- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06165757
Los efectos del ruido blanco y no armónico en la sensibilidad al dolor humano: un estudio de voluntarios sanos
11 de marzo de 2024 actualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Estudiar los efectos del ruido blanco de 60 dB y 80 dB, los tonos no armónicos de 50-70 dB y 70-90 dB sobre el umbral de dolor básico de los sujetos, incluido el umbral y la tolerancia al dolor por estimulación eléctrica, el umbral y la tolerancia a la estimulación del dolor por frío y el umbral. y tolerancia a la estimulación de la ternura.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guangyou Duan, MD
- Número de teléfono: (+86)18323376014
- Correo electrónico: duangy@hospital.cqmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años, independientemente del sexo.
- Sin enfermedades crónicas graves.
- No hay antecedentes autoinformados de uso crónico de drogas opioides o neuropatía.
Criterio de exclusión:
- Un historial de abuso de alcohol o drogas.
- Embarazada o lactante
- Enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: ruido sobre el dolor
Comparación de la sensibilidad al dolor antes y después de escuchar ruidos entre 15 sujetos de cada grupo.
|
Aplique estímulos sonoros no armónicos y de ruido blanco a los sujetos y luego mida los valores de umbral y tolerancia del dolor por presión, el dolor por frío y el dolor eléctrico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sensibilidad al dolor mecánico
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta 30 minutos después del procedimiento
|
Cada participante fue medido utilizando el umbral y la tolerancia al dolor por presión (probado con un medidor de presión), cuyo valor más bajo presenta una mayor sensibilidad al dolor.
|
desde el inicio del estudio hasta 30 minutos después del procedimiento
|
sensibilidad al dolor frío
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta 30 minutos después del procedimiento
|
Cada participante fue medido utilizando el umbral y la tolerancia al dolor frío (probado mediante inmersión de la mano en agua a 4 ℃), cuyo valor más bajo presenta una mayor sensibilidad al dolor.
|
desde el inicio del estudio hasta 30 minutos después del procedimiento
|
sensibilidad al dolor eléctrico
Periodo de tiempo: desde el inicio del estudio hasta 30 minutos después del procedimiento
|
A cada participante se le midió el umbral y la tolerancia al dolor al frío (probado mediante un estimulador eléctrico), cuyos valores más bajos presentan una mayor sensibilidad al dolor.
|
desde el inicio del estudio hasta 30 minutos después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: He Huang, MD, The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Noise and pain sensitivit
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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