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Abemaciclib, Palbociclib oder Dalpiciclib in Kombination mit endokriner Therapie als Erstlinienbehandlung bei HR-positivem, HER2-negativem inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Biyun Wang, MD, Fudan University

Eine multizentrische Studie zu den klinischen Ergebnissen von Abemaciclib, Palbociclib oder Dalpiciclib in Kombination mit endokriner Therapie als Erstlinienbehandlung bei HR-positivem, HER2-negativem inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs in der Praxis

Eine multizentrische, praxisnahe Studie zur Bewertung der klinischen Ergebnisse und der Sicherheit von Abemaciclib, Palbociclib oder Dalpiciclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie als Erstlinienbehandlung bei HR-positivem, HER2-negativem inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen zwischen Juni 2020 und Oktober 2023 HR-positiver, HER2-negativer rezidivierender inoperabler (lokaler oder regionaler) Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium IV (M1) diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter >= 18 Jahre alt;
  2. Patienten, bei denen zwischen Juni 2020 und Oktober 2023 HR-positiver, HER2-negativer rezidivierender inoperabler (lokaler oder regionaler) Brustkrebs oder Brustkrebs im Stadium IV (M1) diagnostiziert wurde;
  3. Sie haben CDK4/6-Inhibitoren (Abemaciclib, Palbociclib oder Dalpiciclib) als Erstlinientherapie für mindestens einen Zyklus erhalten;
  4. Es lag eine vollständige Krankengeschichte vor.

Ausschlusskriterien:

1. Die Krankengeschichte war unvollständig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Abemaciclib-Kohorte
Palbociclib-Kohorte
Dalpiciclib-Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS
Zeitfenster: 6 Wochen
Überleben ohne Prägression
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 6 Wochen
Gesamtüberleben
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Biyun Wang, Professor, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YOUNGBC-28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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