Neoadjuverende lang-kurs kemoradioterapi efterfulgt af PD-1 monoklonalt antistof til lokalt avanceret mellem-lav rektal cancer (NLCCRIT-LARC)

Inklusionskriterier:

i alderen 18~75 ECOG-score 0~2 biopsidiagnosticeret rektalt adenokarcinom, distal margin inden for 10 cm til analkanten ingen fjernmetastase, stadie II/III (T4b ekskluderet) ved MRI maksimal diameter af rektalcancerlæsion≥10 mm i henhold til baseline CT eller MRI ( dvs. en "målbar læsion" i henhold til RECIST 1.1-kriterierne), som er villig til og i stand til at overholde undersøgelsesprotokol, samtykke til brug af blod- og vævsprøver til undersøgelse, ingen historie med tidligere antitumorbehandling (f.eks. stråling, kemo, immuno, bio, urte, etc.) ingen forstyrrelser/sygdomme i immunsystemet (f.eks. systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, systemisk vaskulitis, sklerodermi, pemphigus, dermatomyositis, blandet bindevævssygdom, autoimmun hæmolytisk anæmi, hyperthyroidisme/hypothyroidisme, colitis ulcerosa, autoimmun hæmolytisk anæmi, autoimmun hæmolytisk anæmi, viscera infektion, etc. hjerte, lunge, lever, nyre osv.) ingen gulsot eller gastrointestinal obstruktion ingen akut/igangværende infektion ingen væsentlige uregelmæssigheder i blodrutinetest og biokemiske testresultater, særlige krav omfatter: neutrofiler≥1,5×109/L, HGB≥80g/L, blodplade≥100×109/L, serumkreatinin≤1,5×ULN, total bilirubin≤1,5×ULN, ALT、AST≤2,5×ULN ingen social eller psykisk lidelse for kvinder i den fødedygtige alder, et negativt resultat af serologisk graviditetstest er påkrævet, og effektive præventionsforanstaltninger fra inklusion til 60 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet er påkrævet

Ekskluderingskriterier:

flere kræftformer, eller med samtidige maligne tumorer udover endetarmskræft, der har modtaget nogen form for kræftbehandling (kirurgi, lægemidler osv.) inden for de seneste 5 års historie med nylig større operation med tilstand, der påvirker absorptionen af ​​capecitabin via mave-tarmkanalen (f. manglende evne til at synke, kvalme, opkastning, kronisk diarré osv.) med ukontrollerede, alvorlige, samtidige sygdomme af enhver art, der er allergiske over for nogen af ​​de undersøgte ingredienser, estimeret overlevelse ≤ 5 år på grund af en hvilken som helst grund, der forbereder sig på eller tidligere har modtaget organ eller knogle marvtransplantation efter at have modtaget immunsuppressiv eller systemisk hormonbehandling til immunsuppressive formål inden for 1 måned før inklusion for patienter med en anamnese med lidelse i centralnervesystemet, kræves det, at undersøgeren kan vurdere, om den kliniske sværhedsgrad forhindrer underskrivelsen af ​​informeret samtykke eller påvirker patientens orale medicinoverholdelse af andre forhold/problemer, der kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller forårsage, at undersøgelsesbehandlingen afsluttes halvvejs (f. alkoholisme, stofmisbrug osv.) gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der har til hensigt at blive undfanget i behandlingsperioden