- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06218758
Ennustemalli PPC:ille potilailla, joille tehdään keuhkosiirto koneoppimisen avulla
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden ennustemalli potilailla, joille tehdään keuhkosiirto koneoppimisen avulla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1963 tehdyn ensimmäisen keuhkonsiirron raportin jälkeen immunosuppressiivisten aineiden nopea kehitys 1990-luvun puolivälistä lähtien on johtanut merkittävään edistymiseen sekä keuhkonsiirron määrässä että laadussa. Vuonna 2004 maailmanlaajuisesti raportoitiin yhteensä 1 815 keuhkonsiirtoa. Potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto, ovat tyypillisesti iäkkäitä, ja heillä ei ole usein vain keuhkojen toiminnan heikkenemistä, vaan myös yleistä terveytensä epävakautta. Keuhkonsiirron onnistuneista tuloksista huolimatta keuhkokomplikaatioiden ilmaantuminen leikkauksen jälkeen voi johtaa pahenemiseen tai jopa kuolemaan.
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC) voivat johtaa sairaalahoidon pitkittymiseen, lisääntyneisiin komplikaatioihin ja lisähoidon tarpeeseen. PPC:iden kehittymiseen keuhkonsiirron jälkeen liittyy useita tekijöitä, mukaan lukien ikä, tupakointi, olemassa olevat keuhkosairaudet (kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkofibroosi jne.), immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttö transplantaation jälkeen, diabetes, verenpainetauti, keuhkosairaudet verenpainetauti, sydänsairaudet, infektiot, allergiat ja immuunihäiriöt. Keuhkonsiirron saaneiden aikuispotilaiden sairauskertomusten retrospektiivinen analyysi tähtää potilaan ominaisuuksien, anestesiamenetelmien, leikkauksensisäisten testien ja PPC:iden esiintymisen selvittämiseen. Tavoitteena on analysoida leikkauksen jälkeisten hengitystiekomplikaatioiden ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä sekä kehittää ennakoiva malli koneoppimisen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yangsan, Korean tasavalta
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille on tehty keuhkonsiirto loppuvaiheen keuhkosairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, kuten keuhkopussin effuusio, ilmarinta, hemothorax, kylorinta, atelektaasi, keuhkopöhö, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, keuhkokuume, keuhkoahtauma, keuhkofibroosi ja emfyseema, leikkauksen jälkeinen trakeostomia, akuutti hyljintäreaktio, joka tapahtuu ensimmäisen vuoden aikana rejeungin siirron jälkeen
|
Jopa 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55-2024-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .