Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abemaciclib, Palbociclib nebo Dalpiciclib v kombinaci s endokrinní terapií jako léčba první linie u HR pozitivního, HER2 negativního neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu

18. prosince 2024 aktualizováno: Biyun Wang, MD, Fudan University

Multicentrická studie klinických výsledků Abemaciklib, Palbociclib nebo Dalpiciclib v kombinaci s endokrinní terapií jako léčba první linie u HR pozitivního, HER2 negativního neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu v praxi v reálném světě

Multicentrická studie v reálném světě k vyhodnocení klinických výsledků a bezpečnosti Abemaciclib, Palbociclib nebo Dalpiciclib v kombinaci s endokrinní terapií jako léčba první volby u HR pozitivního, HER2 negativního neresekovatelného nebo metastatického karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které byly diagnostikovány jako HR pozitivní, HER2 negativní recidivující neresekabilní (lokální nebo regionální) nebo stadium IV (M1) karcinom prsu v období od června 2020 do října 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk >= 18 let;
  2. pacientky, které byly diagnostikovány jako HR pozitivní, HER2 negativní recidivující neoperabilní (lokální nebo regionální) nebo stadium IV (M1) karcinom prsu v období od června 2020 do října 2023;
  3. Přijímané inhibitory CDK4/6 (Abemaciclib, Palbociclib nebo Dalpiciclib) jako léčba první volby po dobu alespoň jednoho cyklu;
  4. K dispozici byla kompletní anamnéza.

Kritéria vyloučení:

1. Lékařská anamnéza byla neúplná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kohorta Abemaciklib
Kohorta Palbociclib
Kohorta Dalpiciclib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PFS
Časové okno: 6 týdnů
Přežití bez pregrese
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 6 týdnů
Celkové přežití
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Biyun Wang, Professor, Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YOUNGBC-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit