Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af P3C-LBP i svensk Primary Care (P3C-LBP)

2. februar 2024 opdateret af: Allan Abbott, Linkoeping University

Implementering af et patientcentreret koordineret plejeforløb for lænderygsmerter (P3C-LBP) i svensk primærpleje

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere implementeringen af ​​en patientcentreret koordinationsbehandling (P3C)-vej til behandling af patienter med lænderygsmerter (LBP) i primærplejen i Östergötlands sundhedsregion, Sverige.

De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Forbedres sundhedskvalitetsindikatorerne over tid efter gentagne implementeringsinterventioner af en P3C-vej for patienter med LBP.
  • Hvad er sundhedspraktiserendes perspektiver vedrørende barrierer og facilitatorer, der bestemmer implementeringssuccesen af ​​en P3C-vej for patienter med LBP.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND Siden 2019 har den svenske regering sammen med regionale sundhedsorganisationer handlet i den nationale udvikling af patientcentrerede koordinerede plejeforløb (P3C). P3C-forløb er defineret som sundhedsplejeprocesser styret af og organiseret effektivt omkring patientens behov og præferencer. Formålet med denne observationsundersøgelse er at evaluere implementeringen af ​​en patientcentreret koordinationsbehandling (P3C)-vej til behandling af patienter med lænderygsmerter (LBP) i primærplejen, Östergötlands sundhedsregion, Sverige. P3C-forløbet dækker primære plejeforløb, indtil patienten kan klare sig selv eller overgår til etablerede kroniske smerter eller andre specialistforløb. Der blev dannet en national arbejdsgruppe bestående af repræsentanter fra alle regionale sundhedsorganisationer i Sverige og omfattede alle relevante sundhedsprofessioner, den akademiske verden og patientorganisationer.

METODER:

Et iterativt design med blandede metoder og konsensustilgang blev anvendt i udviklingen af ​​P3C-vejen. Undersøgelsen vil blive udført i 3 faser:

Fase 1 - Historisk baseline: Retrospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer, der dækker historiske tidsseriedata før formidling af P3C-vejen for LBP (januar 2013-juni 2023).

Fase 2 - Formidling ved publicering: Prospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer for fase 1 (januar 2013-juni 2023) sammenlignet med fase 2 (juni 2023- februar 2024) efter formidling ved offentliggørelse af P3C-forløbet for LBP.

Fase 3 - Ensidig implementering: Prospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer for fase 1+2 (januar 2013-februar 2024) sammenlignet med fase 3 (marts 2024-februar 2026) efter ensidig implementering (workshop for sundhedsplejersker ) af P3C-vejen for LBP. Lægers tillid til håndtering af LBP og perspektiver vedrørende barrierer og facilitatorer, der bestemmer implementeringen af ​​P3C-forløbets succes, vil også blive undersøgt via spørgeskemaer direkte efter og 1 år prospektivt efter implementeringsinterventionen. De kvalitative interviews vil blive udført 3-6 måneder efter implementering.

Fase 4 - Multi-facetteret implementering (gentagne sundhedspraktiserende workshops og opfølgning): Prospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer for fase 1+2+3 (januar 2013-februar 2026) sammenlignet med fase 4 (marts 2026- december 2027) efter mangefacetteret implementering af P3C-vejen for LBP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58191
        • Östergötland health care region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation for udfald 2,3 og 6-15 er patienter med lænderygsmerter, der søger primær behandling for lænderygsmerter mellem 2013 og 2027

Undersøgelsespopulation for udfald 1,4,5 er praktiserende læger og sygeplejersker i primær pleje i regionen Östergötland, som deltager i implementeringsworkshopuddannelsen i februar 2024.

Undersøgelsespopulation for resultat 4 er generelle skillevægge og sygeplejersker i primærplejen i regionen Östergötland, som ikke har deltaget i implementeringsuddannelsesworkshoppen og er villige til at deltage i et interview i løbet af maj til oktober 2024.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter med lænderygdiagnosen (M.54.5, M54.4, M54.3, M54.9) med besøg i primærplejen og patienter med diagnosen M43.0,M43.1, M43.9,M47(alle men ikke M47.0),M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9 henvist fra primær til speciallæge for LBP.
  2. Praktiserende læger og primære sundhedsplejersker, der deltager i P3C implementeringsworkshops

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Historisk grundlinje
Patienter med LBP i en retrospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer, der dækker historiske tidsseriedata fra regionale sundhedsdatabaser i Sverige før formidling ved offentliggørelse af P3C-forløbet (januar 2013-juni 2023).
Formidling
Patienter med LBP i en prospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer for fase 1 (januar 2013-juni 2023) sammenlignet med fase 2 (juni 2023- februar 2024) efter formidling ved offentliggørelse af P3C-forløbet for LBP.
Ensidig implementering
Patienter med LBP i en prospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer for fase 1+2 (januar 2013-februar 2024) sammenlignet med fase 3 (marts 2024-februar 2026) efter ensidig implementering (workshop for sundhedsplejersker) P3C-vej for LBP. Lægers tillid til håndtering af LBP og perspektiver vedrørende barrierer og facilitatorer, der bestemmer implementeringen af ​​P3C-forløbets succes, vil også blive undersøgt via spørgeskemaer og kvalitative interviews direkte efter og 1 år fremadrettet implementeringsinterventionen.
Mangefacetteret implementering
Patienter med LBP i en prospektiv registerbaseret undersøgelse af sundhedsvæsenets kvalitetsindikatorer for fase 1+2+3 (januar 2013-februar 2026) sammenlignet med fase 4 (marts 2026-december 2027) efter mangefacetteret implementering (gentagne sundhedspraktiserende workshops og opfølgning) af P3C-vejen for LBP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udgifter til sundhedspleje pr. måned for LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Registerdata fra Östergötlands sundhedsregions database for diagnosekoder (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9)
Månedlig januar 2013 til december 2027
Practitioner Confid Scale
Tidsramme: Februar 2024 og februar 2025
Sundhedspraktiserende læge vurderede tillid til at håndtere lænderygsmerter før og efter en ensidig implementering. Practitioner Confidence Scale indeholder fire punkter rapporteret på en 5-punkts Likert-skala, hvor en samlet score på 4 repræsenterer størst selvtillid og 20 repræsenterer laveste selvtillid til håndtering af patienter med LBP.
Februar 2024 og februar 2025
Patientsygedagpenge om måneden for LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Registerdata fra den svenske socialforsikringsmyndighed for diagnosekoder (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9)
Månedlig januar 2013 til december 2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ fokusgruppeinterview
Tidsramme: September 2024 til maj 2025
Sundhedspraktiserende læger vil blive interviewet for at udforske barrierer og facilitatorer, der bestemmer implementeringen af ​​P3C-vejen for LBP
September 2024 til maj 2025
Brug af medicinsk billeddiagnostik til LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter pr. måned med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), som er blevet undersøgt ved medicinsk billeddannelse (KVÅ-koder AN022, AN023, AN024; AN025, AN026, AN044, AN045, AN065, AN067, AN068).
Månedlig januar 2013 til december 2027
Recept af NSAID til LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter om måneden med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), som har fået ordineret følgende lægemidler ATC-receptkoder for NSAID (M01AB01, M01AB02, M01AB05, M01AB55, M01AC01, M01AC02, M01AC05, M01AC06, M01AE02, MA01AE02, MA01AE02, MA01AE02, MA01AE02, MA01AE01, MA01AE01, MA01AE02, , N02BA01, N02BA51 , N02BB01, N02BB51, M02AA10, M02AA13, M02AA15, M01AH01, M01AH05, M01AH06, M01AX01)
Månedlig januar 2013 til december 2027
Recepter af paracetamol til LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter om måneden med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), som har fået ordineret følgende lægemidler ATC-ordinationskoder for paracetamol (N02BE01, N02BE51).
Månedlig januar 2013 til december 2027
Recepter af opioider til LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter om måneden med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), som har fået ordineret følgende lægemidler ATC-receptkoder for opioider (N02AA59, N02AC04, N02AE01, N02AJ06, N02AJ08, N02AJ09, N02AX02, N02AX06, N5020AA, N5020AA, N5020AA, N54.3, N02AA, 01 N02AB03, N02AG01, N02AG02)
Månedlig januar 2013 til december 2027
Recepter af gabapentinoider til LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter pr. måned med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M54.4, M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), som har fået ordineret følgende lægemidler ATC-receptkoder for gabapentinoider (N03AX12, N03AX16, N02BF01, N02BF02)
Månedlig januar 2013 til december 2027
Recepter af antidepressiva til LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter pr. måned med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M54.4, M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), som har fået ordineret følgende lægemidler ATC-receptkoder for antidepressiva (N06AX21, N06AB05, N06AB03, N06AA09, N06AA09, , N06AA12, N06AA10, N06AA01, N06AX12, N06AX17)
Månedlig januar 2013 til december 2027
Recepter af muskelafslappende midler til LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter om måneden med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), som har fået ordineret følgende lægemidler ATC-receptkoder for muskelafslappende lægemidler (M03BB03, M03BC51, M03BA02, M03BX08, M03BX05, N04AB02, M03BA03, M03BX01, N05BA01)
Månedlig januar 2013 til december 2027
Henvisninger til specialiserede ortopædiske klinikker
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter pr. måned med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M43.0, M43.1, M43.9, M47(alle undtagen M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), som er blevet henvist til specialiseret pleje - ortopædklinik.
Månedlig januar 2013 til december 2027
Henvisninger til specialiserede smerterehabiliteringsklinikker
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter pr. måned med nye besøg i primærplejen på grund af diagnosekoder (M43.0, M43.1, M43.9, M47(alle undtagen M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), der er henvist til speciallæge - smerterehabiliteringsklinikker.
Månedlig januar 2013 til december 2027
Nye besøg i primærplejen hos læger og fysioterapeuter for LBP
Tidsramme: Månedlig januar 2013 til december 2027
Antal patienter om måneden med nye lægebesøg og antal patienter om måneden med nye besøg hos fysioterapeuter i primærplejen pga. diagnosekoder (M54.5, M54.4, M54,3, M54,9).
Månedlig januar 2013 til december 2027
Determinanter for implementeringsadfærd spørgeskema
Tidsramme: Februar 2024 og februar 2025
Sundhedspraktiserende læger vurderede selv barrierer og facilitatorer, der bestemmer implementeringen af ​​P3C-vejen for LBP. Indeholder 10 punkter med 9-punkts Likert-svarskalaer fra 1='helt enig' til 9='helt uenig'.
Februar 2024 og februar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
  • Studiestol: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
  • Studieleder: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20240201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Registerdata ejes af den svenske regering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner