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Dolore postoperatorio per i pazienti dopo TA-BSM

25 maggio 2024 aggiornato da: Wenlong Yao (101480)

Effetto del blocco del nervo paravertebrale toracico sul dolore postoperatorio dopo miectomia transapicale a cuore battente (TA-BSM) in pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva: uno studio di coorte retrospettivo

Analizzare retrospettivamente lo stato intraoperatorio e postoperatorio dei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica sottoposti a TA-BSM e stimare se il blocco del nervo paravertebrale possa migliorare il dolore postoperatorio per questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Poiché la miectomia settale convenzionale può essere valutata solo quando il cuore riprende a battere e le complicazioni indotte dal bypass cardiopolmonare sono inevitabili, è stata inventata una nuova miectomia settale transapicale a cuore battente (TA-BSM), che fornisce una valutazione in tempo reale per guidare la resezione riducendo al contempo il trauma chirurgico. Il dolore postoperatorio dopo TA-BSM non è noto. L’obiettivo del nostro studio è se il blocco del nervo paravertebrale possa migliorare il dolore postoperatorio causato dal TA-BSM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le informazioni di tutti i pazienti con cardiomiopatia ipertrofica sottoposti a TA-BSM nel nostro ospedale da aprile 2023 a settembre 2023 sono state estratte e selezionate secondo i criteri di inclusione e di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18~75 anni
  • Classificazione II-III della società americana degli anestesisti
  • È stata eseguita TA-BSM elettiva

Criteri di esclusione:

  • È stato sottoposto a più procedure chirurgiche o ha richiesto assistenza per bypass cardiopolmonare
  • Malattia da scompenso combinato di altre funzioni
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo GA+PVB
I pazienti hanno ricevuto l'anestesia generale (GA) combinata con il blocco paravertebrale (PVB).
Procedura: Blocco paravertebrale toracico
Prima dell’intervento chirurgico è stato eseguito il blocco paravertebrale toracico
solo gruppo GA
I pazienti hanno ricevuto solo l’anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Durante le prime 48 ore dopo l'intervento
Consumo cumulativo di morfina
Durante le prime 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio 1
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio della scala analogica visiva (0-10 indica il grado di dolore, 0=nessun dolore, 10=il peggior dolore di sempre)
24 ore dopo l'intervento chirurgico e 48 ore dopo l'intervento chirurgico
Punteggio del dolore postoperatorio 2
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo l'intervento e mese 3 dopo l'intervento
Breve inventario del dolore (il grado del dolore [da 0 nessun dolore a 10 molto doloroso] e l'impatto del dolore sulla funzione della vita quotidiana [da 0 nessun impatto a 10 molto impatto])
Giorno 7 dopo l'intervento e mese 3 dopo l'intervento
Recupero fisico dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 7° giorno dopo l'intervento chirurgico
Qualità del recupero (voto da 0 [molto scarso] a 150 [eccellente])
7° giorno dopo l'intervento chirurgico
Complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
L'incidenza di nausea e vomito
24 ore e 48 ore dopo l'intervento
Informazioni perioperatorie 1
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
L'uso del farmaco analgesico
Subito dopo l'intervento
Informazioni perioperatorie 2
Lasso di tempo: P1= prima dell'induzione, P2= 5 minuti dopo l'intubazione tracheale, P3= prima dell'incisione cutanea, P4= 5 minuti dopo l'incisione cutanea, P5=5 minuti dopo il posizionamento del divaricatore costale
Pressione arteriosa media
P1= prima dell'induzione, P2= 5 minuti dopo l'intubazione tracheale, P3= prima dell'incisione cutanea, P4= 5 minuti dopo l'incisione cutanea, P5=5 minuti dopo il posizionamento del divaricatore costale
Informazioni perioperatorie 3
Lasso di tempo: P1= prima dell'induzione, P2= 5 minuti dopo l'intubazione tracheale, P3= prima dell'incisione cutanea, P4= 5 minuti dopo l'incisione cutanea, P5=5 minuti dopo il posizionamento del divaricatore costale
Il cuore batte
P1= prima dell'induzione, P2= 5 minuti dopo l'intubazione tracheale, P3= prima dell'incisione cutanea, P4= 5 minuti dopo l'incisione cutanea, P5=5 minuti dopo il posizionamento del divaricatore costale
Informazioni perioperatorie 4
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Durata dell'anestesia
Subito dopo l'intervento
Informazioni postoperatorie 1
Lasso di tempo: Postoperatorio in 24 ore
Tempo di estubazione
Postoperatorio in 24 ore
Informazioni postoperatorie 2
Lasso di tempo: Postoperatorio in 48 ore
L'uso del farmaco analgesico
Postoperatorio in 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenlong Yao (101480)

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJMZK230601

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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