Abemaciclib, palbociclib o dalpiciclib combinados con terapia endocrina como tratamiento de primera línea en el cáncer de mama metastásico o irresecable HR positivo y HER2 negativo
18 de diciembre de 2024 actualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Un estudio multicéntrico de los resultados clínicos de abemaciclib, palbociclib o dalpiciclib combinados con terapia endocrina como tratamiento de primera línea en el cáncer de mama metastásico o irresecable HR positivo, HER2 negativo irresecable en la práctica del mundo real
Un estudio multicéntrico del mundo real para evaluar los resultados clínicos y la seguridad de Abemaciclib, Palbociclib o Dalpiciclib combinados con terapia endocrina como tratamiento de primera línea en el cáncer de mama metastásico o irresecable HR positivo, HER2 negativo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron diagnosticadas como cáncer de mama HR positivo, HER2 negativo recurrente irresecable (local o regional) o en estadio IV (M1) entre junio de 2020 y octubre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >= 18 años;
- Pacientes que fueron diagnosticados como cáncer de mama HR positivo, HER2 negativo recurrente irresecable (local o regional) o en estadio IV (M1) entre junio de 2020 y octubre de 2023;
- Recibió inhibidores de CDK4/6 (Abemaciclib, Palbociclib o Dalpiciclib) como terapia de primera línea durante al menos un ciclo;
- La historia clínica completa estaba disponible.
Criterio de exclusión:
1. El historial médico estaba incompleto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cohorte de abemaciclib
|
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Cohorte de palbociclib
|
|
Cohorte de Dalpiciclib
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PFS
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Supervivencia libre de pregresión
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SO
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Sobrevivencia promedio
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YOUNGBC-28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .