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Vorhersagemodell für PPCs bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, mithilfe von maschinellem Lernen

24. Januar 2024 aktualisiert von: Kim Hee Young, Pusan National University Yangsan Hospital

Vorhersagemodell für postoperative Lungenkomplikationen bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, mithilfe von maschinellem Lernen: eine retrospektive Kohortenstudie

Seit der ersten menschlichen Lungentransplantation im Jahr 1963 haben bedeutende Fortschritte bei Immunsuppressiva ab Mitte der 1990er Jahre die Quantität und Qualität solcher Verfahren erheblich verbessert. Im Jahr 2004 wurden weltweit insgesamt 1.815 Lungentransplantationen gemeldet. Patienten, die sich diesem Eingriff unterziehen, sind typischerweise ältere Menschen und leiden nicht nur an einer eingeschränkten Lungenfunktion, sondern auch an einer allgemeinen gesundheitlichen Instabilität. Trotz erfolgreicher Ergebnisse können postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) schwerwiegende Folgen haben, einschließlich einer Verschlechterung und zum Tod. PPCs infolge einer Lungentransplantation können zu einem längeren Krankenhausaufenthalt, erhöhten Komplikationen und der Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung führen. Verschiedene Faktoren wie Alter, Rauchen, vorbestehende Lungenerkrankungen, immunsuppressive Medikamenteneinnahme, Diabetes, Bluthochdruck, Infektionen, Allergien und Immunstörungen werden mit der Entstehung von PPCs in Verbindung gebracht. Die retrospektive Analyse der Krankenakten von erwachsenen Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben, zielt darauf ab, Patientenmerkmale, Anästhesiemethoden, intraoperative Tests und das Auftreten von PPCs zu untersuchen, mit dem ultimativen Ziel, die Inzidenz und Risikofaktoren postoperativer Atemwegskomplikationen zu analysieren und eine Prognose zu entwickeln Modell durch maschinelles Lernen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem ersten Bericht über Lungentransplantationen beim Menschen im Jahr 1963 führten die raschen Fortschritte bei Immunsuppressiva seit Mitte der 1990er Jahre zu erheblichen Fortschritten sowohl bei der Quantität als auch bei der Qualität der Lungentransplantation. Im Jahr 2004 wurden weltweit insgesamt 1.815 Lungentransplantationen gemeldet. Bei Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen, handelt es sich in der Regel um ältere Patienten, die häufig nicht nur an einer eingeschränkten Lungenfunktion, sondern auch an einer allgemeinen Instabilität ihres Gesundheitszustands leiden. Trotz erfolgreicher Ergebnisse bei einer Lungentransplantation kann das Auftreten von Lungenkomplikationen nach der Operation zu einer Verschlechterung oder sogar tödlichen Folgen führen.

Postoperative pulmonale Komplikationen (PPCs) können zu einem längeren Krankenhausaufenthalt, vermehrten Komplikationen und der Notwendigkeit einer zusätzlichen Behandlung führen. Verschiedene Faktoren sind mit der Entwicklung von PPCs nach einer Lungentransplantation verbunden, darunter Alter, Rauchen, bereits bestehende Lungenerkrankungen (wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenfibrose usw.), immunsuppressiver Medikamentenkonsum nach der Transplantation, Diabetes, Bluthochdruck, Lungenerkrankungen Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Infektionen, Allergien und Immunstörungen. Die retrospektive Analyse der Krankenakten erwachsener Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterzogen haben, zielt darauf ab, Patientencharakteristika, Anästhesiemethoden, intraoperative Tests und das Auftreten von PPCs zu untersuchen. Ziel ist es, die Häufigkeit und Risikofaktoren postoperativer Atemwegskomplikationen zu analysieren und durch maschinelles Lernen ein Vorhersagemodell zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

214

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Hee Young Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-7641-1774
  • E-Mail: anekhy@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hee Young Kim
  • Telefonnummer: 8255360219

Studienorte

      • Yangsan, Korea, Republik von
        • Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Lungentransplantation wegen einer Lungenerkrankung im Endstadium unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich einer Lungentransplantation wegen einer Lungenerkrankung im Endstadium unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach Lungentransplantation
Postoperative pulmonale Komplikationen wie Pleuraerguss, Pneumothorax, Hämothorax, Chylothorax, Atelektase, Lungenödem, akutes Atemnotsyndrom, Lungenentzündung, Bronchialstenose, Lungenfibrose und -emphysem, postoperative Tracheotomie, akute Abstoßung innerhalb des ersten Jahres nach Lungentransplantation, chronische Abstoßung
Bis zu 1 Jahr nach Lungentransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hee Young Kim, MD, PhD, Department of Anesthesia and Pain Medicine, School of Medicine, Pusan National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55-2024-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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