Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modello di previsione per le PPC nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare utilizzando l'apprendimento automatico

29 luglio 2025 aggiornato da: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Modello di previsione per le complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti sottoposti a trapianto polmonare utilizzando l'apprendimento automatico: uno studio di coorte retrospettivo

Dal primo trapianto di polmone umano nel 1963, i progressi significativi negli agenti immunosoppressori a partire dalla metà degli anni ’90 hanno notevolmente migliorato la quantità e la qualità di tali procedure. Nel 2004 sono stati segnalati in tutto il mondo 1.815 trapianti di polmone. I pazienti sottoposti a questa procedura sono in genere anziani e presentano non solo una compromissione della funzionalità polmonare ma anche un’instabilità generale della salute. Nonostante i risultati positivi, le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) possono portare a gravi conseguenze, tra cui il peggioramento e la morte. Le PPC risultanti dal trapianto polmonare possono comportare un ricovero ospedaliero prolungato, un aumento delle complicanze e la necessità di un trattamento aggiuntivo. Vari fattori, come età, fumo, malattie polmonari preesistenti, uso di farmaci immunosoppressori, diabete, ipertensione, infezioni, allergie e disturbi immunitari, sono associati allo sviluppo delle PPC. L'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche di pazienti adulti sottoposti a trapianto polmonare ha lo scopo di indagare le caratteristiche del paziente, i metodi di anestesia, i test intraoperatori e l'insorgenza di PPC, con l'obiettivo finale di analizzare l'incidenza e i fattori di rischio delle complicanze respiratorie postoperatorie e sviluppare un metodo predittivo modello attraverso il machine learning.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la prima segnalazione di trapianto polmonare nell’uomo nel 1963, i rapidi progressi negli agenti immunosoppressori a partire dalla metà degli anni ’90 hanno portato a progressi significativi sia nella quantità che nella qualità del trapianto polmonare. Nel 2004 sono stati segnalati in tutto il mondo 1.815 trapianti di polmone. I pazienti sottoposti a trapianto polmonare sono generalmente anziani e spesso presentano non solo una compromissione della funzionalità polmonare ma anche una generale instabilità della loro salute. Nonostante i risultati positivi del trapianto polmonare, il verificarsi di complicanze polmonari dopo l’intervento chirurgico può portare a un peggioramento o addirittura a conseguenze fatali.

Le complicanze polmonari postoperatorie (PPC) possono comportare un ricovero prolungato, un aumento delle complicanze e la necessità di un trattamento aggiuntivo. Vari fattori sono associati allo sviluppo di PPC dopo il trapianto di polmone, tra cui età, fumo, malattie polmonari preesistenti (come broncopneumopatia cronica ostruttiva, fibrosi polmonare, ecc.), uso di farmaci immunosoppressori post-trapianto, diabete, ipertensione, malattie polmonari ipertensione, malattie cardiache, infezioni, allergie e disturbi immunitari. L'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche di pazienti adulti sottoposti a trapianto polmonare ha lo scopo di indagare le caratteristiche del paziente, i metodi di anestesia, i test intraoperatori e la presenza di PPC. L’obiettivo è analizzare l’incidenza e i fattori di rischio delle complicanze respiratorie postoperatorie e sviluppare un modello predittivo attraverso l’apprendimento automatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

214

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto polmonare per malattia polmonare allo stadio terminale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto polmonare per malattia polmonare allo stadio terminale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il trapianto polmonare
Complicazioni polmonari postoperatorie quali versamento pleurico, pneumotorace, emotorace, chilotorace, atelettasia, edema polmonare, sindrome da distress respiratorio acuto, polmonite, stenosi bronchiale, fibrosi polmonare ed enfisema, tracheostomia postoperatoria, rigetto acuto che si verifica entro il primo anno dopo il trapianto polmonare, rigetto cronico
Fino a 1 anno dopo il trapianto polmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55-2024-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di polmone

Prove cliniche su Anestesia generale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Norway

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi