Abemaciclib, Palbociclib tai Dalpiciclib yhdistettynä endokriiniseen hoitoon ensilinjan hoitona HR-positiivisessa, HER2-negatiivisessa ei-leikkauskelvottomassa tai metastaattisessa rintasyövässä
keskiviikko 18. joulukuuta 2024 päivittänyt: Biyun Wang, MD, Fudan University
Monikeskustutkimus Abemaciclibin, Palbociclibin tai Dalpiciclibin kliinisistä tuloksista yhdistettynä endokriiniseen hoitoon ensilinjan hoitona HR-positiivisessa, HER2-negatiivisessa ei-leikkauskelvottomassa tai metastaattisessa rintasyövässä todellisessa käytännössä
Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan Abemaciclib-, Palbociclib- tai Dalpiciclib-valmisteen kliinisiä tuloksia ja turvallisuutta yhdessä endokriinisen hoidon kanssa ensilinjan hoitona HR-positiivisessa, HER2-negatiivisessa ei-leikkauskelpoisessa tai metastaattisessa rintasyövässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu HR-positiivinen, HER2-negatiivinen uusiutuva ei-leikkauskelvoton (paikallinen tai alueellinen) tai vaiheen IV (M1) rintasyöpä kesäkuun 2020 ja lokakuun 2023 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >= 18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HR-positiivinen, HER2-negatiivinen uusiutuva ei-leikkauskelvoton (paikallinen tai alueellinen) tai vaiheen IV (M1) rintasyöpä kesäkuun 2020 ja lokakuun 2023 välisenä aikana;
- Sai CDK4/6-estäjiä (Abemaciclib, Palbociclib tai Dalpiciclib) ensimmäisen linjan hoitona vähintään yhden jakson ajan;
- Täydellinen sairaushistoria oli saatavilla.
Poissulkemiskriteerit:
1. Sairaushistoria oli epätäydellinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Abemaciclib kohortti
|
|
Palbociclib-kohortti
|
|
Dalpiciclib-kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pregression-vapaa selviytyminen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OS
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kokonaisselviytyminen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOUNGBC-28
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .