Abemaciclibe, palbociclibe ou dalpiciclibe combinados com terapia endócrina como tratamento de primeira linha em câncer de mama HR positivo, HER2 negativo irressecável ou metastático
18 de dezembro de 2024 atualizado por: Biyun Wang, MD, Fudan University
Um estudo multicêntrico dos resultados clínicos de abemaciclibe, palbociclibe ou dalpiciclibe combinado com terapia endócrina como tratamento de primeira linha em câncer de mama HR positivo, HER2 negativo irressecável ou metastático na prática do mundo real
Um estudo multicêntrico do mundo real para avaliar os resultados clínicos e a segurança de Abemaciclibe, Palbociclibe ou Dalpiciclibe combinados com terapia endócrina como tratamento de primeira linha em câncer de mama HR positivo, HER2 negativo irressecável ou metastático.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram diagnosticados como câncer de mama HR positivo, HER2 negativo recorrente irressecável (local ou regional) ou estágio IV (M1) entre junho de 2020 a outubro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade >= 18 anos;
- Pacientes que foram diagnosticados como câncer de mama HR positivo, HER2 negativo recorrente irressecável (local ou regional) ou estágio IV (M1) entre junho de 2020 a outubro de 2023;
- Recebeu inibidores de CDK4/6 (Abemaciclib, Palbociclib ou Dalpiciclib) como terapia de primeira linha por pelo menos um ciclo;
- Histórico médico completo estava disponível.
Critério de exclusão:
1. A história médica estava incompleta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte de Abemaciclibe
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Coorte de palbociclib
|
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Coorte de dalpiciclib
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PFS
Prazo: 6 semanas
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Sobrevivência livre de progressão
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SO
Prazo: 6 semanas
|
Sobrevivência geral
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Wang, Professor, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YOUNGBC-28
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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