- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06534554
Poprawa opieki nad dną moczanową po wizycie na SOR (CARE-Gout)
Poprawa opieki nad dną moczanową po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu ostrej dny moczanowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Częstość występowania dny moczanowej stale rośnie i jest powiązana ze wzrostem otyłości, przewlekłych chorób serca i nerek; wszystkie schorzenia są nadreprezentowane w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych – zwłaszcza u Afroamerykanów. Wielu pacjentów z ostrą dną moczanową otrzymuje opiekę na oddziale ratunkowym (ED), co jest szczególnie widoczne w populacjach miejskich na Dalekim Południu. Odpowiednia obserwacja ambulatoryjna w przypadku ostrego zaostrzenia choroby po wizycie na SOR jest zmienna. Rzeczywiście, we wstępnej analizie retrospektywnego badania kohortowego pacjentów z ostrą dną moczanową leczonych w naszym miejskim centrum medycznym SOR, tylko 46% pacjentów zgłosiło się do lekarza ambulatoryjnego w naszym systemie opieki zdrowotnej w ciągu 6 miesięcy od wizyty na SOR. Jeszcze mniej pacjentów (36%) odbyło wizytę ambulatoryjną dotyczącą leczenia dny moczanowej w ciągu 6 miesięcy po wizycie na SOR. Ta populacja pacjentów poszukujących leczenia ostrej dny moczanowej na SOR stanowi ważną grupę, która może odnieść korzyść z interwencji ukierunkowanych na poprawę jakości leczenia dny moczanowej, takich jak promowanie obserwacji ambulatoryjnych.
Chociaż posiadanie mechanizmu identyfikacji pacjentów z ostrą dną moczanową na SOR ma fundamentalne znaczenie dla poprawy opieki nad pacjentami z ostrą dną moczanową, rekrutacja osób z ostrą dną moczanową, które otrzymują opiekę na SOR poza normalnymi godzinami pracy, stanowi wyzwanie. Jedno z potencjalnych rozwiązań polega na zdalnym kontaktowaniu się z pacjentami po ich wizytach na SOR za pomocą nawigatorów pacjenta. Okres 36–72 godzin po wizycie na SOR to krytyczny czas, podczas którego pacjenci mogą być bardziej otwarci na wysiłki skupiające się na poprawie zdrowych zachowań, w tym planowanie wizyt kontrolnych u pacjenta ambulatoryjnego (tj. „moment, w którym można się czegoś nauczyć). Nawigatorzy pacjentów to przeszkoleni, świeccy ludzie o podobnym pochodzeniu kulturowym i regionie, którzy zapewniają pacjentom osobiste wskazówki i angażują grupy „trudno dostępne”, zmniejszają bariery dostępu i zachęcają do zdrowych zachowań, takich jak ambulatoryjne leczenie chorób przewlekłych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lesley E. Jackson, MD
- Numer telefonu: (812) 322-0637
- E-mail: lejackson@uabmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zac Armor
- Numer telefonu: (205) 934-1779
- E-mail: zarmor@uabmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Rekrutacyjny
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Zac Armor
- Numer telefonu: (205) 934-1779
- E-mail: zarmor@uabmc.edu
-
Główny śledczy:
- Kenneth G. Saag, MD
-
Pod-śledczy:
- Lesley E. Jackson, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Potrafi komunikować się i rozumieć język angielski lub hiszpański
- Potwierdzony ostry zaostrzenie dny moczanowej w badaniu EMR podczas wizyty na SOR
Kryteria wyłączenia:
- Zapisy do trwającego RCT (NCT04075903) testującego interwencję behawioralną wykorzystującą „opowiadanie historii”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Nawigacja pacjenta
Nieprofesjonalny nawigator pacjenta skontaktuje się telefonicznie z pacjentami przyjętymi na SOR UAB w ciągu ~72 godzin od wizyty na SOR.
Podczas tej wstępnej rozmowy telefonicznej nawigatorzy: 1) przeprowadzą ocenę wyjściową, aby zidentyfikować bariery utrudniające uczestnictwo w wizytach ambulatoryjnych w celu leczenia dny moczanowej i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia dny moczanowej oraz 2) określą poziom wsparcia i pomocy potrzebnej pacjentowi.
|
Nawigator pacjentów niebędących specjalistami skontaktuje się telefonicznie z pacjentami przyjętymi na oddział ratunkowy UAB w ciągu ~72 godzin od wizyty na oddziale ratunkowym.
Podczas tej wstępnej rozmowy telefonicznej nawigatorzy: 1) przeprowadzą ocenę wyjściową, aby zidentyfikować bariery utrudniające uczestnictwo w wizytach ambulatoryjnych w celu leczenia dny moczanowej i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia dny moczanowej oraz 2) określą poziom wsparcia i pomocy potrzebnej pacjentowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyta kontrolna w celu leczenia dny moczanowej w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy mieli wizytę kontrolną dotyczącą dny moczanowej w okresie 3 miesięcy po wizycie na SOR.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Kryształowe artropatie
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Metabolizm purynowo-pirymidynowy, błędy wrodzone
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Dna
- Administracja usług zdrowotnych
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Opieka skoncentrowana na pacjencie
- Podstawowa opieka zdrowotna
- Nawigacja pacjentów
Inne numery identyfikacyjne badania
- 300004983-053
- 000541304 (Inny numer grantu/finansowania: Horizon Therapeutics)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .