- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06218758
Vorhersagemodell für PPCs bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, mithilfe von maschinellem Lernen
Vorhersagemodell für postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, mithilfe von maschinellem Lernen: eine retrospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach dem ersten Bericht über Lungentransplantationen beim Menschen im Jahr 1963 führten die raschen Fortschritte bei Immunsuppressiva seit Mitte der 1990er Jahre zu erheblichen Fortschritten sowohl bei der Quantität als auch bei der Qualität der Lungentransplantation. Im Jahr 2004 wurden weltweit insgesamt 1.815 Lungentransplantationen gemeldet. Bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, handelt es sich in der Regel um ältere Patienten, die häufig nicht nur an einer eingeschränkten Lungenfunktion, sondern auch an einer allgemeinen Instabilität ihres Gesundheitszustands leiden. Trotz erfolgreicher Ergebnisse bei einer Lungentransplantation kann das Auftreten von Lungenkomplikationen nach der Operation zu einer Verschlechterung oder sogar tödlichen Folgen führen.
Postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) können zu einem längeren Krankenhausaufenthalt, vermehrten Komplikationen und der Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung führen. Verschiedene Faktoren sind mit der Entwicklung von PPCs nach einer Lungentransplantation verbunden, darunter Alter, Rauchen, bereits bestehende Lungenerkrankungen (wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenfibrose usw.), immunsuppressiver Medikamentenkonsum nach der Transplantation, Diabetes, Bluthochdruck, Lungenerkrankungen Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Infektionen, Allergien und Immunstörungen. Die retrospektive Analyse der Krankenakten erwachsener Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben, zielt darauf ab, Patientencharakteristika, Anästhesiemethoden, intraoperative Tests und das Auftreten von PPCs zu untersuchen. Ziel ist es, die Häufigkeit und Risikofaktoren postoperativer Atemwegskomplikationen zu analysieren und durch maschinelles Lernen ein Vorhersagemodell zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hee Young Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-10-7641-1774
- E-Mail: anekhy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hee Young Kim
- Telefonnummer: 8255360219
Studienorte
-
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-
Yangsan, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Kontakt:
- Hee Young Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82553602129
- E-Mail: yuvi1981@naver.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Lungentransplantation wegen einer Lungenerkrankung im Endstadium unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Lungentransplantation
|
Postoperative pulmonale Komplikationen wie Pleuraerguss, Pneumothorax, Hämothorax, Chylothorax, Atelektase, Lungenödem, akutes Atemnotsyndrom, Lungenentzündung, Bronchialstenose, Lungenfibrose und -emphysem, postoperative Tracheotomie, akute Abstoßung innerhalb des ersten Jahres nach Lungentransplantation, chronische Abstoßung
|
Bis zu 1 Jahr nach Lungentransplantation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 55-2024-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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