Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte for patienter efter TA-BSM

25. maj 2024 opdateret af: Wenlong Yao (101480)

Virkning af thorax paravertebral nerveblok på postoperativ smerte efter transapical bankende hjertemyektomi (TA-BSM) hos patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati: en retrospektiv kohorteundersøgelse

At retrospektivt analysere den intraoperative og postoperative status for patienter med hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår TA-BSM, og at vurdere om paravertebral nerveblokering kan forbedre postoperativ smerte for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da konventionel septalmyektomi kun kan vurderes, når hjertet genoptager at slå, og komplikationerne induceret af kardiopulmonal bypass er uundgåelige, er en ny transapical beating-heart septal myektomi (TA-BSM) blevet opfundet, som giver realtidsevaluering til at guide resektion samtidig med at kirurgiske traumer reduceres. Postoperativ smerte efter TA-BSM er ukendt. Hvorvidt paravertebral nerveblokering kan forbedre postoperativ smerte forårsaget af TA-BSM er formålet med vores undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Informationen om alle patienter med hypertrofisk kardiomyopati, der gennemgår TA-BSM på vores hospital fra april 2023 til september 2023, blev udtrukket og screenet i henhold til inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • American Society of anesthesiologists klassifikation II-III
  • Elektiv TA-BSM blev udført

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgik flere kirurgiske indgreb eller krævede hjerte-lunge-bypass-assistance
  • Kombineret anden funktionsdekompensationssygdom
  • Patienter med ufuldstændige journaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe GA+PVB
Patienterne modtog generel anæstesi (GA) kombineret med paravertebral blok (PVB).
Procedure: Thorax paravertebral blok
Thorax paravertebral blokering blev udført før operationen
kun gruppe GA
Patienterne fik kun generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: I løbet af de første 48 timer efter operationen
Akkumuleret morfinforbrug
I løbet af de første 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore 1
Tidsramme: 24 timer efter operationen og og 48 timer efter operationen
Visual Analogue Scale score(0-10 står for graden af ​​smerte, 0=ingen smerte, 10=den værste smerte nogensinde)
24 timer efter operationen og og 48 timer efter operationen
Postoperativ smertescore 2
Tidsramme: Dag 7 efter operationen og måned 3 efter operationen
Kort smerteoversigt (graden af ​​smerte [0 ingen smerte til 10 meget smertefuld] og smertens indvirkning på dagliglivets funktion [0 ingen indflydelse til 10 meget indflydelse])
Dag 7 efter operationen og måned 3 efter operationen
Fysisk restitution efter operationen
Tidsramme: Dag 7 efter operationen
Gendannelseskvalitet (Bedømmelse fra 0 [meget dårlig] til 150 [fremragende])
Dag 7 efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter operationen
Forekomsten af ​​kvalme og opkastning
24 timer og 48 timer efter operationen
Perioperativ information 1
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Brugen af ​​smertestillende medicin
Umiddelbart efter operationen
Peroperativ information 2
Tidsramme: P1= før induktion, P2= 5 minutter efter tracheal intubation, P3= før hudsnit, P4= 5 minutter efter hudsnit, P5=5 minutter efter placering af ribbenssprederen
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
P1= før induktion, P2= 5 minutter efter tracheal intubation, P3= før hudsnit, P4= 5 minutter efter hudsnit, P5=5 minutter efter placering af ribbenssprederen
Perioperativ information 3
Tidsramme: P1= før induktion, P2= 5 minutter efter tracheal intubation, P3= før hudsnit, P4= 5 minutter efter hudsnit, P5=5 minutter efter placering af ribbenssprederen
Hjertet slår
P1= før induktion, P2= 5 minutter efter tracheal intubation, P3= før hudsnit, P4= 5 minutter efter hudsnit, P5=5 minutter efter placering af ribbenssprederen
Perioperativ information 4
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen
Varighed af anæstesi
Umiddelbart efter operationen
Postoperativ information 1
Tidsramme: Postoperativ om 24 timer
Ekstubationstid
Postoperativ om 24 timer
Postoperativ information 2
Tidsramme: Postoperativ om 48 timer
Brugen af ​​smertestillende medicin
Postoperativ om 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenlong Yao (101480)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJMZK230601

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveblok

Kliniske forsøg med Thorax paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner