Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest u pacientů po TA-BSM

25. května 2024 aktualizováno: Wenlong Yao (101480)

Vliv blokády hrudního paravertebrálního nervu na pooperační bolest po transapikální srdeční myektomii (TA-BSM) u pacientů s hypertrofickou obstrukční kardiomyopatií: retrospektivní kohortová studie

Retrospektivně analyzovat intraoperační a pooperační stav pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií podstupujících TA-BSM a odhadnout, zda blokáda paravertebrálního nervu může u těchto pacientů zlepšit pooperační bolest.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že konvenční septální myektomii lze hodnotit pouze tehdy, když srdce znovu bije, a komplikace vyvolané kardiopulmonálním bypassem jsou nevyhnutelné, byla vynalezena nová transapikální srdeční septální myektomie (TA-BSM), která poskytuje hodnocení v reálném čase jako vodítko pro resekci. a zároveň snižuje chirurgické trauma. Pooperační bolest po TA-BSM není známa. Cílem naší studie je, zda blokáda paravertebrálního nervu může zlepšit pooperační bolest způsobenou TA-BSM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

197

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong Science and Technology University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Informace o všech pacientech s hypertrofickou kardiomyopatií podstupujících TA-BSM v naší nemocnici od dubna 2023 do září 2023 byly extrahovány a vyšetřeny podle kritérií pro zařazení a kritérií pro vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18~75 let
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace II-III
  • Byla provedena volitelná TA-BSM

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil několik chirurgických zákroků nebo vyžadoval asistenci kardiopulmonálního bypassu
  • Kombinovaná další funkční dekompenzace onemocnění
  • Pacienti s neúplnou zdravotní dokumentací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina GA+PVB
Pacienti dostávali celkovou anestezii (GA) kombinovanou s paravertebrálním blokem (PVB).
Postup: Hrudní paravertebrální blokáda
Před operací byla provedena hrudní paravertebrální blokáda
pouze skupina GA
Pacienti dostávali pouze celkovou anestezii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Během prvních 48 hodin po operaci
Kumulativní spotřeba morfia
Během prvních 48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti 1
Časové okno: 24 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
Skóre vizuální analogové stupnice (0-10 znamená stupeň bolesti, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest všech dob)
24 hodin po operaci a 48 hodin po operaci
Skóre pooperační bolesti 2
Časové okno: 7. den po operaci a 3. měsíc po operaci
Stručný inventář bolesti (Stupeň bolesti [0 žádná bolest až 10 velmi bolestivá] a dopad bolesti na funkce každodenního života [0 žádný dopad až 10 velmi bolestivý])
7. den po operaci a 3. měsíc po operaci
Fyzické zotavení po operaci
Časové okno: Den 7 po operaci
Kvalita obnovy (Hodnocení od 0 [velmi špatné] do 150 [výborné])
Den 7 po operaci
Komplikace
Časové okno: 24 hodin a 48 hodin po operaci
Výskyt nevolnosti a zvracení
24 hodin a 48 hodin po operaci
Peroperační informace 1
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Užívání analgetik
Bezprostředně po operaci
Peroperační informace 2
Časové okno: P1= před indukcí, P2= 5 minut po tracheální intubaci, P3= před kožní incizí, P4= 5 minut po kožní incizi, P5=5 minut po umístění žeberního roztahovače
Průměrný arteriální krevní tlak
P1= před indukcí, P2= 5 minut po tracheální intubaci, P3= před kožní incizí, P4= 5 minut po kožní incizi, P5=5 minut po umístění žeberního roztahovače
Peroperační informace 3
Časové okno: P1= před indukcí, P2= 5 minut po tracheální intubaci, P3= před kožní incizí, P4= 5 minut po kožní incizi, P5=5 minut po umístění žeberního roztahovače
Opakujte srdce
P1= před indukcí, P2= 5 minut po tracheální intubaci, P3= před kožní incizí, P4= 5 minut po kožní incizi, P5=5 minut po umístění žeberního roztahovače
Peroperační informace 4
Časové okno: Bezprostředně po operaci
Doba trvání anestezie
Bezprostředně po operaci
Pooperační informace 1
Časové okno: Pooperační za 24 hodin
Doba extubace
Pooperační za 24 hodin
Pooperační informace 2
Časové okno: Pooperační za 48 hodin
Užívání analgetik
Pooperační za 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenlong Yao (101480)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenlong Yao, Tongji Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJMZK230601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervový blok

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit