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Modelo de predicción de PPC en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático

29 de julio de 2025 actualizado por: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Modelo de predicción de complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático: un estudio de cohorte retrospectivo

Desde el primer trasplante de pulmón humano en 1963, avances significativos en agentes inmunosupresores desde mediados de la década de 1990 han mejorado en gran medida la cantidad y calidad de dichos procedimientos. En 2004, se notificaron en todo el mundo un total de 1.815 trasplantes de pulmón. Los pacientes que se someten a este procedimiento suelen ser personas mayores y experimentan no sólo deterioro de la función pulmonar sino también inestabilidad general de la salud. A pesar de los resultados exitosos, las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) pueden tener consecuencias graves, incluido el deterioro y la muerte. Las CPP resultantes de un trasplante de pulmón pueden provocar una hospitalización prolongada, un aumento de las complicaciones y la necesidad de tratamiento adicional. Varios factores, como la edad, el tabaquismo, las enfermedades pulmonares preexistentes, el uso de fármacos inmunosupresores, la diabetes, la hipertensión, las infecciones, las alergias y los trastornos inmunitarios, están asociados con el desarrollo de las CPP. El análisis retrospectivo de historias clínicas de pacientes adultos sometidos a trasplante de pulmón tiene como objetivo investigar las características de los pacientes, los métodos de anestesia, las pruebas intraoperatorias y la aparición de CPP, con el objetivo final de analizar la incidencia y los factores de riesgo de las complicaciones respiratorias posoperatorias y desarrollar un método predictivo. modelo a través del aprendizaje automático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después del primer informe sobre trasplante de pulmón en humanos en 1963, los rápidos avances en agentes inmunosupresores desde mediados de la década de 1990 han llevado a avances significativos tanto en la cantidad como en la calidad de los trasplantes de pulmón. En 2004, se notificaron en todo el mundo un total de 1.815 trasplantes de pulmón. Los pacientes sometidos a un trasplante de pulmón suelen ser personas de edad avanzada y a menudo experimentan no sólo una función pulmonar deteriorada sino también una inestabilidad general de su salud. A pesar de los resultados exitosos del trasplante de pulmón, la aparición de complicaciones pulmonares después de la cirugía puede provocar un deterioro o incluso consecuencias fatales.

Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) pueden provocar una hospitalización prolongada, un aumento de las complicaciones y la necesidad de tratamiento adicional. Varios factores están asociados con el desarrollo de CPP después del trasplante de pulmón, incluida la edad, el tabaquismo, enfermedades pulmonares preexistentes (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar, etc.), uso de fármacos inmunosupresores después del trasplante, diabetes, hipertensión, enfermedades pulmonares. hipertensión, enfermedades cardíacas, infecciones, alergias y trastornos inmunológicos. El análisis retrospectivo de historias clínicas de pacientes adultos sometidos a trasplante de pulmón tiene como objetivo investigar las características de los pacientes, los métodos de anestesia, las pruebas intraoperatorias y la aparición de CPP. El objetivo es analizar la incidencia y los factores de riesgo de complicaciones respiratorias postoperatorias y desarrollar un modelo predictivo mediante aprendizaje automático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a un trasplante de pulmón por enfermedad pulmonar terminal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a un trasplante de pulmón por enfermedad pulmonar terminal

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después del trasplante de pulmón.
Complicaciones pulmonares posoperatorias como derrame pleural, neumotórax, hemotórax, quilotórax, atelectasia, edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumonía, estenosis bronquial, fibrosis pulmonar y enfisema, traqueostomía posoperatoria, rechazo agudo que ocurre dentro del primer año después del trasplante de pulmón, rechazo crónico.
Hasta 1 año después del trasplante de pulmón.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 55-2024-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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