Leikkauksen jälkeinen kipu potilaille TA-BSM:n jälkeen
lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wenlong Yao (101480)
Rintakehän paravertebraalisen hermosalpauksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun transapikaalisen sykkivän sydämen myektomian (TA-BSM) jälkeen potilailla, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Analysoida retrospektiivisesti TA-BSM:ää saavien hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden intraoperatiivista ja postoperatiivista tilaa ja arvioida, voiko paravertebraalinen hermotukos parantaa näiden potilaiden jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tavanomaista väliseinän myektomiaa voidaan arvioida vasta, kun sydän alkaa lyödä uudelleen, ja kardiopulmonaalisen ohituksen aiheuttamat komplikaatiot ovat väistämättömiä, on keksitty uusi transapikaalinen sykkivä sydämen väliseinän myektomia (TA-BSM), joka tarjoaa resektiota ohjaavan reaaliaikaisen arvioinnin. samalla kun vähennetään leikkausvammoja.
Leikkauksen jälkeistä kipua TA-BSM:n jälkeen ei tunneta.
Tutkimuksemme tavoitteena on, voiko paravertebraalinen hermotukos parantaa TA-BSM:n aiheuttamaa postoperatiivista kipua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
197
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien sairaalassamme huhtikuusta 2023 syyskuuhun 2023 TA-BSM:ää saaneiden hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden tiedot poimittiin ja seulottiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Amerikan anestesiologien seuran luokitus II-III
- Elektiivinen TA-BSM suoritettiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hänelle tehtiin useita kirurgisia toimenpiteitä tai tarvittiin kardiopulmonaalista ohitusapua
- Yhdistetty muu funktion dekompensaatiosairaus
- Potilaat, joilla on epätäydellinen sairauskertomus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä GA+PVB
Potilaat saivat yleisanestesian (GA) yhdistettynä paravertebraaliseen estoon (PVB).
|
Rintakehän paravertebraalinen salpaus tehtiin ennen leikkausta
|
|
vain ryhmä GA
Potilaat saivat vain yleispuudutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Kumulatiivinen morfiinin kulutus
|
Ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet 1
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale -pisteet (0-10 tarkoittaa kivun astetta, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu koskaan)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen kivun pistemäärä 2
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen ja kuukausi 3 leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus (kivun aste [0 ei kipua - 10 erittäin tuskallista] ja kivun vaikutus päivittäiseen elämään [0 ei vaikutusta - 10 erittäin kivuliasta])
|
Päivä 7 leikkauksen jälkeen ja kuukausi 3 leikkauksen jälkeen
|
|
Fyysinen palautuminen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
Palautumisen laatu (arvio 0 [erittäin huono] - 150 [erinomainen])
|
Päivä 7 leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
|
24 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset tiedot 1
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Analgeettisen lääkkeen käyttö
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset tiedot 2
Aikaikkuna: P1 = ennen induktiota, P2 = 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen, P3 = ennen ihon viiltoa, P4 = 5 minuuttia ihon viillon jälkeen, P5 = 5 minuuttia kylkiluiden levittämisen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
|
P1 = ennen induktiota, P2 = 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen, P3 = ennen ihon viiltoa, P4 = 5 minuuttia ihon viillon jälkeen, P5 = 5 minuuttia kylkiluiden levittämisen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset tiedot 3
Aikaikkuna: P1 = ennen induktiota, P2 = 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen, P3 = ennen ihon viiltoa, P4 = 5 minuuttia ihon viillon jälkeen, P5 = 5 minuuttia kylkiluiden levittämisen jälkeen
|
Sydän reat
|
P1 = ennen induktiota, P2 = 5 minuuttia henkitorven intuboinnin jälkeen, P3 = ennen ihon viiltoa, P4 = 5 minuuttia ihon viillon jälkeen, P5 = 5 minuuttia kylkiluiden levittämisen jälkeen
|
|
Perioperatiiviset tiedot 4
Aikaikkuna: Heti leikkauksen jälkeen
|
Anestesian kesto
|
Heti leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeiset tiedot 1
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
Ekstubaatioaika
|
Leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua
|
|
Leikkauksen jälkeiset tiedot 2
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 48 tunnin kuluttua
|
Analgeettisen lääkkeen käyttö
|
Leikkauksen jälkeen 48 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wenlong Yao, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJMZK230601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .