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Implementierung von P3C-LBP in der schwedischen Grundversorgung (P3C-LBP)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Allan Abbott, Linkoeping University

Implementierung eines patientenzentrierten koordinierten Behandlungspfads für Schmerzen im unteren Rückenbereich (P3C-LBP) in der schwedischen Grundversorgung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Implementierung eines patientenzentrierten Koordinationspflegepfads (P3C) für die Behandlung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken (LBP) in der Primärversorgung in der Gesundheitsregion Östergötland, Schweden, zu evaluieren.

Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:

  • Verbessern sich die Indikatoren für die Qualität der Gesundheitsversorgung im Laufe der Zeit nach wiederholten Implementierungsinterventionen eines P3C-Signalwegs für Patienten mit LBP?
  • Welche sind die Perspektiven von Ärzten im Hinblick auf Hindernisse und Erleichterungen, die den Implementierungserfolg eines P3C-Wegs für Patienten mit LBP bestimmen?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Seit 2019 setzt sich die schwedische Regierung gemeinsam mit regionalen Gesundheitsorganisationen für die landesweite Entwicklung patientenzentrierter koordinierter Versorgungspfade (P3C) ein. P3C-Pfade werden als Gesundheitsprozesse definiert, die von den Bedürfnissen und Vorlieben des Patienten geleitet und effektiv danach organisiert werden. Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Implementierung eines patientenzentrierten Koordinationspflegepfads (P3C) für die Behandlung von Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken (LBP) in der Primärversorgung in der Gesundheitsregion Östergötland, Schweden, zu evaluieren. Der P3C-Pfad deckt primäre Versorgungsprozesse ab, bis der Patient die Behandlung selbst bewältigen kann oder zu etablierten chronischen Schmerzen oder anderen spezialisierten Versorgungspfaden übergeht. Es wurde eine nationale Arbeitsgruppe gebildet, die aus Vertretern aller regionalen Gesundheitsorganisationen in Schweden bestand und alle relevanten Gesundheitsberufe, Wissenschaftler und Patientenorganisationen umfasste.

METHODEN:

Bei der Entwicklung des P3C-Signalwegs wurde ein iterativer Design- und Konsensansatz mit gemischten Methoden angewendet. Die Studie wird in 3 Phasen durchgeführt:

Phase 1 – Historische Basis: Retrospektive, registerbasierte Studie von Qualitätsindikatoren für die Gesundheitsversorgung, die historische Zeitreihendaten vor der Verbreitung des P3C-Signalwegs für LBP abdeckt (Januar 2013 – Juni 2023).

Phase 2 – Verbreitung durch Veröffentlichung: Prospektive, registerbasierte Studie von Qualitätsindikatoren für die Gesundheitsversorgung für Phase 1 (Januar 2013 – Juni 2023) im Vergleich zu Phase 2 (Juni 2023 – Februar 2024) nach Verbreitung durch Veröffentlichung des P3C-Signalwegs für LBP.

Phase 3 – Einstufige Umsetzung: Prospektive, registerbasierte Studie von Gesundheitsqualitätsindikatoren für die Phasen 1+2 (Januar 2013–Februar 2024) im Vergleich zu Phase 3 (März 2024–Februar 2026) nach einstufiger Umsetzung (Workshop für medizinisches Fachpersonal). ) des P3C-Signalwegs für LBP. Das Vertrauen von Gesundheitsfachkräften in die Behandlung von LBP und Perspektiven in Bezug auf Hindernisse und Erleichterungen, die den Erfolg des Implementierungs-P3C-Pfads bestimmen, werden auch anhand von Fragebögen direkt nach und 1 Jahr prospektiv nach der Implementierungsintervention untersucht. Die qualitativen Interviews werden 3 bis 6 Monate nach der Implementierung durchgeführt.

Phase 4 – Vielfältige Umsetzung (wiederholte Workshops und Follow-up für medizinisches Fachpersonal): Prospektive, registerbasierte Studie der Qualitätsindikatoren für die Gesundheitsversorgung für die Phasen 1+2+3 (Januar 2013–Februar 2026) im Vergleich zu Phase 4 (März 2026– Dezember 2027) nach vielschichtiger Implementierung des P3C-Signalwegs für LBP.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Linköping, Schweden, 58191
        • Östergötland health care region

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation für die Ergebnisse 2, 3 und 6–15 besteht aus Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die zwischen 2013 und 2027 eine primäre Behandlung für Schmerzen im unteren Rückenbereich suchen

Die Studienpopulation für Ergebnis 1,4,5 besteht aus Allgemeinmedizinern und Krankenpflegern in der Grundversorgung in der Region Östergötland, die im Februar 2024 an der Schulung zum Implementierungsworkshop teilnehmen.

Die Studienpopulation für Ergebnis 4 besteht aus allgemeinen Fachkräften und Krankenpflegern in der Grundversorgung in der Region Östergötland, die nicht am Implementierungsschulungsworkshop teilgenommen haben und bereit sind, von Mai bis Oktober 2024 an einem Interview teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten mit der Diagnose „Low Back“ (M.54.5, M54.4, M54.3, M54.9) mit einem Besuch in der Grundversorgung und Patienten mit der Diagnose M43.0, M43.1, M43.9, M47 (alle außer M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8,M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1,M51.1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9 von der primären zur spezialisierten Versorgung für LBP überwiesen.
  2. Allgemeinmediziner und Krankenpfleger der primären Gesundheitsversorgung nehmen an P3C-Implementierungsworkshops teil

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Historische Grundlinie
Patienten mit LBP in einer retrospektiven, registerbasierten Studie zu Qualitätsindikatoren für die Gesundheitsversorgung, die historische Zeitreihendaten aus regionalen Gesundheitsdatenbanken in Schweden vor der Verbreitung durch Veröffentlichung des P3C-Signalwegs abdeckt (Januar 2013 – Juni 2023).
Verbreitung
Patienten mit LBP in einer prospektiven, registerbasierten Studie zu Qualitätsindikatoren für die Gesundheitsversorgung für Phase 1 (Januar 2013 – Juni 2023) im Vergleich zu Phase 2 (Juni 2023 – Februar 2024) nach Veröffentlichung des P3C-Signalwegs für LBP.
Einseitige Umsetzung
Patienten mit LBP in einer prospektiven, registerbasierten Studie zu Gesundheitsqualitätsindikatoren für die Phasen 1+2 (Januar 2013–Februar 2024) im Vergleich zu Phase 3 (März 2024–Februar 2026) nach einstufiger Umsetzung (Arztpraktiker-Workshop) des P3C-Weg für LBP. Das Vertrauen von Gesundheitsfachkräften in die Behandlung von LBP und Perspektiven in Bezug auf Hindernisse und Erleichterungen, die den Erfolg des P3C-Pfads für die Implementierung bestimmen, werden auch anhand von Fragebögen und qualitativen Interviews direkt nach und voraussichtlich ein Jahr nach der Implementierungsintervention untersucht.
Vielfältige Umsetzung
Patienten mit LBP in einer prospektiven, registerbasierten Studie zu Gesundheitsqualitätsindikatoren für die Phasen 1+2+3 (Januar 2013–Februar 2026) im Vergleich zu Phase 4 (März 2026–Dezember 2027) nach vielschichtiger Umsetzung (wiederholte Workshops für medizinische Fachkräfte). und Follow-up) des P3C-Signalwegs für LBP.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosten der Gesundheitsversorgung pro Monat für LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Registerdaten aus der Datenbank der Gesundheitsregion Östergötland für Diagnosecodes (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9)
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Vertrauensskala für Praktiker
Zeitfenster: Februar 2024 und Februar 2025
Der Arzt bewertete das Vertrauen in die Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich vor und nach einer einseitigen Implementierung. Die Vertrauensskala für Ärzte enthält vier Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angegeben werden, wobei ein Gesamtwert von 4 das größte Selbstvertrauen und 20 das niedrigste Selbstvertrauen für die Behandlung von Patienten mit LBP darstellt.
Februar 2024 und Februar 2025
Patientenkrankengeldtage pro Monat für LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Registerdaten der schwedischen Sozialversicherungsagentur für Diagnosecodes (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9)
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Fokusgruppeninterview
Zeitfenster: September 2024 bis Mai 2025
Es werden medizinische Fachkräfte befragt, um Hindernisse und Erleichterungen zu ermitteln, die die Umsetzung des P3C-Wegs für LBP bestimmen
September 2024 bis Mai 2025
Einsatz medizinischer Bildgebung bei LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), die mittels medizinischer Bildgebung untersucht wurden (KVÅ-Codes AN022, AN023, AN024; AN025, AN026, AN044, AN045, AN065, AN067, AN068).
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Verschreibung von NSAR gegen LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), denen die folgenden ATC-Rezeptcodes für NSAR verschrieben wurden (M01AB01, M01AB02, M01AB05, M01AB55, M01AC01, M01AC02, M01AC05, M01AC06, M01AE01, M01AE02, M01AE03, M01AE14, M01AE52, N02BA). 01, N02BA51 , N02BB01, N02BB51, M02AA10, M02AA13, M02AA15, M01AH01, M01AH05, M01AH06, M01AX01)
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Verschreibungen von Paracetamol gegen LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), denen die folgenden ATC-Rezeptcodes für Paracetamol verschrieben wurden (N02BE01, N02BE51).
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Verschreibung von Opioiden bei LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), denen die folgenden ATC-Rezeptcodes für Opioide verschrieben wurden (N02AA59, N02AC04, N02AE01, N02AJ06, N02AJ08, N02AJ09, N02AX02, N02AX06, N02AA01, N02AA03, N02AA05, N02AA55, N02AB01 N 02AB03, N02AG01, N02AG02)
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Verschreibungen von Gabapentinoiden für LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M54.4, M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), denen die folgenden ATC-Rezeptcodes für Gabapentinoide verschrieben wurden (N03AX12, N03AX16, N02BF01, N02BF02)
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Verschreibung von Antidepressiva gegen LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M54.4, M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), denen die folgenden ATC-Rezeptcodes für Antidepressiva verschrieben wurden (N06AX21, N06AB05, N06AB03, N06AA02, N06AA09). , N06AA12, N06AA10, N06AA01, N06AX12, N06AX17)
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Verschreibungen von Muskelrelaxantien für LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), denen die folgenden ATC-Rezeptcodes für Muskelrelaxantien verschrieben wurden (M03BB03, M03BC51, M03BA02, M03BX08, M03BX05, N04AB02, M03BA03, M03BX01, N05BA01)
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Überweisungen an orthopädische Fachkliniken
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M43.0, M43.1, M43.9, M47 (alle außer M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), die an eine spezialisierte orthopädische Klinik überwiesen wurden.
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Überweisungen an spezialisierte Schmerzrehabilitationskliniken
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Besuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M43.0, M43.1, M43.9, M47 (alle außer M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), die an Fachkliniken für Schmerzrehabilitation überwiesen wurden.
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Neue Besuche in der Primärversorgung bei Ärzten und Physiotherapeuten wegen LBP
Zeitfenster: Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Arztbesuchen und Anzahl der Patienten pro Monat mit neuen Physiotherapeutenbesuchen in der Primärversorgung aufgrund von Diagnosecodes (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9).
Monatlich Januar 2013 bis Dezember 2027
Determinanten des Implementierungsverhaltens-Fragebogens
Zeitfenster: Februar 2024 und Februar 2025
Ärzte bewerteten selbst die Hindernisse und Erleichterungen, die die Implementierung des P3C-Wegs für LBP bestimmen. Enthält 10 Items mit 9-stufigen Likert-Antwortskalen von 1 = „stimme völlig zu“ bis 9 = „stimme überhaupt nicht zu“.
Februar 2024 und Februar 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
  • Studienstuhl: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
  • Studienleiter: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Registrierungsdaten sind Eigentum der schwedischen Regierung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

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