- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06218758
Modelo de predicción de PPC en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático
Modelo de predicción de complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes sometidos a trasplante de pulmón mediante aprendizaje automático: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después del primer informe sobre trasplante de pulmón en humanos en 1963, los rápidos avances en agentes inmunosupresores desde mediados de la década de 1990 han llevado a avances significativos tanto en la cantidad como en la calidad de los trasplantes de pulmón. En 2004, se notificaron en todo el mundo un total de 1.815 trasplantes de pulmón. Los pacientes sometidos a un trasplante de pulmón suelen ser personas de edad avanzada y a menudo experimentan no sólo una función pulmonar deteriorada sino también una inestabilidad general de su salud. A pesar de los resultados exitosos del trasplante de pulmón, la aparición de complicaciones pulmonares después de la cirugía puede provocar un deterioro o incluso consecuencias fatales.
Las complicaciones pulmonares posoperatorias (CPP) pueden provocar una hospitalización prolongada, un aumento de las complicaciones y la necesidad de tratamiento adicional. Varios factores están asociados con el desarrollo de CPP después del trasplante de pulmón, incluida la edad, el tabaquismo, enfermedades pulmonares preexistentes (como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, fibrosis pulmonar, etc.), uso de fármacos inmunosupresores después del trasplante, diabetes, hipertensión, enfermedades pulmonares. hipertensión, enfermedades cardíacas, infecciones, alergias y trastornos inmunológicos. El análisis retrospectivo de historias clínicas de pacientes adultos sometidos a trasplante de pulmón tiene como objetivo investigar las características de los pacientes, los métodos de anestesia, las pruebas intraoperatorias y la aparición de CPP. El objetivo es analizar la incidencia y los factores de riesgo de complicaciones respiratorias postoperatorias y desarrollar un modelo predictivo mediante aprendizaje automático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yangsan, Corea, república de
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más que se sometieron a un trasplante de pulmón por enfermedad pulmonar terminal
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después del trasplante de pulmón.
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Complicaciones pulmonares posoperatorias como derrame pleural, neumotórax, hemotórax, quilotórax, atelectasia, edema pulmonar, síndrome de dificultad respiratoria aguda, neumonía, estenosis bronquial, fibrosis pulmonar y enfisema, traqueostomía posoperatoria, rechazo agudo que ocurre dentro del primer año después del trasplante de pulmón, rechazo crónico.
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Hasta 1 año después del trasplante de pulmón.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 55-2024-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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