Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o dnu po návštěvě ED (CARE-Gout)

14. ledna 2026 aktualizováno: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham

Zlepšení péče o dnu po návštěvě pohotovostního oddělení pro akutní dnu

Prevalence dny se po několik desetiletí neustále zvyšuje a koreluje s rostoucí zátěží obezitou, chronickým onemocněním srdce a ledvin; všechny podmínky nadměrně zastoupené v jihovýchodních USA - zejména u Afroameričanů. Prostřednictvím nové intervence na návštěvě na pohotovosti se snažíme zlepšit péči o pacienty s dnou, a to jak během akutních exacerbací, tak i dlouhodobé. Sekundárním cílem projektu je současně zvýšit účast menšin v biomedicínském výzkumu na hlubokém jihu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence dny se neustále zvyšuje a koreluje s rostoucí zátěží obezitou, chronickým onemocněním srdce a ledvin; všechny podmínky nadměrně zastoupené na jihovýchodě USA - zejména u Afroameričanů. Mnoho pacientů s akutní dnou dostává péči na pohotovostním oddělení (ED), zejména v nedostatečně obsluhovaných městských populacích na Deep South. Vhodné ambulantní sledování akutního vzplanutí po návštěvě ED je různé. V předběžné analýze retrospektivní kohortové studie pacientů s akutní dnou léčených v našem městském lékařském centru ED skutečně pouze 46 % pacientů sledovalo ambulantního lékaře v našem zdravotnickém systému do 6 měsíců od návštěvy ED. Ještě méně (36 %) mělo ambulantní návštěvu specificky zaměřenou na péči o dnu do 6 měsíců po návštěvě ED. Tato populace pacientů, kteří vyhledávají akutní péči o dnu na ED, představuje důležitou skupinu, která může mít prospěch z intervencí zaměřených na zlepšení kvality péče o dnu, jako je podpora ambulantního sledování.

Zatímco mechanismus pro identifikaci pacientů s akutní dnou na ED je zásadní pro zlepšení péče o pacienty s akutní dnou, nábor lidí s akutní dnou, kteří dostávají péči na ED mimo běžnou pracovní dobu, je náročný. Jedním z potenciálních řešení je přistupovat k pacientům po jejich návštěvách na ED na dálku pomocí pacientských navigátorů. Období 36-72 hodin po návštěvě ED představuje kritickou dobu, během níž mohou být pacienti vnímavější k úsilí zaměřenému na zlepšení zdravého chování, včetně naplánování ambulantního sledování (tj. Navigátoři pacientů jsou vyškolení laici s podobným kulturním zázemím a regionem, kteří poskytují osobní vedení pacientům a zapojují „těžko dostupné“ skupiny, snižují překážky v přístupu a podporují zdravé chování, jako je například ambulantní léčba chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Nábor
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kenneth G. Saag, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lesley E. Jackson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Schopnost komunikovat a rozumět anglicky nebo španělsky
  • Potvrzené akutní vzplanutí dny kontrolou EMR při návštěvě ED

Kritéria vyloučení:

  • Zápis do probíhající RCT (NCT04075903) testování behaviorální intervence využívající „vyprávění příběhů“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Experimentální: Navigace pacienta
Laický pacient navigátor bude telefonicky kontaktovat pacienty na UAB ED do ~72 hodin po návštěvě ED. Během tohoto úvodního telefonického rozhovoru navigátoři: 1) provedou základní hodnocení, aby identifikovali překážky ambulantní návštěvy za účelem péče o dnu a dodržování doporučení pro léčbu dny a 2) určí úroveň podpory a pomoci, kterou pacient potřebuje.
Behaviorální: Navigace pacienta
Pracující laický pacient navigátor bude telefonicky kontaktovat pacienty v UAB ED do ~72 hodin po návštěvě ED. Během tohoto úvodního telefonického rozhovoru navigátoři: 1) provedou základní hodnocení, aby identifikovali překážky ambulantní návštěvy za účelem péče o dnu a dodržování doporučení pro léčbu dny a 2) určí úroveň podpory a pomoci, kterou pacient potřebuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následná návštěva Řešení dny do 3 měsíců
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří mají následnou návštěvu zaměřenou na dnu v období 3 měsíců po návštěvě ED.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300004983-053
  • 000541304 (Jiné číslo grantu/financování: Horizon Therapeutics)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navigace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit