- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06218758
Model predykcyjny dla PPC u pacjentów poddawanych przeszczepieniu płuc z wykorzystaniem uczenia maszynowego
Model przewidywania pooperacyjnych powikłań płucnych u pacjentów poddawanych przeszczepieniu płuc z wykorzystaniem uczenia maszynowego: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po pierwszym doniesieniu na temat przeszczepiania płuc u ludzi w 1963 r., szybki postęp w dziedzinie leków immunosupresyjnych od połowy lat 90. XX wieku doprowadził do znacznego postępu zarówno pod względem ilości, jak i jakości przeszczepów płuc. W 2004 roku na całym świecie zgłoszono ogółem 1815 przeszczepów płuc. Pacjenci poddawani przeszczepieniu płuc to zazwyczaj osoby w podeszłym wieku, u których często występuje nie tylko upośledzenie czynności płuc, ale także ogólna niestabilność stanu zdrowia. Pomimo pomyślnych wyników przeszczepiania płuc, wystąpienie powikłań płucnych po operacji może prowadzić do pogorszenia stanu, a nawet do zgonu.
Pooperacyjne powikłania płucne (PPC) mogą skutkować wydłużeniem hospitalizacji, zwiększeniem liczby powikłań i koniecznością dodatkowego leczenia. Z rozwojem PPC po przeszczepieniu płuc wiążą się różne czynniki, w tym wiek, palenie tytoniu, istniejące wcześniej choroby płuc (takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, zwłóknienie płuc itp.), zażywanie leków immunosupresyjnych po przeszczepieniu, cukrzyca, nadciśnienie, choroby płuc nadciśnienie, choroby serca, infekcje, alergie i zaburzenia odporności. Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej dorosłych pacjentów po przeszczepieniu płuc ma na celu zbadanie charakterystyki pacjenta, metod znieczulenia, badań śródoperacyjnych i występowania PPC. Celem jest analiza częstości występowania i czynników ryzyka pooperacyjnych powikłań oddechowych oraz opracowanie modelu predykcyjnego poprzez uczenie maszynowe.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hee Young Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-10-7641-1774
- E-mail: anekhy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hee Young Kim
- Numer telefonu: 8255360219
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yangsan, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Hee Young Kim, MD, PhD
- Numer telefonu: 82553602129
- E-mail: yuvi1981@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przeszli przeszczep płuc z powodu schyłkowej choroby płuc
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: Do 1 roku po przeszczepieniu płuc
|
Pooperacyjne powikłania płucne, takie jak wysięk opłucnowy, odma opłucnowa, krwiak opłucnowy, chylothorax, niedodma, obrzęk płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zapalenie płuc, zwężenie oskrzeli, zwłóknienie i rozedma płuc, tracheostomia pooperacyjna, ostre odrzucenie występujące w ciągu pierwszego roku po przeszczepieniu płuc, odrzucenie przewlekłe
|
Do 1 roku po przeszczepieniu płuc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55-2024-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Ogólne znieczulenie
-
Montefiore Medical CenterWycofaneNiewydolność serca | Ostra zdekompensowana niewydolność serca
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleZakończonyNadciśnienie | Tętniak aorty brzusznej | MiażdżycaHiszpania
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrutacyjnyZespół ostrej niewydolności oddechowejMeksyk
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicZakończony
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończony
-
King Fahad Medical CityNieznanyZmiany temperatury ciała | Długość pobytu | Przedterminowe | Przemiana | Wypis pacjenta
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaZakończony
-
University of RochesterZakończonyNieudana lub trudna intubacjaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyNieżyt żołądka i jelitPanama