- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06534554
Kihdin hoidon parantaminen lääkärikäynnin jälkeen (CARE-Gout)
Kihdin hoidon parantaminen akuutin kihdin päivystyspoliklinikalla käynnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kihdin esiintyvyys on jatkuvasti lisääntynyt ja se korreloi liikalihavuuden, kroonisen sydän- ja munuaissairauden lisääntyvän taakan kanssa. kaikki olosuhteet ovat yliedustettuina Kaakkois-Yhdysvalloissa - erityisesti afroamerikkalaisissa. Monet potilaat, joilla on akuutti kihti, saavat hoitoa ensiapupoliklinikalla (ED), erityisesti alipalvellut kaupunkiväestö Deep Southissa. Asianmukainen avohoitoseuranta akuutin pahenemisen varalta ED-käynnin jälkeen vaihtelee. Itse asiassa alustavassa analyysissä retrospektiivisestä kohorttitutkimuksesta, jossa tehtiin akuuttia kihtiä sairastavia potilaita, joita hoidettiin kaupunkisairaanhoitokeskuksessamme ED, vain 46 % potilaista seurasi terveydenhuoltojärjestelmämme poliklinikkaa 6 kuukauden sisällä ED-käynnistään. Vielä harvemmalla (36 %) oli 6 kuukauden sisällä ED-käynnin jälkeinen avohoitokäynti, jossa käsiteltiin erityisesti kihdin hoitoa. Tämä potilasjoukko, joka hakee akuuttia kihtihoitoa ED:ssä, edustaa tärkeää ryhmää, joka voi hyötyä interventioista, jotka keskittyvät parantamaan kihdin hoidon laatua, kuten edistämään avohoitoseurantaa.
Vaikka mekanismi akuuttien kihtipotilaiden tunnistamiseksi ED:ssä on olennaista akuuttia kihtipotilaiden hoidon tehostamiseksi, on haastavaa rekrytoida akuuttia kihtiä sairastavia ihmisiä, jotka saavat hoitoa ED:ssä normaalin työajan ulkopuolella. Yksi mahdollinen ratkaisu on lähestyä potilaita heidän päivystyskäyntinsä jälkeen etänä potilasnavigaattoreiden avulla. 36-72 tunnin jakso ED-käynnin jälkeen edustaa kriittistä aikaa, jonka aikana potilaat voivat olla vastaanottavaisempia ponnisteluille, jotka keskittyvät terveellisen käyttäytymisen parantamiseen, mukaan lukien avohoidon seuranta (eli "opetettava hetki). Potilasnavigaattorit ovat koulutettuja, maallikoita, joilla on samanlainen kulttuuritausta ja alue, jotka antavat henkilökohtaista ohjausta potilaille ja sitovat "vaikeasti tavoitettavia" ryhmiä, vähentävät pääsyn esteitä ja kannustavat terveelliseen käyttäytymiseen, kuten avohoitoon kroonisten sairauksien hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lesley E. Jackson, MD
- Puhelinnumero: (812) 322-0637
- Sähköposti: lejackson@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zac Armor
- Puhelinnumero: (205) 934-1779
- Sähköposti: zarmor@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Zac Armor
- Puhelinnumero: (205) 934-1779
- Sähköposti: zarmor@uabmc.edu
-
Päätutkija:
- Kenneth G. Saag, MD
-
Alatutkija:
- Lesley E. Jackson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Pystyy kommunikoimaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa
- Vahvistettu akuutti kihdin paheneminen EMR-tarkastuksessa ED-käynnillä
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautuminen meneillään olevaan RCT-tutkimukseen (NCT04075903), jossa testataan "tarinoiden kertomista" käyttävää käyttäytymisinterventiota.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointi
Mallikkopotilaanavigaattori ottaa yhteyttä UAB ED:ssä nähtyihin potilaisiin puhelimitse ~72 tunnin sisällä päivystyskäynnin jälkeen.
Tämän ensimmäisen puhelinkeskustelun aikana navigaattorit: 1) suorittavat perusarvioinnin tunnistaakseen esteet, jotka haittaavat osallistumista avohoitokäynnille kihdin hoitoa varten ja kihdin hoitosuositusten noudattamista ja 2) määrittävät potilaan tarvitseman tuen ja avun tason.
|
Työskentelevä maallikon potilasnavigaattori ottaa yhteyttä UAB ED:ssä nähtyihin potilaisiin puhelimitse ~72 tunnin sisällä päivystyskäynnistä.
Tämän ensimmäisen puhelinkeskustelun aikana navigaattorit: 1) suorittavat perusarvioinnin tunnistaakseen esteet, jotka haittaavat osallistumista avohoitokäynnille kihdin hoitoa varten ja kihdin hoitosuositusten noudattamista ja 2) määrittävät potilaan tarvitseman tuen ja avun tason.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkokäynti kihtiin 3 kuukauden sisällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on kihtiä koskeva seurantakäynti 3 kuukauden aikana ED-käynnin jälkeen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kristalliartropatiat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kihti
- Terveyspalveluiden hallinto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300004983-053
- 000541304 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Horizon Therapeutics)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .