Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace P3C-LBP ve švédské primární péči (P3C-LBP)

2. února 2024 aktualizováno: Allan Abbott, Linkoeping University

Zavedení cesty koordinované péče zaměřené na pacienta pro bolesti dolní části zad (P3C-LBP) ve švédské primární péči

Cílem této observační studie je vyhodnotit implementaci cesty koordinační péče zaměřené na pacienta (P3C) pro léčbu pacientů s bolestí dolní části zad (LBP) v primární péči ve zdravotnickém regionu Östergötland ve Švédsku.

Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Zlepšují se indikátory kvality zdravotní péče v průběhu času po opakované implementaci intervencí P3C cesty u pacientů s LBP?
  • Jaké jsou perspektivy zdravotníků ohledně bariér a facilitátorů určujících úspěch implementace P3C cesty u pacientů s LBP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

SOUVISLOSTI Od roku 2019 švédská vláda spolu s regionálními zdravotnickými organizacemi usilují o národní rozvoj cest koordinované péče zaměřené na pacienta (P3C). Cesty P3C jsou definovány jako procesy zdravotní péče vedené a efektivně organizované podle potřeb a preferencí pacienta. Cílem této observační studie je vyhodnotit implementaci cesty koordinační péče zaměřené na pacienta (P3C) pro léčbu pacientů s bolestí dolní části zad (LBP) v primární péči, oblast zdravotní péče Östergötland, Švédsko. Cesta P3C pokrývá procesy primární péče, dokud se pacient nedokáže sám řídit nebo přejde na zavedenou chronickou bolest nebo jiné cesty specializované péče. Byla vytvořena národní pracovní skupina složená ze zástupců všech regionálních zdravotnických organizací ve Švédsku a zahrnovala všechny relevantní zdravotnické profese, akademickou sféru a pacientské organizace.

METODY:

Při vývoji cesty P3C byl použit iterativní design smíšených metod a konsensus. Studie bude probíhat ve 3 fázích:

Fáze 1 – Historický základ: Retrospektivní studie ukazatelů kvality zdravotní péče založená na registru zahrnující historické údaje o časové řadě před rozšířením P3C cesty pro LBP (leden 2013–červen 2023).

Fáze 2 – Šíření zveřejněním: Prospektivní studie ukazatelů kvality zdravotní péče založená na registru pro fázi 1 (leden 2013–červen 2023) ve srovnání s fází 2 (červen 2023– únor 2024) po šíření prostřednictvím zveřejnění cesty P3C pro LBP.

Fáze 3 – Jednostranná implementace: Prospektivní registrová studie indikátorů kvality zdravotní péče pro fáze 1+2 (leden 2013–únor 2024) ve srovnání s fází 3 (březen 2024–únor 2026) po jednorázové implementaci (workshop pro zdravotníky ) dráhy P3C pro LBP. Důvěra zdravotnických pracovníků ve zvládání LBP a perspektivy týkající se bariér a facilitátorů určujících úspěšnost implementace P3C cesty bude také zkoumána prostřednictvím dotazníků přímo po implementační intervenci a 1 rok prospektivně po implementaci. Kvalitativní rozhovory budou provedeny 3-6 měsíců po implementaci.

Fáze 4 – Mnohostranná implementace (opakované workshopy a následná opatření pro praktické lékaře): Prospektivní studie indikátorů kvality zdravotní péče založená na registru pro fáze 1+2+3 (leden 2013–únor 2026) ve srovnání s fází 4 (březen 2026– prosince 2027) po mnohostranné implementaci cesty P3C pro LBP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Allan Abbott, Professor
  • Telefonní číslo: +46 733816914
  • E-mail: allan.abbott@liu.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 58191
        • Östergötland health care region

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie pro výsledky 2, 3 a 6-15 jsou pacienti s bolestí dolní části zad, kteří v letech 2013 až 2027 hledají primární péči pro bolest dolní části zad

Studijní populace pro výsledek 1,4,5 jsou praktičtí lékaři a sestry v primární péči v regionu Östergötland, kteří se během února 2024 zúčastní školení o implementaci workshopu.

Populace studie pro výsledek 4 jsou všeobecní dělníci a zdravotní sestry v primární péči v regionu Östergötland, kteří se nezúčastnili workshopu o implementaci a jsou ochotni zúčastnit se rozhovoru v průběhu května až října 2024.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s diagnózou dolní části zad (M.54.5, M54.4, M54.3, M54.9) s návštěvou v primární péči a pacienty s diagnózou M43.0,M43.1, M43.9,M47(všechny kromě M47.0),M48.0, M48,0K, M48,8,M48,8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9 předán z primáře do specializované péče pro LBP.
  2. Praktičtí lékaři a primární zdravotní sestry účastnící se workshopů implementace P3C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Historická základna
Pacienti s LBP v retrospektivní studii založené na registru ukazatelů kvality zdravotní péče zahrnující historické časové řady dat z regionálních databází zdravotní péče ve Švédsku před šířením zveřejněním cesty P3C (leden 2013–červen 2023).
Šíření
Pacienti s LBP v prospektivní studii založené na registru ukazatelů kvality zdravotní péče pro fázi 1 (leden 2013–červen 2023) ve srovnání s fází 2 (červen 2023– únor 2024) po rozšíření zveřejněním cesty P3C pro LBP.
Jednostranná implementace
Pacienti s LBP v prospektivním registru založeném na studii indikátorů kvality zdravotní péče pro fáze 1+2 (leden 2013–únor 2024) ve srovnání s fází 3 (březen 2024–únor 2026) po jednorázové implementaci (workshop pro zdravotníky) P3C cesta pro LBP. Důvěra zdravotnických pracovníků ve zvládání LBP a perspektivy týkající se bariér a facilitátorů určujících úspěšnost implementace P3C cesty bude také zkoumána prostřednictvím dotazníků a kvalitativních rozhovorů přímo po implementační intervenci a 1 rok prospektivně.
Mnohostranná implementace
Pacienti s LBP v prospektivní studii indikátorů kvality zdravotní péče pro fáze 1+2+3 (leden 2013–únor 2026) ve srovnání s fází 4 (březen 2026–prosinec 2027) po mnohostranné implementaci (opakované workshopy pro zdravotníky a sledování) dráhy P3C pro LBP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měsíční náklady na zdravotní péči pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Registrační data z databáze zdravotnického regionu Östergötland pro diagnostické kódy (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9)
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Škála důvěry praktika
Časové okno: Února 2024 a února 2025
Zdravotník ohodnotil důvěru ve zvládání bolesti v kříži před a po jednorázové implementaci. Škála důvěry praktika obsahuje čtyři položky uváděné na 5bodové Likertově škále, kde celkové skóre 4 představuje největší sebevědomí a 20 představuje nejnižší sebevědomí při léčbě pacientů s LBP.
Února 2024 a února 2025
Dny nemocenských dávek pacienta za měsíc pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Registrační údaje od Švédské sociální pojišťovny pro diagnostické kódy (ICD10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9)
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní skupinový rozhovor
Časové okno: Září 2024 až květen 2025
Zdravotníci budou dotazováni, aby prozkoumali bariéry a facilitátory určující implementaci cesty P3C pro LBP
Září 2024 až květen 2025
Použití lékařského zobrazování pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli diagnostickým kódům (MKN10: M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), kteří byli vyšetřeni lékařským zobrazováním (KVÅ kódy AN022, AN023, AN024; AN025, AN026, AN044, AN045, AN065, AN067, AN068).
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Předepisování NSAID pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), kterým byly předepsány následující léky ATC preskripční kódy pro NSAID (M01AB01, M01AB02, M01AB05, M01AB55, M01AC01, M01AC02, M01AC05, M01AC06, M01AE0AE01, M01, M01, M01 2BA01, N02BA51 , N02BB01, N02BB51, M02AA10, M02AA13, M02AA15, M01AH01, M01AH05, M01AH06, M01AX01)
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Předpisy paracetamolu pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), kterým byly předepsány následující léky ATC preskripční kódy paracetamolu (N02BE01, N02BE51).
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Předepisování opioidů pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), kterým byly předepsány následující léky ATC preskripční kódy opioidů (N02AA59, N02AC04, N02AE01, N02AJ06, N02AJ08, N02AJ09, N02AX02, N02AX06, N02AA03AA,502AA02AA03AA,502AA AB03, N02AG01, N02AG02)
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Předpisy gabapentinoidů pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M54.4, M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), kterým byly předepsány následující léky ATC kódy na předpis pro gabapentinoidy (N03AX12, N03AX16, N02BF01, N02BF02)
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Předpisy antidepresiv pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M54.4, M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K), kterým byly předepsány následující léky ATC kódy na předpis pro antidepresiva (N06AX21, N06AB05, N06AB03, N06AA09, N06AA09, N06AA09 , N06AA12, N06AA10, N06AA01, N06AX12, N06AX17)
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Předpisy svalových relaxancií pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9), kterým byly předepsány následující léky ATC kódy pro léky na uvolnění svalů (M03BB03, M03BC51, M03BA02, M03BX08, M03BX05, N04AB02, M03BA03, M03BX01, N05BA01)
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Doporučení na odborné ortopedické kliniky
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M43.0, M43.1, M43.9, M47 (všechny kromě M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 0,1K, M51,2, M51,3, M51,4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), kteří byli odesláni do specializované péče - ortopedické ambulance.
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Doporučení na specializované ambulance pro rehabilitaci bolesti
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami primární péče kvůli kódům diagnózy (M43.0, M43.1, M43.9, M47 (všechny kromě M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 0,1K, M51,2, M51,3, M51,4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9), kteří byli odesláni do ambulancí odborné péče - rehabilitace bolesti.
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Nové návštěvy v primární péči u lékařů a fyzioterapeutů pro LBP
Časové okno: Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Počet pacientů za měsíc s novými návštěvami u lékařů a počet pacientů za měsíc s novými návštěvami fyzioterapeutů v primární péči kvůli kódům diagnózy (M54.5, M54.4, M54.3, M54.9).
Měsíčně od ledna 2013 do prosince 2027
Determinanty dotazníku implementačního chování
Časové okno: Února 2024 a února 2025
Zdravotníci sami hodnotili bariéry a facilitátoři určující implementaci cesty P3C pro LBP. Obsahuje 10 položek s 9bodovými Likertovými stupnicemi odpovědí v rozsahu od 1='naprosto souhlasím' do 9='zcela nesouhlasím'.
Února 2024 a února 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
  • Studijní židle: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
  • Ředitel studie: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje z registru jsou ve vlastnictví švédské vlády

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit