Pitkäkestoinen neoadjuvanttikemoradioterapia, jota seuraa monoklonaalinen PD-1-vasta-aine paikallisesti edenneen keskimatalan peräsuolen syövän hoitoon (NLCCRIT-LARC)

Sisällyttämiskriteerit:

18–75-vuotiaat ECOG-pisteet 0–2 biopsia diagnosoitu peräsuolen adenokarsinooma, distaalinen marginaali 10 cm:n sisällä peräaukon reunasta, ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, vaihe II/III (T4b poissuljettu) magneettikuvauksessa peräsuolen syövän leesion maksimihalkaisija ≥ 10 mm lähtötilanteen TT:n tai MRI:n mukaan ( eli "mitattavissa oleva leesio" RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti), joka haluaa ja kykenee noudattamaan tutkimusprotokollaa, suostuu veri- ja kudosnäytteiden käyttöön tutkimukseen, jolla ei ole aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa (esim. säteily, kemo-, immuno-, bio-, kasviperäiset jne.) ei immuunijärjestelmän häiriöitä/sairauksia (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, systeeminen vaskuliitti, skleroderma, pemfigus, dermatomyosiitti, sekamuotoinen sidekudossairaus, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, kilpirauhasen liikatoiminta/hypotyreoosi, haavainen paksusuolitulehdus, autoimmuuni hemolyyttinen anemia, HIV-infektio jne. sydän, keuhkot, maksa, munuaiset jne.) ei keltaisuutta tai maha-suolikanavan tukkeumaa ei akuuttia/jatkuvaa infektiota ei merkittäviä poikkeavuuksia rutiini- ja biokemiallisten testien tuloksissa, erityisiä vaatimuksia ovat: neutrofiilit≥1,5×109/l, HGB≥80g/l, verihiutaleet≥100×109/l, seerumin kreatiniini≤1,5×ULN, kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN, ALT、AST≤2,5×ULN hedelmällisessä iässä olevilla naisilla ei ole sosiaalista tai mielenterveyshäiriötä, vaaditaan negatiivinen serologisen raskaustestin tulos ja tehokkaat ehkäisytoimenpiteet sisällyttämisestä 60 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

useita syöpiä tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia peräsuolen syövän lisäksi ja jotka ovat saaneet syöpähoitoa (leikkaus, lääkkeet jne.) viimeisten 5 vuoden aikana äskettäisen suuren leikkauksen aikana tilalla, joka vaikuttaa kapesitabiinin imeytymiseen maha-suolikanavan kautta (esim. nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli jne.) joilla on hallitsemattomia, vakavia, samanaikaisia ​​sairauksia, jotka ovat allergisia jollekin tutkittavalle ainesosalle, arvioitu eloonjäämisaika ≤ 5 vuotta johtuen mistä tahansa syystä, joka valmistautuu tai on aiemmin saanut elintä tai luuta luuydinsiirteen, joka on saanut immunosuppressiivista tai systeemistä hormonihoitoa immunosuppressiivisiin tarkoituksiin 1 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä potilaille, joilla on aiemmin ollut keskushermoston häiriö, tutkijan harkintavaltaan vaaditaan, estääkö kliininen vakavuus tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen vai vaikuttaako se potilaan suun kautta lääkityksen yhteensopivuus muiden olosuhteiden/ongelmien kanssa, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin tai aiheuttaa tutkimushoidon keskeyttämisen puolivälissä (esim. alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö jne.) raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi hoitojakson aikana