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Abemaciclib, Palbociclib o Dalpiciclib in combinazione con la terapia endocrina come trattamento di prima linea nel carcinoma mammario non resecabile o metastatico HR positivo, HER2 negativo

18 dicembre 2024 aggiornato da: Biyun Wang, MD, Fudan University

Uno studio multicentrico sugli esiti clinici di abemaciclib, palbociclib o dalpiciclib in combinazione con la terapia endocrina come trattamento di prima linea nel cancro al seno non resecabile o metastatico HR positivo, HER2 negativo nella pratica del mondo reale

Uno studio multicentrico nel mondo reale per valutare gli esiti clinici e la sicurezza di Abemaciclib, Palbociclib o Dalpiciclib in combinazione con la terapia endocrina come trattamento di prima linea nel cancro al seno non resecabile o metastatico HR positivo, HER2 negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma mammario HR positivo, HER2 negativo, recidivante non resecabile (locale o regionale) o stadio IV (M1) tra giugno 2020 e ottobre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età >= 18 anni;
  2. Pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma mammario HR positivo, HER2 negativo, recidivante non resecabile (locale o regionale) o stadio IV (M1) tra giugno 2020 e ottobre 2023;
  3. Ha ricevuto inibitori CDK4/6 (Abemaciclib, Palbociclib o Dalpiciclib) come terapia di prima linea per almeno un ciclo;
  4. Era disponibile l'anamnesi medica completa.

Criteri di esclusione:

1. L'anamnesi era incompleta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte di abemaciclib
Coorte di palbociclib
Coorte di Dalpiciclib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PFS
Lasso di tempo: 6 settimane
Sopravvivenza libera da progressione
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 6 settimane
Sopravvivenza globale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Biyun Wang, Professor, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YOUNGBC-28

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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