Implementação do P3C-LBP na atenção primária sueca (P3C-LBP)
Implementação de um caminho de cuidado coordenado centrado no paciente para dor lombar (P3C-LBP) na atenção primária sueca
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a implementação de um caminho de cuidado de coordenação centrado no paciente (P3C) para o tratamento de pacientes com dor lombar (lombalgia) na atenção primária, na região de saúde de Östergötland, Suécia.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Os indicadores de qualidade dos cuidados de saúde melhoram ao longo do tempo após repetidas intervenções de implementação de um caminho P3C para pacientes com lombalgia.
- Quais são as perspectivas dos profissionais de saúde em relação às barreiras e facilitadores que determinam o sucesso da implementação de um caminho P3C para pacientes com lombalgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ANTECEDENTES Desde 2019, o governo sueco, juntamente com organizações regionais de saúde, tem agido no desenvolvimento nacional de vias de cuidados coordenados centrados no paciente (P3C). Os caminhos P3C são definidos como processos de cuidados de saúde orientados e organizados de forma eficaz em torno das necessidades e preferências do paciente. O objetivo deste estudo observacional é avaliar a implementação de um caminho de cuidado de coordenação centrado no paciente (P3C) para o tratamento de pacientes com dor lombar (lombalgia) na atenção primária, região de saúde de Östergötland, Suécia. O caminho P3C cobre processos de cuidados primários até que o paciente possa se autogerir ou fazer a transição para a dor crônica estabelecida ou outros caminhos de cuidados especializados. Foi formado um grupo de trabalho nacional composto por representantes de todas as organizações regionais de cuidados de saúde da Suécia e que incluía todas as profissões relevantes de cuidados de saúde, universidades e organizações de pacientes.
MÉTODOS:
Um design iterativo de métodos mistos e uma abordagem de consenso foram aplicados no desenvolvimento da via P3C. O estudo será realizado em 3 fases:
Fase 1 - Linha de base histórica: Estudo retrospetivo baseado em registos de indicadores de qualidade dos cuidados de saúde cobrindo dados históricos de séries temporais antes da divulgação do caminho P3C para lombalgia (janeiro de 2013 a junho de 2023).
Fase 2 - Divulgação por publicação: Estudo prospetivo baseado em registo de indicadores de qualidade dos cuidados de saúde para a fase 1 (janeiro de 2013 a junho de 2023) em comparação com a fase 2 (junho de 2023 a fevereiro de 2024) após a disseminação por publicação do caminho P3C para lombalgia.
Fase 3 - Implementação unifacetada: Estudo prospectivo baseado em registro de indicadores de qualidade de cuidados de saúde para as fases 1+2 (janeiro de 2013 a fevereiro de 2024) em comparação com a fase 3 (março de 2024 a fevereiro de 2026) após implementação unifacetada (workshop para profissionais de saúde ) da via P3C para LBP. A confiança do profissional de saúde no gerenciamento da lombalgia e as perspectivas em relação às barreiras e facilitadores que determinam o sucesso da implementação do caminho P3C também serão investigados por meio de questionários diretamente após e 1 ano prospectivamente após a intervenção de implementação. As entrevistas qualitativas serão realizadas 3 a 6 meses após a implementação.
Fase 4 - Implementação multifacetada (workshops repetidos para profissionais de saúde e acompanhamento): Estudo prospectivo baseado em registro de indicadores de qualidade de cuidados de saúde para as fases 1+2+3 (janeiro de 2013 a fevereiro de 2026) em comparação com a fase 4 (março de 2026- dezembro de 2027) após a implementação multifacetada do caminho P3C para LBP.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Allan Abbott, Professor
- Número de telefone: +46 733816914
- E-mail: allan.abbott@liu.se
Estude backup de contato
- Nome: Karin M Schröder, Assoc Prof
- Número de telefone: +46 700850752
- E-mail: karin.schroder@liu.se
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 58191
- Östergötland health care region
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo para os resultados 2,3 e 6-15 são pacientes com dor lombar que procuraram atendimento primário para dor lombar entre 2013 e 2027
A população do estudo para o resultado 1,4,5 são médicos de clínica geral e enfermeiros dos cuidados primários na região de Östergötland que participam no workshop de implementação educacional durante fevereiro de 2024.
A população do estudo para o resultado 4 são os particionadores gerais e os enfermeiros dos cuidados primários na região de Östergötland que não participaram no workshop de educação sobre implementação e estão dispostos a participar numa entrevista durante o período de maio a outubro de 2024.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico de região lombar (M.54.5, M54.4, M54.3, M54.9) com consulta na atenção básica e pacientes com diagnóstico M43.0,M43.1, M43.9,M47(todos menos M47.0),M48.0, M48,0K, M48,8,M48,8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K, M51.2, M51.3, M51.4, M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9 encaminhados do atendimento primário para o especializado em lombalgia.
- Médicos de clínica geral e enfermeiros de cuidados de saúde primários participam em workshops de implementação do P3C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Linha de base histórica
Pacientes com lombalgia em um estudo retrospectivo baseado em registro de indicadores de qualidade de cuidados de saúde cobrindo dados históricos de séries temporais de bancos de dados regionais de cuidados de saúde na Suécia antes da divulgação pela publicação do caminho P3C (janeiro de 2013 a junho de 2023).
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Disseminação
Pacientes com lombalgia em um estudo prospectivo baseado em registro de indicadores de qualidade de cuidados de saúde para a fase 1 (janeiro de 2013 a junho de 2023) em comparação com a fase 2 (junho de 2023 a fevereiro de 2024) após disseminação pela publicação do caminho P3C para lombalgia.
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Implementação unifacetada
Pacientes com lombalgia em um estudo prospectivo baseado em registro de indicadores de qualidade de cuidados de saúde para as fases 1+2 (janeiro de 2013 a fevereiro de 2024) em comparação com a fase 3 (março de 2024 a fevereiro de 2026) após a implementação unifacetada (workshop para profissionais de saúde) do Via P3C para LBP.
A confiança do profissional de saúde no gerenciamento da lombalgia e as perspectivas em relação às barreiras e facilitadores que determinam o sucesso da implementação do caminho P3C também serão investigados por meio de questionários e entrevistas qualitativas diretamente após e 1 ano prospectivamente a intervenção de implementação.
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Implementação multifacetada
Pacientes com lombalgia em um estudo prospectivo baseado em registro de indicadores de qualidade de cuidados de saúde para as fases 1+2+3 (janeiro de 2013 a fevereiro de 2026) em comparação com a fase 4 (março de 2026 a dezembro de 2027) após implementação multifacetada (repetidos workshops para profissionais de saúde e acompanhamento) da via P3C para lombalgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo dos cuidados de saúde por mês para LBP
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Dados de registro do banco de dados da região de saúde de Östergötland para códigos de diagnóstico (CID10: M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9)
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Escala de confiança do praticante
Prazo: Fevereiro de 2024 e fevereiro de 2025
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O profissional de saúde avaliou a confiança no tratamento da dor lombar antes e depois de uma implementação unifacetada.
A Escala de Confiança do Profissional contém quatro itens relatados em uma escala Likert de 5 pontos, onde uma pontuação total de 4 representa a maior autoconfiança e 20 representa a menor autoconfiança para o manejo de pacientes com lombalgia.
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Fevereiro de 2024 e fevereiro de 2025
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Dias de benefício de doença do paciente por mês para LBP
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Dados de registro da Agência Sueca de Seguro Social para códigos de diagnóstico (CID10: M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9)
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista qualitativa em grupo focal
Prazo: Setembro de 2024 a maio de 2025
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Profissionais de saúde serão entrevistados para explorar barreiras e facilitadores que determinam a implementação do caminho P3C para lombalgia
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Setembro de 2024 a maio de 2025
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Uso de imagens médicas para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (CID10: M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9) que foram investigados por imagens médicas (códigos KVÅ AN022, AN023, AN024; AN025, AN026, AN044, AN045, AN065, AN067, AN068).
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Prescrição de AINEs para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9) aos quais foram prescritos os seguintes medicamentos, códigos de prescrição ATC para AINEs (M01AB01, M01AB02, M01AB05, M01AB55, M01AC01, M01AC02, M01AC05, M01AC06, M01AE01, M01AE02, M01AE03, M01AE14, M01AE52, N02BA01, N02BA51 , N02BB01, N02BB51, M02AA10, M02AA13, M02AA15, M01AH01, M01AH05, M01AH06, M01AX01)
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Prescrições de paracetamol para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9) aos quais foram prescritos os seguintes medicamentos, códigos de prescrição ATC para paracetamol (N02BE01, N02BE51).
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Prescrições de opioides para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9) aos quais foram prescritos os seguintes medicamentos, códigos de prescrição ATC para opioides (N02AA59, N02AC04, N02AE01, N02AJ06, N02AJ08, N02AJ09, N02AX02, N02AX06, N02AA01, N02AA03, N02AA05, N02AA55, N02AB01 N02AB03, N02AG01, N02AG02)
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Prescrições de gabapentinóides para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (M54.4,
M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K) aos quais foram prescritos os seguintes medicamentos, códigos de prescrição ATC para gabapentinóides (N03AX12, N03AX16, N02BF01, N02BF02)
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Prescrições de antidepressivos para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (M54.4,
M54.3, M48.0K, M48.8K, M51.0, M51.0K, M51.1, M51.1K) aos quais foram prescritos os seguintes medicamentos, códigos de prescrição ATC para antidepressivos (N06AX21, N06AB05, N06AB03, N06AA02, N06AA09 , N06AA12, N06AA10, N06AA01, N06AX12, N06AX17)
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Prescrições de relaxantes musculares para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9) aos quais foram prescritos os seguintes medicamentos, códigos de prescrição ATC para medicamentos relaxantes musculares (M03BB03, M03BC51, M03BA02, M03BX08, M03BX05, N04AB02, M03BA03, M03BX01, N05BA01)
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Encaminhamentos para clínicas especializadas em ortopedia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas à atenção primária devido a códigos de diagnóstico (M43.0,
M43.1, M43.9, M47 (todos exceto M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4,
M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9) que foram encaminhados para atendimento especializado - clínica ortopédica.
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Encaminhamentos para clínicas especializadas em reabilitação da dor
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas à atenção primária devido a códigos de diagnóstico (M43.0,
M43.1, M43.9, M47 (todos exceto M47.0), M48.0, M48.0K, M48.8, M48.8K, M48.9, M51.0, M51.0K, M51.1, M51 .1K, M51.2, M51.3, M51.4,
M51.8, M51.9, M53.2, M53.3, M53.8, M53.9) que foram encaminhados para atendimento especializado - clínicas de reabilitação da dor.
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Novas consultas na atenção primária a médicos e fisioterapeutas para lombalgia
Prazo: Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Número de pacientes por mês com novas consultas médicas e número de pacientes por mês com novas consultas com fisioterapeutas na atenção primária devido aos códigos de diagnóstico (M54.5, M54.4,
M54.3, M54.9).
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Mensal de janeiro de 2013 a dezembro de 2027
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Questionário de Determinantes do Comportamento de Implementação
Prazo: Fevereiro de 2024 e fevereiro de 2025
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Os profissionais de saúde autoavaliaram barreiras e facilitadores que determinam a implementação do caminho P3C para lombalgia.
Contém 10 itens com escalas de resposta Likert de 9 pontos que variam de 1='concordo totalmente' a 9='discordo totalmente'.
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Fevereiro de 2024 e fevereiro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
- Cadeira de estudo: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
- Diretor de estudo: Allan Abbott, Professor, Department of Health, Medicine and Caring Sciences, Linköping University, Sweden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240201
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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