P3C-LBP:n käyttöönotto Ruotsin perusterveydenhuollossa (P3C-LBP)
Potilaskeskeisen koordinoidun hoidon polun alaselkäkipujen (P3C-LBP) käyttöönotto Ruotsin perusterveydenhuollossa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaskeskeisen koordinaatiohoidon (P3C) toteutusta alaselkäkipujen (LBP) hoitoon perusterveydenhuollossa Itä-Götanmaan terveydenhuollon alueella, Ruotsissa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:
- Paranevatko terveydenhuollon laatuindikaattorit ajan myötä P3C-polun toistuvien täytäntöönpanotoimenpiteiden jälkeen LBP-potilaille?
- Mitkä ovat terveydenhuollon ammattilaisten näkemykset esteistä ja fasilitaattoreista, jotka määrittävät P3C-polun onnistumisen LBP-potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA Vuodesta 2019 lähtien Ruotsin hallitus on yhdessä alueellisten terveydenhuoltojärjestöjen kanssa edistänyt potilaskeskeisen koordinoidun hoidon (P3C) kansallista kehittämistä. P3C-polut määritellään terveydenhuollon prosesseiksi, joita ohjaavat ja organisoidaan tehokkaasti potilaan tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaskeskeisen koordinaatiohoidon (P3C) toteutusta alaselkäkipupotilaiden (LBP) hoitoon perusterveydenhuollossa, Östergötlandin terveydenhuollon alueella, Ruotsissa. P3C-polku kattaa perusterveydenhuollon prosesseja, kunnes potilas pystyy hallitsemaan itseään tai siirtymään vakiintuneeseen krooniseen kipuun tai muihin erikoishoitoon. Muodostettiin valtakunnallinen työryhmä, joka koostui kaikkien Ruotsin alueellisten terveydenhuoltojärjestöjen edustajista ja johon kuuluivat kaikki asiaankuuluvat terveydenhuollon ammatit, korkeakoulut ja potilasjärjestöt.
MENETELMÄT:
P3C-polun kehittämisessä sovellettiin sekamenetelmien iteratiivista suunnittelua ja konsensuslähestymistapaa. Tutkimus suoritetaan 3 vaiheessa:
Vaihe 1 – Historiallinen lähtötaso: Retrospektiivinen rekisteripohjainen tutkimus terveydenhuollon laatuindikaattoreista, joka kattaa historialliset aikasarjatiedot ennen LBP:n P3C-polun levittämistä (tammikuu 2013–kesäkuu 2023).
Vaihe 2 – Levitys julkaisemalla: Prospektiivinen rekisteripohjainen tutkimus terveydenhuollon laatuindikaattoreista vaiheelle 1 (tammikuu 2013–kesäkuu 2023) verrattuna vaiheeseen 2 (kesäkuu 2023–helmikuu 2024) LBP:n P3C-polun julkaisemisen jälkeen.
Vaihe 3 – Yksipuolinen toteutus: Prospektiivinen rekisteripohjainen tutkimus terveydenhuollon laatuindikaattoreista vaiheille 1+2 (tammikuu 2013-helmikuu 2024) verrattuna vaiheeseen 3 (maaliskuu 2024-helmikuu 2026) yksipuolisen toteutuksen (terveydenhuollon työpaja) jälkeen ) LBP:n P3C-reitistä. Terveydenhuollon ammattilaisten luottamusta LBP:n hallintaan ja näkemyksiä P3C-polun onnistumisen määrääviin esteisiin ja fasilitaattoreihin liittyen tutkitaan myös kyselylomakkeilla välittömästi toteutustoimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua prospektiivisesti sen jälkeen. Laadulliset haastattelut suoritetaan 3-6 kuukautta käyttöönoton jälkeen.
Vaihe 4 - Monipuolinen toteutus (toistuvat terveydenhuollon ammattilaisten työpajat ja seuranta): Prospektiivinen rekisteripohjainen tutkimus terveydenhuollon laatuindikaattoreista vaiheille 1+2+3 (tammikuu 2013-helmikuu 2026) verrattuna vaiheeseen 4 (maaliskuu 2026-). joulukuuta 2027) LBP:n P3C-polun monitahoisen käyttöönoton jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allan Abbott, Professor
- Puhelinnumero: +46 733816914
- Sähköposti: allan.abbott@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karin M Schröder, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +46 700850752
- Sähköposti: karin.schroder@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58191
- Östergötland health care region
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio tuloksille 2,3 ja 6-15 on potilaita, joilla on alaselkäkipuja ja jotka hakevat perushoitoa alaselkäkipujen vuoksi vuosina 2013-2027
Tutkimusväestö tulokselle 1,4,5 on Itä-Götanmaan alueen perusterveydenhuollon yleislääkärit ja sairaanhoitajat, jotka osallistuvat toteutustyöpajakoulutukseen helmikuun 2024 aikana.
Tutkimuspopulaatio tulokselle 4 on Itä-Götanmaan alueen perusterveydenhuollon yleiset jakajat ja sairaanhoitajat, jotka eivät ole osallistuneet toteutuskasvatustyöpajaan ja ovat valmiita osallistumaan haastatteluun touko-lokakuussa 2024.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on alaselän diagnoosi (M.54.5, M54.4, M54.3, M54.9) perusterveydenhuollon käynnillä ja potilailla, joilla on diagnoosi M43.0, M43.1, M43.9,M47(kaikki mutta ei M47.0),M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9 LBP:n perussairaanhoitoon.
- Yleislääkärit ja perusterveydenhuollon sairaanhoitajat osallistuvat P3C-toteutustyöpajoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Historiallinen lähtökohta
LBP-potilaat retrospektiivisessä rekisteripohjaisessa tutkimuksessa terveydenhuollon laatuindikaattoreista, jotka kattavat historialliset aikasarjatiedot alueellisista terveydenhuoltotietokannoista Ruotsissa ennen levittämistä P3C-polun julkaisemisena (tammikuu 2013-kesäkuu 2023).
|
|
Levittäminen
LBP-potilaat prospektiivisessa rekisteripohjaisessa tutkimuksessa terveydenhuollon laatuindikaattoreista vaiheelle 1 (tammikuu 2013-kesäkuu 2023) verrattuna vaiheeseen 2 (kesäkuu 2023-helmikuu 2024) LBP:n P3C-polun julkaisemisen jälkeen.
|
|
Yksipuolinen toteutus
LBP-potilaat prospektiivisessa rekisteripohjaisessa tutkimuksessa terveydenhuollon laatuindikaattoreista vaiheille 1+2 (tammikuu 2013-helmikuu 2024) verrattuna vaiheeseen 3 (maaliskuu 2024-helmikuu 2026) yksipuolisen toteutuksen (terveydenhuollon työpaja) jälkeen. P3C-reitti LBP:lle.
Terveydenhuollon ammattilaisten luottamusta LBP:n hallintaan ja näkemyksiä täytäntöönpanon P3C-polun onnistumisen määräävistä esteistä ja fasilitaattoreista tutkitaan myös kyselylomakkeilla ja laadullisilla haastatteluilla välittömästi toteutustoimenpiteen jälkeen ja 1 vuoden kuluttua.
|
|
Monipuolinen toteutus
LBP-potilaat prospektiivisessa rekisteripohjaisessa tutkimuksessa terveydenhuollon laatuindikaattoreista vaiheille 1+2+3 (tammikuu 2013-helmikuu 2026) verrattuna vaiheeseen 4 (maaliskuu 2026-joulukuu 2027) monitahoisen toteutuksen jälkeen (toistuvat terveydenhuollon ammattilaisten työpajat) ja seuranta) LBP:n P3C-reitin suhteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBP:n terveydenhuollon kustannukset kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Rekisteritiedot Itä-Götanmaan terveydenhuoltoalueen tietokannasta diagnoosikoodeille (ICD10: M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9)
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Ammatinharjoittajien luottamusasteikko
Aikaikkuna: Helmikuu 2024 ja helmikuu 2025
|
Terveydenhuollon ammattilainen arvioi luottamusta alaselkäkivun hallintaan ennen yksipuolista toteutusta ja sen jälkeen.
Practitioner Confidence Scale sisältää neljä kohtaa, jotka on raportoitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa kokonaispistemäärä 4 edustaa suurinta itseluottamusta ja 20 alhaisinta itseluottamusta LBP-potilaiden hoidossa.
|
Helmikuu 2024 ja helmikuu 2025
|
|
LBP:n sairauspäivärahapäivät kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Ruotsin sosiaalivakuutuslaitoksen rekisteritiedot diagnoosikoodeista (ICD10: M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9)
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen fokusryhmähaastattelu
Aikaikkuna: Syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
Terveydenhuollon ammattilaisia haastatellaan selvittääkseen esteitä ja fasilitaattoreita, jotka määräävät LBP:n P3C-polun toteuttamisen
|
Syyskuusta 2024 toukokuuhun 2025
|
|
Lääketieteellisen kuvantamisen käyttö LBP:ssä
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden lukumäärä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien vuoksi (ICD10: M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9), jotka on tutkittu lääketieteellisellä kuvantamisella (KVÅ-koodit AN022, AN023, AN024; AN025, AN026, AN044, AN045, AN065, AN067, AN068).
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Tulehduskipulääkkeiden resepti LBP:hen
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden määrä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien takia (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9), joille on määrätty seuraavat lääkkeet ATC-reseptikoodit tulehduskipulääkkeitä varten (M01AB01, M01AB02, M01AB05, M01AB55, M01AC01, M01AC02, M01AC05, M01AC06, M01AE101, M01AC06, M01AE101, M01AE01, M01AE01, M01AE01, M31A,01A E52, N02BA01, N02BA51 , N02BB01, N02BB51, M02AA10, M02AA13, M02AA15, M01AH01, M01AH05, M01AH06, M01AX01)
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Parasetamolin reseptit LBP:hen
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden määrä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien takia (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9), joille on määrätty seuraavat parasetamolin ATC-reseptikoodit (N02BE01, N02BE51).
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Opioidien reseptit LBP:hen
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden määrä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien takia (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9), joille on määrätty seuraavat opioidien ATC-reseptikoodit (N02AA59, N02AC04, N02AE01, N02AJ06, N02AJ08, N02AJ09, N02AX02, N02AX06, N02AX02, N02AX06, N02AA05, N02AA05, N02AA05, N02AA05, N02AA05 1 N02AB03, N02AG01, N02AG02)
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Gabapentinoidien reseptit LBP:tä varten
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden lukumäärä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien vuoksi (M54.4,
M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), joille on määrätty seuraavat lääkkeet ATC-reseptikoodit gabapentinoideille (N03AX12, N03AX16, N02BF01, N02BF02)
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
LBP:n masennuslääkkeiden reseptit
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden lukumäärä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien vuoksi (M54.4,
M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), joille on määrätty seuraavat lääkkeet ATC-reseptikoodit masennuslääkkeille (N06AX21, N06AB05, N06AB03, N06AA09, N06AA09 , N06AA12, N06AA10, N06AA01, N06AX12, N06AX17)
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Lihasrelaksanttien reseptit LBP:hen
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden määrä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien takia (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9), joille on määrätty seuraavat lääkkeet ATC-reseptikoodit lihasrelaksanteille (M03BB03, M03BC51, M03BA02, M03BX08, M03BX05, N04AB02, M03BA03, M03BX01, N05BA01)
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Lähetteet ortopedian erikoisklinikoihin
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden lukumäärä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien vuoksi (M43.0,
M43.1, M43.9, M47 (kaikki paitsi M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4,
M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), jotka on lähetetty erikoissairaanhoitoon - ortopedian klinikalle.
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Lähetteet kivun kuntoutusklinikoihin
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Niiden potilaiden lukumäärä kuukaudessa, joilla on uusia käyntejä perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien vuoksi (M43.0,
M43.1, M43.9, M47 (kaikki paitsi M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4,
M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), jotka on lähetetty erikoissairaanhoitoon - kivun kuntoutusklinikoihin.
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Perusterveydenhuollon uudet käynnit lääkäreiden ja fysioterapeuttien luona LBP:n vuoksi
Aikaikkuna: Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
Potilaiden lukumäärä kuukaudessa uusilla lääkärikäynneillä ja potilaiden lukumäärä kuukaudessa, joilla on uudet käynnit fysioterapeutin luona perusterveydenhuollossa diagnoosikoodien takia (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9).
|
Kuukausittain tammikuusta 2013 joulukuuhun 2027
|
|
Toteutuskäyttäytymisen määräävät tekijät -kysely
Aikaikkuna: Helmikuu 2024 ja helmikuu 2025
|
Terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat itse esteitä ja avustajia, jotka määrittävät LBP:n P3C-polun toteuttamisen.
Sisältää 10 kohdetta 9-pisteisellä Likert-vastausasteikolla 1='täysin samaa mieltä' 9='täysin eri mieltä'.
|
Helmikuu 2024 ja helmikuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
- Opintojen puheenjohtaja: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
- Opintojohtaja: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .