einem Druckmessgerät) gemessen, wobei niedrigere Werte eine höhere Schmerzempfindlichkeit bedeuten
|
vom Beginn der Studie bis 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Kälteschmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: vom Beginn der Studie bis 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Jeder Teilnehmer wurde anhand der Kälteschmerzschwelle und -toleranz gemessen (getestet durch Eintauchen der Hand in 4℃ Wasser), wobei ein niedrigerer Wert eine höhere Schmerzempfindlichkeit bedeutet
|
vom Beginn der Studie bis 30 Minuten nach dem Eingriff
|
elektrische Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: vom Beginn der Studie bis 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Jeder Teilnehmer wurde anhand der Kälteschmerzschwelle und -toleranz (getestet mit einem Elektrostimulator) gemessen, wobei ein niedrigerer Wert eine höhere Schmerzempfindlichkeit bedeutet
|
vom Beginn der Studie bis 30 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Noise and pain sensitivit
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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