TA-BSM後の患者の術後疼痛
2024年5月25日 更新者：Wenlong Yao (101480)
肥大型閉塞性心筋症患者における経心尖部拍動心臓筋切除術（TA-BSM）後の術後疼痛に対する胸椎傍神経ブロックの効果：後ろ向きコホート研究
TA-BSMを受けている肥大型心筋症患者の術中および術後の状態を遡及的に分析し、傍脊椎神経ブロックがこれらの患者の術後疼痛を改善できるかどうかを推定する。
調査の概要
詳細な説明
従来の中隔筋切除術は、心臓が鼓動を再開したときにのみ評価でき、心肺バイパスによって誘発される合併症は避けられないため、切除のガイドとなるリアルタイム評価を提供する新しい経心尖鼓動心臓中隔筋切除術（TA-BSM）が発明されました。外科的外傷を軽減しながら。
TA-BSM 後の術後疼痛は不明です。
脊椎傍神経ブロックがTA-BSMによって引き起こされる術後疼痛を改善できるかどうかが、我々の研究の目的です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
197
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2023年4月から2023年9月までに当院でTA-BSMを受けた肥大型心筋症患者全員の情報を抽出し、包含基準と除外基準に従ってスクリーニングした。
説明
包含基準:
- 年齢 18～75歳
- 米国麻酔科医協会の分類 II-III
- 選択的TA-BSMが実施されました
除外基準:
- 複数の外科手術を受けたか、心肺バイパス補助が必要な場合
- 他の機能を組み合わせた代償不全疾患
- 医療記録が不完全な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループGA+PVB
患者は全身麻酔(GA)と脊椎傍ブロック(PVB)を併用した。
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手術前に胸椎傍ブロックを施行
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グループGAのみ
患者は全身麻酔のみを受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モルヒネの摂取
時間枠：手術後の最初の 48 時間の間
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累積モルヒネ摂取量
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手術後の最初の 48 時間の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛スコア 1
時間枠：手術後 24 時間後および手術後 48 時間後
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Visual Analogue Scale スコア (0 ～ 10 は痛みの程度を表し、0 = 痛みなし、10 = これまでで最悪の痛み)
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手術後 24 時間後および手術後 48 時間後
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術後疼痛スコア 2
時間枠：術後7日目と術後3ヶ月
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簡単な痛みの一覧表（痛みの程度[0 痛みなし～10 非常に痛み]、および痛みの日常生活機能への影響[0 影響なし～10 非常に影響]）
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術後7日目と術後3ヶ月
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手術後の身体の回復
時間枠：手術後7日目
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回復の質(0[非常に悪い]から150[非常に良い]までの評価)
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手術後7日目
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合併症
時間枠：手術後24時間と48時間
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吐き気と嘔吐の発生率
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手術後24時間と48時間
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周術期情報 1
時間枠：手術直後
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鎮痛剤の使用
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手術直後
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周術期情報 2
時間枠：P1= 導入前、P2= 気管挿管後 5 分、P3= 皮膚切開前、P4= 皮膚切開後 5 分、P5= リブスプレッダー設置後 5 分
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平均動脈血圧
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P1= 導入前、P2= 気管挿管後 5 分、P3= 皮膚切開前、P4= 皮膚切開後 5 分、P5= リブスプレッダー設置後 5 分
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周術期情報 3
時間枠：P1= 導入前、P2= 気管挿管後 5 分、P3= 皮膚切開前、P4= 皮膚切開後 5 分、P5= リブスプレッダー設置後 5 分
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ハートリアット
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P1= 導入前、P2= 気管挿管後 5 分、P3= 皮膚切開前、P4= 皮膚切開後 5 分、P5= リブスプレッダー設置後 5 分
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周術期情報 4
時間枠：手術直後
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麻酔の持続時間
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手術直後
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術後の情報 1
時間枠：術後24時間以内
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抜管時間
|
術後24時間以内
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術後の情報 2
時間枠：術後48時間以内
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鎮痛剤の使用
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術後48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wenlong Yao、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月25日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月25日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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